Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stressboll på KOL-patienter som får icke-invasivt mekaniskt ventilationsstöd

11 juni 2024 uppdaterad av: Huseyin Seker, Kafkas University

Effekten av stressboll på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos KOL-patienter som får icke-invasivt mekaniskt ventilationsstöd

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekten av en stressboll på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) som används i NIMV minskar behovet av IMV hos KOL-patienter och förkortar sjukhusvistelser. Negativa tillstånd till följd av svårigheten att behandla leder till ökad smärta och ångest hos patienter och negativa resultat i vitala tecken. Det finns ett behov av icke-invasiva, billiga och lättanvända metoder som kan användas av sjuksköterskor för att ta itu med dessa problem hos patienter. Denna studie kommer att undersöka effekten av en stressboll på förändringar i smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som diagnostiserats med KOL och som får CPAP-behandling under behandlingen. Stressbollen kommer att appliceras på patienterna under två på varandra följande CPAP-behandlingar och smärta, ångestpoäng och vitala tecken kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Kars, Merkez, Kalkon, 36000
        • Kafkas University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ayşe Gül PARLAK, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL
  • Får CPAP-terapi
  • De som frivilligt gick med på att delta i studien
  • turkisk talande, förståelse,
  • Inga kognitiva och kognitiva problem
  • glasgow coma skala poäng på 13 och högre
  • De som inte har deltagit i stressboll mm ansökan tidigare
  • Äldre patienter med ett standardiserat minimentalt test (SMMT) poäng på 24 och högre,

Exklusions kriterier:

  • Vägrade att delta i forskningen
  • Personer med syn- och hörselnedsättning
  • oförmögen att tala och förstå turkiska
  • Kognitiva och kognitiva problem
  • glasgow coma scale<13
  • Infektion, sår, brännskada, gips, drag etc. i hand- och armområdet
  • Under forskningen lämnade de som ville lämna frivilligt
  • Allmäntillståndet försämrades under NIMV-behandling
  • Har tidigare deltagit i en applikation som stressboll mm.
  • Äldre patienter med ett standardiserat minimentalt test (SMMT) poäng på 23 eller lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionell
grupp som applicerar stressbollen under CPAP-proceduren
Övrig: stressboll
Patienterna klämmer på stressbollen
Inget ingripande: kontrollera
Gruppen där ingen intervention utfördes och den rutinmässiga vården tillhandahölls av sjuksköterskorna under CPAP-proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ansiktsångestskala
Tidsram: förändring i ångestpoäng före och efter interventionen
Utvecklad 2003, Facial Anxiety Scale är ett mätverktyg där patienter själv rapporterar sina ångestnivåer och är 11 × 42 cm i storlek. Den består av fem ansiktsformer, ansiktsuttrycket längst till vänster indikerar frånvaron av ångest, medan nivån av ångest ökar åt höger (poäng mellan 0-5). Enligt Facial Anxiety Scale indikerar ett betyg på 3 och högre av patienterna att ångestnivån är på medelhög och hög nivå.
förändring i ångestpoäng före och efter interventionen
Visual Analogue Scale (Pain) Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: förändring i smärtpoäng före och efter interventionen
Visuell analog skala används för att omvandla parametrar som inte kan mätas numeriskt till ett numeriskt värde. För smärta står '0: Jag har ingen smärta och 10: Jag har outhärdlig/svår smärta' på ena änden av en 100 mm linje och patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje.
förändring i smärtpoäng före och efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck (mm/Hg)
Tidsram: i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
effekten av ingreppet på systoliskt blodtryck undersöks
i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
diastoliskt blodtryck (mm/Hg)
Tidsram: i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
effekten av ingreppet på diastoliskt blodtryck undersöks
i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
SpO2-perifer syremättnad (%)
Tidsram: i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
effekten av interventionen på perifer syremättnad undersöks
i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
andningsfrekvens (minutvärde)
Tidsram: i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
effekten av interventionen på andningsfrekvensen undersöks
i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
puls (minutvärde)
Tidsram: i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen
effekten av interventionen på hjärtfrekvensen undersöks
i början av interventionen och vid den 15:e, 30:e, 45:e och 60:e minuterna av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafkas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KafkasUniversity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på stressboll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera