- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464328
Vliv tchaj-ťi v kombinaci s muzikoterapeutickou intervencí na depresi a úzkost mezi vysokoškolskými studenty
12. června 2024 aktualizováno: Wu Jiarun
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Tai Chi v kombinaci s muzikoterapií na zmírnění deprese a úzkosti mezi vysokoškolskými studenty.
Deprese a úzkost jsou mezi vysokoškolskými studenty rozšířené a mají významný dopad na jejich životy a studijní výsledky.
Proto je zkoumání účinných intervencí klíčové pro podporu duševního zdraví vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie byla zapsána jako student na Tianjin University of Sport
- ve věku od 18 do 25 let
- umí číst a komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Studenti se zrakovým postižením
- Studenti se sluchovým
- Studenti s jiným postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze hudební zásah
Pouze hudba (bude zvoleno rychlé tempo hudby 120-130 bpm) Efektu bylo dosaženo hraním hudby vybrané výzkumníky během původně hodin tělesné výchovy ve škole.
|
Pouze hudba (120-130 bpm) Efektu bylo dosaženo hraním hudby vybrané výzkumníky během původně hodin tělesné výchovy ve škole; dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů
|
|
Experimentální: Tchaj-ťi v kombinaci s muzikoterapeutickou intervencí
Tai Chi v kombinaci s muzikoterapií Intervence, efektu bylo dosaženo nahrazením školních hodin tělesné výchovy Tai Chi podle výběru výzkumníků a poté hraním hudby podle výběru výzkumníků během hodiny.
|
Tai Chi v kombinaci s muzikoterapií Intervence, efektu bylo dosaženo nahrazením školních hodin tělesné výchovy Tai Chi podle výběru výzkumníků a poté hraním hudby podle výběru výzkumníků během hodiny; dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů
|
|
Experimentální: Pouze tai chi intervence
Pouze intervence tchaj-ťi Efektu bylo dosaženo nahrazením původně školních hodin tělesné výchovy tai-či podle výběru výzkumníků.
|
Pouze intervence Tai Chi Efektu bylo dosaženo nahrazením původně školních hodin tělesné výchovy Tai Chi podle výběru výzkumníků; dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od Self-Rating Depression Scale (SDS) v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů
|
SDS, vyvinutý americkými výzkumníky Zungem (1965), je speciálně navržen tak, aby vyhodnotil stupeň deprese u účastníků.
Průzkum obsahuje 20 položek a účastníci vyjadřují své pocity pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (vždy).
SDS byl široce používán po celém světě k měření úrovní deprese, prokázal silnou vnitřní konzistenci a validitu (Cronbachova alfa = 0,832) a byl dobře zaveden v klinických a výzkumných podmínkách (Campo-Arias et al., 2006).
|
12 týdnů
|
|
Změna ze škály sebehodnocení úzkosti (SAS) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
SAS vyvinutý americkými výzkumníky Zungem (2013) je přizpůsoben k posouzení úrovně úzkosti účastníků.
Tento nástroj se skládá ze stručného dotazníku o 20 položkách a účastníci k vyjádření svých emocí používají Likertovu škálu od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 4 (Zcela souhlasím).
SAS vykazuje robustní psychometrické vlastnosti při hodnocení úrovně úzkosti účastníků s přijatelnými hodnotami spolehlivosti.
Vnitřní konzistence, měřená pomocí Cronbach's Alpha, je 0,897 a reliabilita testu-retestu, reprezentovaná korelačním koeficientem uvnitř třídy (ICC), je 0,913 (Samakouri et al., 2012).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/22040247
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .