- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06464328
L'impatto del Tai Chi combinato con l'intervento di musicoterapia sulla depressione e sull'ansia tra gli studenti universitari
12 giugno 2024 aggiornato da: Wu Jiarun
Questo studio mira a indagare gli effetti del Tai Chi combinato con la musicoterapia sull’alleviamento della depressione e dell’ansia tra gli studenti universitari.
Depressione e ansia sono prevalenti tra gli studenti universitari e hanno un impatto significativo sulla loro vita e sul rendimento scolastico.
Pertanto, esplorare interventi efficaci è fondamentale per promuovere la salute mentale degli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio è stato iscritto come studente presso l'Università dello Sport di Tianjin
- di età compresa tra i 18 ed i 25 anni
- abile nella lettura e nella comunicazione in cinese.
Criteri di esclusione:
- Studenti con disabilità visive
- Studenti con uditivo
- Studenti con altri handicap
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo intervento musicale
Solo musica (sarà selezionato il tempo veloce di 120-130 bpm) L'effetto è stato ottenuto riproducendo musica selezionata dai ricercatori durante le lezioni di educazione fisica originariamente a scuola.
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Solo musica (120-130 bpm) L'effetto è stato ottenuto riproducendo musica selezionata dai ricercatori durante le lezioni di educazione fisica originariamente a scuola; due volte a settimana per dodici settimane
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Sperimentale: Tai Chi combinato con intervento di musicoterapia
Tai Chi combinato con musicoterapia Intervento, l'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica della scuola con Tai Chi scelto dai ricercatori e quindi suonando musica scelta dai ricercatori durante le lezioni.
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Tai Chi combinato con musicoterapia Intervento, l'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica della scuola con Tai Chi a scelta dei ricercatori, e poi suonando musica a scelta dei ricercatori durante le lezioni; due volte a settimana per dodici settimane
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Sperimentale: Solo intervento di Tai Chi
Solo intervento di Tai Chi L'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica originariamente della scuola con Tai Chi a scelta dei ricercatori.
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Solo intervento di Tai Chi L'effetto è stato ottenuto sostituendo le lezioni di educazione fisica originariamente della scuola con Tai Chi a scelta dei ricercatori; due volte a settimana per dodici settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla scala della depressione di autovalutazione (SDS) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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La SDS, sviluppata dai ricercatori americani Zung (1965), è specificamente progettata per valutare il grado di depressione nei partecipanti.
Il sondaggio comprende 20 item e i partecipanti esprimono i propri sentimenti utilizzando una scala Likert che va da 1 (Mai) a 4 (Sempre).
La SDS è stata ampiamente utilizzata in tutto il mondo per misurare i livelli di depressione, dimostrando una forte coerenza interna e validità (Alfa di Cronbach = 0,832), ed è stata ben consolidata in contesti clinici e di ricerca (Campo-Arias et al., 2006).
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12 settimane
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Cambiamento rispetto alla scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il SAS sviluppato dai ricercatori americani Zung, (2013), è adattato per valutare il livello di ansia dei partecipanti.
Questo strumento consiste in un questionario conciso di 20 voci e i partecipanti utilizzano una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) per esprimere le proprie emozioni.
Il SAS mostra robuste proprietà psicometriche nella valutazione dei livelli di ansia dei partecipanti, con valori di affidabilità accettabili.
La coerenza interna, misurata tramite Alpha di Cronbach, è 0,897, e l'affidabilità test-retest, rappresentata dal coefficiente di correlazione intra-classe (ICC), è 0,913 (Samakouri et al., 2012).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/22040247
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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