- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06465030
Identifikace vzoru a faktorů ovlivňujících recidivu u karcinomu hlavy a krku
21. června 2024 aktualizováno: Reem Gamal Mohamed, Sohag University
Identifikace vzoru a faktorů ovlivňujících recidivu karcinomu hlavy a krku po radikální IMRT a VMAT
Studie zhodnotí lokální zkušenosti s léčbou karcinomu hlavy a krku retrospektivní analýzou incidence a lokalizace recidivy a také studiem faktorů ovlivňujících tuto recidivu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí místní zkušenosti s léčbou SCC hlavy a krku retrospektivní analýzou incidence a lokalizace recidivy, a to buď; lokální recidivy (LR), regionální recidivy (RR) nebo vzdálené mety u vhodných pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených IMRT a VMAT v období od roku 2018 do roku 2022, aby bylo možné sledování po dobu alespoň 1 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reem Gamal, M.B.B.Ch
- Telefonní číslo: 01094086660
- E-mail: reemgamal4996@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Reem Gamal
- Telefonní číslo: 01094086660
- E-mail: reemgamal4996@gmail.com
-
Kontakt:
- Walaa Gamal, lecturer
- Telefonní číslo: 01001316515
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s recidivující rakovinou hlavy a krku po radikální léčbě pomocí IMRT a VMAT ve městě Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let. Pacienti s primárním nenosofaryngeálním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku. Pacienti, kteří měli podstoupit radikální léčbu pomocí technik IMRT a VMAT.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří měli dvojité malignity. Metastatické případy HNSCC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec recidivy u recidivujícího spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, evidentní klinicky a měřený snímky „US, CT, MRI a endoskopie“.
Časové okno: Nejméně 1 rok sledování FU pacienta
|
Lokální, lokoregionální recidiva pomocí MRI krku a CT krku a vzdálená recidiva pomocí pan CT.
|
Nejméně 1 rok sledování FU pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reem Gamal, M.B.B.Ch, Sohag university hospital, oncology and nuclear medicine department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-017MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .