Využití sociálních robotů u dětí se vzácnými chorobami a jejich rodičů: Studie proveditelnosti
Využití sociálních robotů ke zlepšení vztahů a zmírnění úzkosti a stresu u dětí se vzácnými chorobami a jejich rodičů: Studie proveditelnosti
Cílem této klinické studie je (a) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost zásahu sociálního robota pro poskytování rodinné péče rodinám se vzácným onemocněním a (b) prozkoumat efektivitu zásahu sociálního robota při zlepšování vztahů mezi rodiči a dětmi. a zmírnění stresu a úzkosti pacientů se vzácnými onemocněními a jejich rodičů. Hlavní otázky jsou:
- Je zásah sociálního robota vhodný a přijatelný pro pacienty a rodiče se vzácnými onemocněními?
- Zlepšuje zásah sociálního robota vztah rodičů a dětí pacientů se vzácným onemocněním a jejich rodičů?
- Zmírňuje zásah sociálního robota stres a úzkost pacientů se vzácným onemocněním a jejich rodičů? Pacienti a jejich rodiče budou se sociálním robotem PARO komunikovat samostatně i společně v každém 30minutovém kurzu každé dva týdny po dobu čtyř kurzů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100226
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
[Pacienti]
- Ve věku 8 až 19 let.
- Diagnostikováno vzácné onemocnění.
- Umět komunikovat v čínštině. [Rodiče]
- Otec nebo matka dítěte se vzácným onemocněním.
- Umět komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
[Pacienti]
- Mějte kardiostimulátor.
- Mít otevřené rány.
- Být infikován infekčními chorobami.
- Být neschopný účastnit se společenských aktivit kvůli vážné psychické poruše nebo kognitivní dysfunkci.
[Rodiče]
- Mějte kardiostimulátor.
- Mít otevřené rány.
- Být infikován infekčními chorobami.
- Být neschopný účastnit se společenských aktivit kvůli vážné psychické poruše nebo kognitivní dysfunkci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Pacienti a jejich rodiče budou se sociálním robotem PARO komunikovat samostatně i společně v každém 30minutovém kurzu každé dva týdny po dobu čtyř kurzů.
|
V prvním a druhém kurzu jsou pacienti a jejich rodiče po dobu 30 minut volně v interakci se sociálním robotem PARO. Ve třetím kurzu pacienti a jejich rodiče komunikují s PARO po dobu 30 minut pomocí pracovního listu, který obsahuje pojmenování a zaznamenání charakteristik PARO. V posledním kurzu pacienti a jejich rodiče komunikují s PARO po dobu 30 minut pomocí pracovního listu, který volně zaznamenává jejich postřehy o PARO a loučí se s ním. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra retence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Míra retence je průměrné procento dyád pacient-rodič, kteří dokončili 4-kurzovou intervenci.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
přijatelnost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Jednotná škála teorie akceptace a použití technologií (UTAUT) bude měřit přijatelnost intervence sociálního robota ze strany účastníků.
Zvolenými doménami této škály jsou vnímaná sociabilita (4 položky), sociální přítomnost (5 položek) a vnímaná radost (5 položek) vzhledem k důležitosti interakce sociálního robota a sociability.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 do 5; skóre každé domény se sčítá jednotlivě; vyšší skóre znamená větší shodu s touto doménou.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
vztah rodič-dítě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Škála vztahu rodič-dítě žáka základní školy bude měřit vnímaný vztah mezi rodičem a dítětem pacienta. Škála se skládá z dotazníku o 25 položkách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 do 5, s celkovým počtem bodů od 25 do 125, přičemž vyšší skóre představuje lepší vztahy mezi rodiči a dětmi. Pokud jde o vnímaný vztah rodič-dítě rodič, výzkumník upravil část škály vztahu rodič-dítě žák základní školy a psychologický specialista ověřil obsah. Výpočet skóre je podobný jako u škály vztahu rodič-dítě žák základní školy. |
bezprostředně po zásahu
|
|
úzkost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Čínská verze Státní škály úzkosti pro děti bude měřit úzkost pacienta. Škála se skládá z dotazníku o 20 položkách. Každá položka je hodnocena na 3bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 do 3, s celkovým počtem bodů od 20 do 60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úzkost. Inventář stavové úzkosti - stavová úzkost bude měřit úzkost rodiče. Škála se skládá z dotazníku o 20 položkách. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 do 4, s celkovým počtem bodů od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úzkost. |
bezprostředně po zásahu
|
|
stres
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Variabilita srdeční frekvence a škála vnímaného stresu budou měřit stres pacienta a rodiče. Výzkumník používá neinvazivní měřič krevního tlaku „Taiwan Scientific“ k měření variability srdeční frekvence, zaznamenává nízkofrekvenční výkon (LF), vysokofrekvenční výkon (HF) a poměr LF (ms2)/HF (ms2). Škála vnímaného stresu je složena z dotazníku o 10 položkách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 do 4, s celkovým počtem bodů od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímaný stres. |
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interakce dítě-rodič-robot
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
K prozkoumání interakce dítě-rodič-robot a účinnosti zásahu sociálního robota u pacientů a u rodičů individuálně se používá vlastní dotazník a rámec rozhovoru.
Šestipoložkový dotazník se hodnotí na vizuální analogové škále v rozsahu od 0 do 10.
Vyšší skóre pro každou položku znamená větší zapojení do interakce s PARO, větší radost z této intervence nebo větší ochotu o studii spolu hovořit doma.
Rámec rozhovoru má šest otevřených otázek, které se ponoří do zkušeností pacienta a rodičů s intervencí.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-05-005B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .