Utilizzo di robot sociali nei bambini affetti da malattie rare e nei loro genitori: uno studio di fattibilità
Utilizzo di robot sociali per migliorare le relazioni e alleviare l'ansia e lo stress nei bambini affetti da malattie rare e nei loro genitori: uno studio di fattibilità
Gli obiettivi di questo studio clinico sono (a) valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di robot sociali per fornire assistenza familiare alle famiglie con malattie rare e (b) esplorare l'efficacia dell'intervento di robot sociali nel migliorare le relazioni genitore-figlio. e alleviare lo stress e l'ansia dei pazienti affetti da malattie rare e dei loro genitori. Le domande principali sono:
- L’intervento dei robot sociali è adatto e accettabile per i pazienti e i genitori affetti da malattie rare?
- L’intervento dei robot sociali migliora la relazione genitore-figlio dei pazienti affetti da malattie rare e dei loro genitori?
- L’intervento dei robot sociali allevia lo stress e l’ansia dei pazienti affetti da malattie rare e dei loro genitori? I pazienti e i loro genitori interagiranno con il robot sociale PARO separatamente e insieme in ogni corso di 30 minuti ogni due settimane per quattro corsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 100226
- National Taiwan University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
[Pazienti]
- Età compresa tra 8 e 19 anni.
- Diagnosi di una malattia rara.
- Essere in grado di comunicare in cinese. [Genitori]
- Un padre o una madre di un bambino affetto da una malattia rara.
- Essere in grado di comunicare in cinese.
Criteri di esclusione:
[Pazienti]
- Avere un pacemaker.
- Avere ferite aperte.
- Essere infettati da malattie infettive.
- Non essere in grado di partecipare ad attività sociali a causa di gravi disturbi psicologici o disfunzioni cognitive.
[Genitori]
- Avere un pacemaker.
- Avere ferite aperte.
- Essere infettati da malattie infettive.
- Non essere in grado di partecipare ad attività sociali a causa di gravi disturbi psicologici o disfunzioni cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
I pazienti e i loro genitori interagiranno con il robot sociale PARO separatamente e insieme in ogni corso di 30 minuti ogni due settimane per quattro corsi.
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Nel primo e nel secondo corso i pazienti e i loro genitori interagiscono liberamente con il robot sociale PARO per 30 minuti. Nel terzo corso, i pazienti e i loro genitori interagiscono con PARO per 30 minuti utilizzando un foglio di lavoro che include la denominazione e la registrazione delle caratteristiche di PARO. Nell'ultimo corso, i pazienti e i loro genitori interagiscono con PARO per 30 minuti utilizzando un foglio di lavoro in cui registrano liberamente le loro osservazioni su PARO e la salutano. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di ritenzione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Il tasso di fidelizzazione è la percentuale media delle diadi paziente-genitore che completano l'intervento di 4 cicli.
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immediatamente dopo l'intervento
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accettabilità
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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La scala della teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT) misurerà l'accettabilità da parte dei partecipanti dell'intervento dei robot sociali.
I domini scelti di questa scala sono la socialità percepita (4 elementi), la presenza sociale (5 elementi) e il divertimento percepito (5 elementi) a causa dell'importanza dell'interazione sociale dei robot e della socialità.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, che varia da 1 a 5; il punteggio di ciascun dominio viene riassunto individualmente; punteggi più alti rappresentano un maggiore accordo con questo dominio.
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immediatamente dopo l'intervento
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rapporto genitore-figlio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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La scala della relazione genitore-figlio degli studenti delle scuole elementari misurerà la relazione genitore-figlio percepita dal paziente. La scala è composta da un questionario di 25 item. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, che varia da 1 a 5, con punti totali che vanno da 25 a 125, con punteggi più alti che rappresentano migliori relazioni genitore-figlio. Per quanto riguarda la relazione genitore-figlio percepita dal genitore, il ricercatore ha modificato parte della scala della relazione genitore-figlio degli studenti delle scuole elementari e uno specialista psicologico ha convalidato il contenuto. Il calcolo del punteggio è simile alla scala della relazione genitore-figlio degli studenti delle scuole elementari. |
immediatamente dopo l'intervento
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ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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La versione cinese della scala statale dell'ansia per i bambini misurerà l'ansia del paziente. La scala è composta da un questionario di 20 item. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 3 punti, che varia da 1 a 3, con punti totali che vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia maggiore. L'Inventario dell'Ansia dei Tratti di Stato-Ansia di Stato misurerà l'ansia del genitore. La scala è composta da un questionario di 20 item. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti, che varia da 1 a 4, con punti totali che vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia maggiore. |
immediatamente dopo l'intervento
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fatica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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La variabilità della frequenza cardiaca e la scala dello stress percepito misureranno lo stress del paziente e dei genitori. Il ricercatore utilizza il misuratore di pressione sanguigna non invasivo "Taiwan Scientific" per misurare la variabilità della frequenza cardiaca, registrando la potenza a bassa frequenza (LF), la potenza ad alta frequenza (HF) e il rapporto LF (ms2)/HF (ms2). La scala dello stress percepito è composta da un questionario composto da 10 item. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, che varia da 0 a 4, con punti totali che vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano uno stress percepito più elevato. |
immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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interazione bambino-genitore-robot
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Un questionario auto-progettato e una struttura di intervista vengono utilizzati per esplorare l'interazione bambino-genitore-robot e l'efficacia dell'intervento del robot sociale nei pazienti e nei genitori individualmente.
Il questionario a 6 voci è valutato su una scala analogica visiva, che va da 0 a 10.
Un punteggio più alto per ciascun elemento rappresenta un maggiore coinvolgimento nell'interazione con PARO, un maggiore godimento di questo intervento o una maggiore disponibilità a parlare dello studio tra loro a casa.
La struttura dell'intervista prevede sei domande a risposta aperta per approfondire le esperienze del paziente e dei genitori riguardo all'intervento.
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immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05-005B
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