Einsatz sozialer Roboter bei Kindern mit seltenen Krankheiten und ihren Eltern: Eine Machbarkeitsstudie
Einsatz sozialer Roboter zur Verbesserung der Beziehung und zur Linderung von Ängsten und Stress bei Kindern mit seltenen Krankheiten und ihren Eltern: Eine Machbarkeitsstudie
Die Ziele dieser klinischen Studie bestehen darin, (a) die Machbarkeit und Akzeptanz einer sozialen Roboterintervention zur Bereitstellung familienbasierter Pflege für Familien mit seltenen Krankheiten zu bewerten und (b) die Wirksamkeit der sozialen Roboterintervention bei der Verbesserung der Eltern-Kind-Beziehungen zu untersuchen und Linderung von Stress und Ängsten für Patienten mit seltenen Krankheiten und ihre Eltern. Die Hauptfragen sind:
- Ist die soziale Roboterintervention für Patienten und Eltern mit seltenen Krankheiten geeignet und akzeptabel?
- Verbessert die Intervention sozialer Roboter die Eltern-Kind-Beziehung von Patienten mit seltenen Krankheiten und ihren Eltern?
- Lindert die Intervention sozialer Roboter den Stress und die Ängste von Patienten mit seltenen Krankheiten und ihren Eltern? Patienten und ihre Eltern interagieren in jedem 30-minütigen Kurs alle zwei Wochen für vier Kurse einzeln und gemeinsam mit dem sozialen Roboter PARO.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 100226
- National Taiwan University Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
[Patienten]
- Im Alter von 8 bis 19 Jahren.
- Bei ihm wurde eine seltene Krankheit diagnostiziert.
- In der Lage sein, auf Chinesisch zu kommunizieren. [Eltern]
- Ein Vater oder eine Mutter eines Kindes mit einer seltenen Krankheit.
- In der Lage sein, auf Chinesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
[Patienten]
- Habe einen Herzschrittmacher.
- Habe offene Wunden.
- Ansteckung mit Infektionskrankheiten.
- Aufgrund einer schweren psychischen Störung oder kognitiven Dysfunktion nicht in der Lage sein, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen.
[Eltern]
- Habe einen Herzschrittmacher.
- Habe offene Wunden.
- Ansteckung mit Infektionskrankheiten.
- Aufgrund einer schweren psychischen Störung oder kognitiven Dysfunktion nicht in der Lage sein, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten und ihre Eltern interagieren in jedem 30-minütigen Kurs alle zwei Wochen für vier Kurse einzeln und gemeinsam mit dem sozialen Roboter PARO.
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Im ersten und zweiten Kurs interagieren die Patienten und ihre Eltern 30 Minuten lang frei mit dem sozialen Roboter PARO. Im dritten Kurs interagieren Patienten und ihre Eltern 30 Minuten lang mit PARO und verwenden dabei ein Arbeitsblatt, das die Benennung und Aufzeichnung von Merkmalen von PARO enthält. Im letzten Kurs interagieren Patienten und ihre Eltern 30 Minuten lang mit PARO, indem sie ein Arbeitsblatt verwenden, auf dem sie ihre Beobachtungen zu PARO frei festhalten, und verabschieden sich davon. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retentionsrate
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Retentionsrate ist der durchschnittliche Prozentsatz der Patienten-Eltern-Dyaden, die die 4-Gänge-Intervention abschließen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Skala der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie (UTAUT) misst die Akzeptanz der Teilnehmer für die soziale Roboterintervention.
Die ausgewählten Bereiche dieser Skala sind wahrgenommene Geselligkeit (4 Items), soziale Präsenz (5 Items) und wahrgenommene Freude (5 Items), da die Interaktion und Geselligkeit sozialer Roboter wichtig ist.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reicht; Die Punktzahl jeder Domain wird einzeln aufsummiert. Höhere Werte bedeuten mehr Übereinstimmung mit dieser Domäne.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Eltern-Kind-Beziehungsskala von Grundschülern misst die wahrgenommene Eltern-Kind-Beziehung des Patienten. Die Skala besteht aus einem Fragebogen mit 25 Items. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 25 und 125 liegt, wobei höhere Werte für bessere Eltern-Kind-Beziehungen stehen. Bezüglich der wahrgenommenen Eltern-Kind-Beziehung der Eltern modifizierte der Forscher einen Teil der Eltern-Kind-Beziehungsskala für Grundschüler und ein psychologischer Spezialist validierte den Inhalt. Die Berechnung der Punktzahl ähnelt der Skala für die Eltern-Kind-Beziehung von Grundschülern. |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die chinesische Version der staatlichen Angstskala für Kinder misst die Angst des Patienten. Die Skala besteht aus einem 20-Punkte-Fragebogen. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 3 reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 60 liegt, wobei höhere Werte eine höhere Angst bedeuten. Das State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety misst die Angst der Eltern. Die Skala besteht aus einem 20-Punkte-Fragebogen. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 4 reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 liegt, wobei höhere Werte eine höhere Angst bedeuten. |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Stress
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Herzfrequenzvariabilität und die Skala für wahrgenommenen Stress messen den Stress des Patienten und der Eltern. Der Forscher verwendet ein nicht-invasives Blutdruckmessgerät von „Taiwan Scientific“, um die Herzfrequenzvariabilität zu messen und dabei die Niederfrequenzleistung (LF), die Hochfrequenzleistung (HF) und das Verhältnis LF (ms2)/HF (ms2) aufzuzeichnen. Die Skala zur Wahrnehmung von Stress besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress bedeuten. |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interaktion zwischen Kind, Eltern und Roboter
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Mithilfe eines selbst entworfenen Fragebogens und eines Interviewrahmens werden die Kind-Eltern-Roboter-Interaktion und die Wirksamkeit der sozialen Roboterintervention bei den Patienten und den Eltern individuell untersucht.
Der 6-Punkte-Fragebogen wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 bis 10 reicht.
Eine höhere Punktzahl für jedes Item bedeutet, dass sie sich stärker an der Interaktion mit PARO beteiligen, diese Intervention mehr genießen oder eher bereit sind, zu Hause miteinander über die Studie zu sprechen.
Der Interviewrahmen umfasst sechs offene Fragen, um die Erfahrungen des Patienten und der Eltern mit der Intervention zu untersuchen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-05-005B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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