Brug af sociale robotter hos børn med sjældne sygdomme og deres forældre: en gennemførlighedsundersøgelse
Brug af sociale robotter til at forbedre forholdet og lindre angst og stress hos børn med sjældne sygdomme og deres forældre: en gennemførlighedsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at (a) evaluere gennemførligheden og acceptablen af en social robotintervention til at yde familiebaseret pleje til familier med sjældne sygdomme og (b) undersøge effektiviteten af den sociale robotintervention til at forbedre forældre-barn-relationerne og lindre stress og angst for patienter med sjældne sygdomme og deres forældre. De vigtigste spørgsmål er:
- Er den sociale robotintervention velegnet til og acceptabel for patienter og forældre med sjældne sygdomme?
- Forbedrer den sociale robotintervention forældre-barn-forholdet mellem patienter med sjældne sygdomme og deres forældre?
- Lindrer den sociale robotintervention stress og angst hos patienter med sjældne sygdomme og deres forældre? Patienter og deres forældre vil interagere med den sociale robot PARO hver for sig og sammen i hvert 30-minutters forløb hver anden uge i fire forløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100226
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
[Patienter]
- I alderen 8 til 19 år.
- Diagnosticeret med en sjælden sygdom.
- Kunne kommunikere på kinesisk. [Forældre]
- En far eller en mor til et barn med en sjælden sygdom.
- Kunne kommunikere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
[Patienter]
- Har en pacemaker.
- Har åbne sår.
- At blive smittet med infektionssygdomme.
- Være ude af stand til at deltage i sociale aktiviteter på grund af alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv dysfunktion.
[Forældre]
- Har en pacemaker.
- Har åbne sår.
- At blive smittet med infektionssygdomme.
- Være ude af stand til at deltage i sociale aktiviteter på grund af alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienter og deres forældre vil interagere med den sociale robot PARO hver for sig og sammen i hvert 30-minutters forløb hver anden uge i fire forløb.
|
I det første og andet forløb interagerer patienterne og deres forældre frit med den sociale robot PARO i 30 minutter. I det tredje kursus interagerer patienter og deres forældre med PARO i 30 minutter ved hjælp af et arbejdsark, der inkluderer navngivning og registrering af PAROs karakteristika. I det sidste forløb interagerer patienter og deres forældre med PARO i 30 minutter ved hjælp af et arbejdsark, der frit registrerer deres observationer om PARO og siger farvel til det. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelsesrate
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Retentionsraten er den gennemsnitlige procentdel af patient-forældre-dyaderne, der gennemfører 4-kursus interventionen.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
acceptabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Den forenede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT) skalaen vil måle deltagernes accept af den sociale robotintervention.
De valgte domæner på denne skala er opfattet omgængelighed (4 elementer), social tilstedeværelse (5 elementer) og opfattet nydelse (5 elementer) på grund af vigtigheden af social robotinteraktion og omgængelighed.
Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 5; hvert domænes score opsummeres individuelt; højere score repræsenterer mere overensstemmelse med dette domæne.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
forældre-barn forhold
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Grundskoleelev forældre-barn relationsskalaen vil måle patientens opfattede forældre-barn relation. Skalaen er sammensat af et spørgeskema på 25 punkter. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 5, med samlede point fra 25 til 125, med højere score, der repræsenterer bedre forældre-barn-relationer. Hvad angår forældrenes opfattede forældre-barn-relation, modificerede forskeren en del af skalaen for grundskoleelevers forældre-barn-forhold, og en psykologisk specialist validerede indholdet. Scoreberegningen svarer til skalaen for forholdet mellem grundskoleelever og forældre-barn. |
umiddelbart efter indgrebet
|
|
angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children vil måle patientens angst. Skalaen er sammensat af et spørgeskema på 20 punkter. Hvert emne vurderes på en 3-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 3, med samlede point fra 20 til 60, hvor højere score repræsenterer højere angst. State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety vil måle forældrenes angst. Skalaen er sammensat af et spørgeskema på 20 punkter. Hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, varierende fra 1 til 4, med samlede point fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer højere angst. |
umiddelbart efter indgrebet
|
|
stress
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Pulsvariabiliteten og Perceived Stress Scale vil måle patientens og forældrenes stress. Forskeren bruger "Taiwan Scientific" ikke-invasiv blodtryksmåler til at måle pulsvariabiliteten, der registrerer lavfrekvent effekt (LF), højfrekvent effekt (HF) og forholdet LF (ms2)/HF (ms2). Perceived Stress Scale er sammensat af et spørgeskema med 10 punkter. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, varierende fra 0 til 4, med samlede point fra 0 til 40, med højere score, der repræsenterer højere oplevet stress. |
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barn-forælder-robot interaktion
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Et selvdesignet spørgeskema og en interviewramme bruges til at udforske barn-forælder-robot-interaktionen og effektiviteten af den sociale robotintervention hos patienterne og forældrene individuelt.
Spørgeskemaet med 6 punkter vurderes på en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 10.
En højere score for hvert punkt repræsenterer at være mere engageret i interaktionen med PARO, nyde denne intervention mere eller være mere villige til at tale om undersøgelsen med hinanden derhjemme.
Interviewrammen har seks åbne spørgsmål til at dykke ned i patientens og forældrenes oplevelser af interventionen.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-05-005B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .