- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471166
Vliv různých léčebných modalit tubárního mimoděložního těhotenství na ovariální rezervu: prospektivní kohortová studie
18. června 2024 aktualizováno: Andro Bahgat Heshmat, Assiut University
Zjistěte vliv různých léčebných modalit tubárního mimoděložního těhotenství na ovariální rezervu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andro Bahgat, MD
- Telefonní číslo: 01283104773
- E-mail: androbahgat7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Andro Bahgat, Md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women's Health Hospital, Gynekologicko-porodnická klinika, Lékařská fakulta, Assiut University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat pacientky ve věku 18-44 let se známou diagnózou nebo podezřením na diagnózu tubárního mimoděložního těhotenství (abnormální zdvojnásobení jejich hladin b-HCG a také ultrasonograficky identifikované nebo neidentifikované gestační váčky mimo dělohu)
- Zařazení pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas. Vzhledem k potenciálně vznikající povaze prezentace nebudou ženy přijímány, pokud by plně informovaný souhlas mohl být ohrožen kvůli velmi úzkostnému emočnímu stavu nebo významnému krvácení, které vyžaduje naléhavou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Užívání hormonální antikoncepce do dvou měsíců od zařazení
- Pokud byla v době salpingektomie provedena jiná operace.
- Pokud byla žena těhotná při následné návštěvě pro měření AMH
- Historie předchozích operací vejcovodů a/nebo vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzervativní management
|
Ovariální rezerva
|
|
Lékařské ošetření
|
Ovariální rezerva
|
|
Chirurgická léčba (otevřená nebo laparoskopická salpingektomie)
|
Ovariální rezerva
|
|
Chirurgická léčba po neúspěšné lékařské léčbě (otevřená nebo laparoskopická salpingektomie)
|
Ovariální rezerva
|
|
Konzervativní chirurgická léčba (salpingotomie, salpingostomie, tubární dojení)
|
Ovariální rezerva
|
|
Konzervativní chirurgická léčba po neúspěšné léčbě
|
Ovariální rezerva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin AMH před a po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Těhotenské komplikace
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Těhotenství, mimoděložní
- Srdeční komplexy, předčasné
- Těhotenství, Tubale
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- Ectopic pregnancy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .