- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06471166
L'effetto delle diverse modalità di trattamento della gravidanza ectopica tubarica sulla riserva ovarica: uno studio prospettico di coorte
18 giugno 2024 aggiornato da: Andro Bahgat Heshmat, Assiut University
Rilevare l'effetto delle diverse modalità di trattamento della gravidanza ectopica tubarica sulla riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andro Bahgat, MD
- Numero di telefono: 01283104773
- Email: androbahgat7@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- Andro Bahgat, Md
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale per la Salute della Donna, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Facoltà di Medicina, Università di Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 18 e 44 anni con diagnosi nota o sospetto di diagnosi di gravidanza ectopica tubarica (tassi di raddoppio anormali dei livelli di b-HCG nonché sacchi gestazionali identificati ecograficamente o non identificati all'esterno dell'utero)
- I pazienti inclusi devono avere la capacità di fornire il consenso informato. Data la potenziale natura emergenziale della presentazione, le donne non saranno reclutate se il consenso pienamente informato potrebbe essere compromesso a causa di uno stato emotivo altamente angosciante o di un'emorragia significativa che richieda la necessità di un intervento chirurgico urgente
Criteri di esclusione:
- L'uso di contraccettivi ormonali entro due mesi dall'arruolamento
- Se è stato effettuato un altro intervento chirurgico al momento della salpingectomia.
- Se una donna era incinta alla visita di follow-up per la misurazione dell'AMH
- Storia di precedenti interventi chirurgici alle tube di Falloppio e/o alle ovaie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gestione conservativa
|
Riserva ovarica
|
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Trattamento medico
|
Riserva ovarica
|
|
Trattamento chirurgico (salpingectomia aperta o laparoscopica)
|
Riserva ovarica
|
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Trattamento chirurgico dopo il fallimento del trattamento medico (salpingectomia aperta o laparoscopica)
|
Riserva ovarica
|
|
Trattamento chirurgico conservativo (salpingotomia, salpingostomia, mungitura tubarica)
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Riserva ovarica
|
|
Trattamento chirurgico conservativo dopo il fallimento del trattamento medico
|
Riserva ovarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli di AMH prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Gravidanza, ectopico
- Complessi cardiaci, prematuri
- Gravidanza, Tubal
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ectopic pregnancy
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