- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06474611
Hodnocení „pošťouchnutí“ pacienta při zapojení do screeningu rakoviny plic
21. února 2025 aktualizováno: Debra Ritzwoller, Kaiser Permanente
Účelem tohoto projektu zlepšování kvality je provést a vyhodnotit účinek zasílání elektronické upomínkové zprávy pacientům, kteří splňují podmínky pro screening rakoviny plic, dosud nebyli na screeningu a kteří mají nadcházející plánovanou schůzku se svým lékařem.
Přehled studie
Detailní popis
Pokyny pro screening rakoviny plic (LCS) United States Preventive Services Task Force (USPSTF) doporučují LCS pro osoby ve věku 50–80 let s alespoň 20letou historií kouření, kteří v současnosti kouří nebo přestali kouřit během posledních 15 let.
V roce 2023 náš studijní tým zjistil, že existuje přibližně 6 000 - 8 000 členů Kaiser Permanente Colorado (KPCO), kteří nejsou vyšetřeni a mají nárok na screening rakoviny plic (LCS).
Na podporu prioritní iniciativy KP pro zdraví populace s cílem rozšířit účast na screeningu rakoviny plic pro ty, kteří jsou způsobilí, byl náš studijní tým vybrán, aby v roce 2024 posunul tuto práci kupředu s reálnými možnostmi implementace pro partnerství KPCO LCS Operational/Institut for Health Research ve svém jádru. .
Primárním cílem tohoto projektu je provést a vyhodnotit randomizovanou pragmatickou intervenci ke zlepšení kvality prostřednictvím 2-ramenného e-mailového zasílání zpráv nekontrolovaným členům LCS, kteří mají nárok na LCS a kteří mají nadcházející plánovanou návštěvu poskytovatele primární péče (PCP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
894
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
- Kaiser Permanente
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí: Kvalifikuje se pro screening rakoviny plic na základě kritérií USPSTF (věk 50–80 let, alespoň 20 let kouření v balení, v současnosti kouří nebo přestat kouří v posledních 15 letech); mají nadcházející plánovanou návštěvu primární péče na klinice KP v nadcházejících 7-14 dnech, neabsolvovali nízkodávkové CT vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rok narození = lichý
Žádný zásah, péče jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Rok narození = sudý A aktivní na KP.org
Má nadcházející návštěvu primární péče, kvalifikuje se pro screening rakoviny plic na základě kritérií USPSTF, obdrží elektronický dopis přes KP.org, který informuje, že má nárok na LCS, a připomíná, že si má při příští návštěvě promluvit s PCP o LCS.
|
Pacient obdrží elektronický nebo papírový dopis „pošťouchnutí“, aby si promluvil s doktorem o LCS.
|
|
Experimentální: Rok narození = sudý A neaktivní na KP.org
Má nadcházející návštěvu primární péče, kvalifikuje se pro LCS na základě kritérií USPSTF, obdrží poštou dopis informující o tom, že se kvalifikuje pro LCS, a připomíná, že si má promluvit s poskytovatelem o LCS při příští návštěvě.
|
Pacient obdrží elektronický nebo papírový dopis „pošťouchnutí“, aby si promluvil s doktorem o LCS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dokončil návštěvu u poskytovatele primární péče obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl dokončil návštěvu u poskytovatele primární péče obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
|
12 měsíců
|
|
Podíl, který obdrží objednávku na nízkodávkovou počítačovou tomografii (LDCT) skenování rakoviny plic (LCS) obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl, který obdrží objednávku na nízkodávkovou počítačovou tomografii (LDCT) skenování rakoviny plic (LCS) obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
|
12 měsíců
|
|
Podíl, který dokončil nízkodávkovaný počítačový tomograf (LDCT) snímek rakoviny plic (LCS) obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl, který dokončil nízkodávkovaný počítačový tomograf (LDCT) snímek rakoviny plic (LCS) obdržením elektronického dopisu nebo papírového dopisu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Ritzwoller, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMP_LungCancerScreen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie zlepšování kvality.
Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .