Kardiorespirační fitness a zdravotní parametry u uživatelů elektronických cigaret: Dopad krátkodobé pauzy ve spotřebě (EXERVAPE)

Vznik elektronických kuřáckých zařízení je nedávným a vědecky nedostatečně prozkoumaným fenoménem. Tato zařízení byla původně považována za strategii snižování škod u kuřáků cigaret, což je účel, pro který dosud neexistují žádné definitivní důkazy o účinnosti. Předběžná, ale konzistentní zjištění v literatuře naznačují možnost škodlivých účinků na zdraví uživatelů elektronických cigaret. Přestože je jejich prodej v zemi zakázán, jsou elektronické cigarety snadno dostupné neregulovaným způsobem. Rostoucí počet uživatelů, který se podle nedávných údajů blíží jednomu milionu, a nejistoty ohledně složení, kvality výroby a potenciálních dlouhodobých účinků vystavení výparům, které produkují, činí z používání elektronických cigaret v brazilské veřejnosti problém. zdraví. Na základě výše uvedených problémů je naléhavé prozkoumat potenciální účinky tohoto nového chování souvisejícího se zdravím. Tento návrh tedy popisuje výzkumný projekt předpokládající provedení dvou vzájemně propojených studií: (1) observační průřezovou analýzu v designu exponované kontroly, která hodnotí obecné zdravotní parametry uživatelů elektronických cigaret ve srovnání s nekuřáckými kontrolními osobami, odpovídající pohlaví a věku; a (2) intervenční studie vnořená do první studie, navržená jako randomizovaná klinická studie, s uživateli elektronických cigaret zařazenými do skupiny, která bude mít 7denní pauzu v používání těchto zařízení, ve srovnání s kontrolní skupinou, která nebude podstupovat jakýkoli zásah. Studie byly navrženy s primárním výsledkem kardiorespirační zdatnosti – měřené kardiopulmonálním testem maximální zátěže (ergospirometrie). Velikost vzorku vypočítaná pro průřezovou studii zahrnuje 148 jedinců (74 na skupinu) a zamýšlený vzorek pro randomizovanou klinickou studii se skládá ze 74 uživatelů elektronických cigaret, kteří již byli přijati do průřezové studie. Sekundární výstupy obou studií se týkají kardiorespiračních parametrů, plicních funkcí (spirometrie), vaskulárních funkcí (endoteliální funkce a oxygenace tkání), kardiovaskulárního rizika (lipidový profil a krevní tlak), zánětlivých markerů a antropometrických měření. Statistické analýzy budou provedeny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA), s úrovní fyzické aktivity jako kovariantou pro průřezovou studii, a zobecněných odhadních rovnic (GEE), s počáteční hodnotou spotřeby kyslíku jako kovariátou pro klinickou studii. Vyšetřovatelé očekávají, že navrhované studie přinesou nové a relevantní informace o potenciálních škodlivých účincích elektronických cigaret a také o možnosti zvrátit tyto účinky tím, že se zdrží jejich konzumace. V tomto návrhu je zdůrazněna novost studií, naléhavost tématu, odvážnost experimentálních přístupů a vysoká okamžitá použitelnost zjištění s potenciálem podpořit politiky veřejného zdraví týkající se této relevantní otázky.