Kardiorespiratorische Fitness- und Gesundheitsparameter bei E-Zigaretten-Nutzern: Auswirkungen einer kurzfristigen Konsumpause (EXERVAPE)

Die Entstehung elektronischer Rauchgeräte ist ein neues und wissenschaftlich noch wenig erforschtes Phänomen. Ursprünglich waren diese Geräte als Strategie zur Schadensminderung bei Zigarettenrauchern gedacht, ein Zweck, für den es noch keine eindeutigen Beweise für die Wirksamkeit gibt. Vorläufige, aber konsistente Ergebnisse in der Literatur deuten auf die Möglichkeit gesundheitsschädlicher Auswirkungen für E-Zigaretten-Benutzer hin. Obwohl der Verkauf im Land verboten ist, sind elektronische Zigaretten auf unregulierte Weise leicht zugänglich. Die steigende Zahl der Konsumenten, die sich jüngsten Daten zufolge auf eine Million beläuft, und die Unsicherheiten hinsichtlich der Zusammensetzung, der Herstellungsqualität und der möglichen langfristigen Auswirkungen der Exposition gegenüber dem von ihnen erzeugten Dampf machen den Konsum elektronischer Zigaretten zu einem aufkommenden Problem in der brasilianischen Öffentlichkeit Gesundheit. Aufgrund der oben genannten Probleme ist es dringend erforderlich, die möglichen Auswirkungen dieses neuen gesundheitsbezogenen Verhaltens zu untersuchen. Daher beschreibt der vorliegende Vorschlag ein Forschungsprojekt, das die Durchführung zweier miteinander verbundener Studien vorsieht: (1) eine beobachtende Querschnittsanalyse in einem exponierten Kontrolldesign zur Bewertung allgemeiner Gesundheitsparameter von E-Zigaretten-Benutzern im Vergleich zu nicht rauchenden Kontrollpersonen, abgestimmt auf Geschlecht und Alter; und (2) eine Interventionsstudie, die in die erste Studie eingebettet ist und als randomisierte klinische Studie konzipiert ist, wobei E-Zigaretten-Benutzer einer Gruppe zugeordnet werden, die eine 7-tägige Pause von der Verwendung dieser Geräte einlegt, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die dies nicht tut jeglicher Eingriff. Die Studien wurden so konzipiert, dass die kardiorespiratorische Fitness – gemessen durch einen kardiopulmonalen Maximalbelastungstest (Ergospirometrie) – das primäre Ergebnis war. Die für die Querschnittsstudie berechnete Stichprobengröße umfasst 148 Personen (74 pro Gruppe), und die vorgesehene Stichprobe für die randomisierte klinische Studie besteht aus den 74 bereits für die Querschnittsstudie rekrutierten E-Zigaretten-Nutzern. Die sekundären Ergebnisse beider Studien beziehen sich auf kardiorespiratorische Parameter, Lungenfunktion (Spirometrie), Gefäßfunktion (Endothelfunktion und Sauerstoffversorgung des Gewebes), kardiovaskuläres Risiko (Lipidprofil und Blutdruck), Entzündungsmarker und anthropometrische Messungen. Die statistischen Analysen werden mithilfe der Kovarianzanalyse (ANCOVA) durchgeführt, wobei das körperliche Aktivitätsniveau als Kovariate für die Querschnittsstudie dient, und anhand von Generalized Estimating Equations (GEE), wobei der anfängliche Sauerstoffverbrauchswert als Kovariate für die klinische Studie dient. Die Forscher gehen davon aus, dass die vorgeschlagenen Studien neue und relevante Informationen über die möglichen schädlichen Auswirkungen elektronischer Zigaretten sowie die Möglichkeit liefern, diese Auswirkungen durch den Verzicht auf ihren Konsum umzukehren. Die Neuheit der Studien, die Dringlichkeit des Themas, die Kühnheit der experimentellen Ansätze und die hohe unmittelbare Anwendbarkeit der Ergebnisse werden in diesem Vorschlag hervorgehoben, mit dem Potenzial, die öffentliche Gesundheitspolitik zu diesem relevanten Thema zu unterstützen.