Parametri di forma cardiorespiratoria e salute negli utilizzatori di sigarette elettroniche: impatto di una pausa a breve termine nel consumo (EXERVAPE)

L’emergere dei dispositivi elettronici per fumare è un fenomeno recente e scientificamente sottoesplorato. Inizialmente questi dispositivi erano stati pensati come una strategia di riduzione del danno nei fumatori di sigarette, scopo per il quale non esistono ancora prove definitive di efficacia. Risultati preliminari ma coerenti in letteratura suggeriscono la possibilità di effetti dannosi sulla salute per gli utilizzatori di sigarette elettroniche. Nonostante ne sia vietata la vendita nel Paese, le sigarette elettroniche sono facilmente accessibili, senza alcuna regolamentazione. Il numero crescente di utilizzatori, che si avvicina al milione secondo dati recenti, e le incertezze riguardanti la composizione, la qualità della produzione e i potenziali effetti a lungo termine dell'esposizione al vapore che producono, rendono l'uso delle sigarette elettroniche un problema emergente tra il pubblico brasiliano. salute. Sulla base delle questioni sopra menzionate, è urgente esplorare i potenziali effetti di questo nuovo comportamento legato alla salute. Pertanto, la presente proposta descrive un progetto di ricerca che prevede l'esecuzione di due studi interconnessi: (1) un'analisi trasversale osservativa, in un disegno di controllo esposto, che valuta i parametri di salute generali degli utilizzatori di sigarette elettroniche rispetto agli individui di controllo non fumatori, abbinati per sesso ed età; e (2) uno studio di intervento annidato all'interno del primo studio, concepito come uno studio clinico randomizzato, con gli utilizzatori di sigarette elettroniche assegnati a un gruppo che prenderà una pausa di 7 giorni dall'uso di questi dispositivi, rispetto a un gruppo di controllo che non sarà sottoposto a qualsiasi intervento. Gli studi sono stati disegnati con l’idoneità cardiorespiratoria – misurata mediante un test cardiopolmonare da sforzo massimo (ergospirometria) – come risultato primario. La dimensione del campione calcolata per lo studio trasversale comprende 148 individui (74 per gruppo) e il campione previsto per lo studio clinico randomizzato è costituito dai 74 utilizzatori di sigarette elettroniche già reclutati per lo studio trasversale. Gli esiti secondari di entrambi gli studi sono correlati ai parametri cardiorespiratori, alla funzione polmonare (spirometria), alla funzione vascolare (funzione endoteliale e ossigenazione dei tessuti), al rischio cardiovascolare (profilo lipidico e pressione sanguigna), ai marcatori infiammatori e alle misurazioni antropometriche. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA), con il livello di attività fisica come covariata per lo studio trasversale, e le equazioni di stima generalizzate (GEE), con il valore del consumo di ossigeno iniziale come covariata per la sperimentazione clinica. I ricercatori si aspettano che gli studi proposti forniscano informazioni nuove e rilevanti sui potenziali effetti dannosi delle sigarette elettroniche, nonché sulla possibilità di invertire questi effetti astenendosi dal loro consumo. La novità degli studi, l'urgenza dell'argomento, l'audacia degli approcci sperimentali e l'elevata applicabilità immediata dei risultati sono evidenziati in questa proposta, con il potenziale per sostenere le politiche di sanità pubblica riguardanti questa rilevante questione.