Implementace pilotního programu pro navigaci pacientů s cílem zlepšit přístup k péči o neplodnost pro pacienty s nedostatečnou obsluhou
Tito vyšetřovatelé provedou pilotní studii, která bude zkoumat implementaci programu neplodnosti Patient Navigator (PN) ke zmírnění problémů pro jednotlivce s nedostatečnou obsluhou v Boston Medical Center (BMC), kteří hledají péči o neplodnost. Primárním cílem je posoudit, zda program PN může významně zkrátit dobu do dokončení hodnocení neplodnosti a do zahájení léčby neplodnosti (je-li doporučena) u neplodných pacientek z populace pacientů s nedostatečnou obsluhou.
Cílem studie je:
- vyhodnotit dopad programu PN na časové harmonogramy, včetně získání komerčního pojištění pro případ neplodnosti, urychlení laboratorního vyšetření/zobrazování, kontroly hmotnosti a schůzek partnerské urologie a zahájení léčby neplodnosti; a
- zjistěte lékařskou gramotnost účastníků pomocí ověřeného nástroje k posouzení dopadu nízké lékařské gramotnosti na facilitaci PN.
Účastníci budou kontaktováni PN a bude jim poskytnut nástroj průzkumu, který ověří jejich lékařskou gramotnost. Poté PN pomůže s plánováním testování na základě cyklu, včetně laboratorního vyšetření a vyhodnocení děložní dutiny, schůzky partnera na urologii, schůzky pacientky, jako je kontrola hmotnosti/doporučení na výživu, mamografie (pokud je indikováno věkem) a poradenství v oblasti pojištění, pokud má aktuální pojištění účastníka. nezahrnuje diagnostické testování a léčbu neplodnosti. Tyto úkoly jsou součástí péče o plodnost v BMC.
Doba hodnocení a doba do léčby u věkově odpovídajících kontrolních pacientů z předchozího roku, kteří neměli služby PN, budou použity jako srovnávací skupina.
Budou provedeny regresní analýzy, aby se prozkoumala souvislost mezi využíváním PN a mírou těhotenství s ohledem na možné matoucí faktory.
Zavedení pilotního programu umožní vyšetřovatelům žádat o větší grant na ústavní péči o pacienty. Strategie vyvinuté prostřednictvím tohoto výzkumu mohou zlepšit přístup k péči o plodnost pro komunity s nedostatečnými službami v různých zdravotnických zařízeních. Přizpůsobením intervencí populacím, které obvykle nemají přístup ke specializovaným zdravotnickým službám, tato studie představuje průkopník posunu paradigmatu směrem k inkluzivitě a rovnosti v reprodukční medicíně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center, Reproductive Endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy zásahu
- Nový pacient v BMC Reprodukční endokrinologie pro diagnostiku neplodnosti od 1. července 2024 do 31. ledna 2025 Kontroly
- Nová pacientka v BMC Reproductive Endocrinology pro diagnostiku neplodnosti od 1. července 2023 do 31. ledna 2024.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, u kterých se nedoporučuje léčba neplodnosti vlastními vajíčky, zmrazení vajíček nebo cykly onkofertility.
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina navigátorů pacientů s neplodností
Účastníci této skupiny získají pomoc od Infertility Patient Navigator (PN) k naplánování a dokončení hodnocení neplodnosti.
|
Pomoc s hodnocením neplodnosti včetně plánování schůzek
|
|
Žádný zásah: Historická srovnávací skupina
Kontroly odpovídající věku vybrané z databáze elektronických lékařských záznamů, které obdržely hodnocení neplodnosti bez asistence PN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na dokončení hodnocení neplodnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posuzován na základě údajů získaných z elektronického lékařského záznamu (EMR).
|
12 měsíců
|
|
Je čas začít s léčbou plodnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen na základě údajů získaných z EMR.
|
12 měsíců
|
|
Čekací doba na schůzky na urologii
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen na základě údajů získaných z EMR.
|
12 měsíců
|
|
Čekací doba na schůzky na regulaci hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posuzován na základě údajů získaných z elektronické zdravotní dokumentace.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen na základě údajů získaných z EMR vydělením počtu těhotenství počtem účastnic.
|
12 měsíců
|
|
Čas žít narození
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen na základě údajů získaných z EMR.
|
12 měsíců
|
|
Četnost kontaktů PN v intervenční skupině
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen z dat doložených záznamy studie PN pro každého účastníka v intervenční skupině
|
12 měsíců
|
|
Počet kontaktů PN v Intervenční skupině
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen z dat doložených záznamy studie PN pro každého účastníka v intervenční skupině
|
12 měsíců
|
|
Délka PN kontaktů v intervenční skupině
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen z dat doložených záznamy studie PN pro každého účastníka v intervenční skupině
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Kuohung, MD, Boston Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-44747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .