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Implementazione di un programma pilota di navigazione dei pazienti per migliorare l’accesso alle cure per l’infertilità per i pazienti svantaggiati

31 agosto 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

Questi ricercatori condurranno uno studio pilota esaminando l'implementazione di un programma Patient Navigator (PN) per l'infertilità per mitigare le sfide per gli individui svantaggiati presso il Boston Medical Center (BMC) che cercano cure per l'infertilità. L’obiettivo primario è valutare se il programma PN può ridurre significativamente il tempo necessario al completamento della valutazione dell’infertilità e all’inizio del trattamento per la fertilità (se raccomandato) per i pazienti infertili provenienti da una popolazione di pazienti svantaggiata.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. valutare l'impatto del programma PN sulle tempistiche, compreso l'ottenimento di una copertura assicurativa commerciale per l'infertilità, l'accelerazione delle attività di laboratorio/imaging, la gestione del peso e gli appuntamenti urologici con i partner e l'avvio del trattamento per la fertilità; E
  2. accertare l’alfabetizzazione medica dei partecipanti con uno strumento validato per valutare l’impatto di una bassa alfabetizzazione medica sulla facilitazione della PN.

I partecipanti verranno contattati dal PN e dotati di uno strumento di indagine che metterà alla prova la loro alfabetizzazione medica. Quindi il PN assisterà nella pianificazione dei test basati sul ciclo, compresi gli esami di laboratorio e la valutazione della cavità uterina, l'appuntamento urologico del partner, gli appuntamenti del paziente come gestione del peso/riferimento nutrizionale, mammografie (se indicato dall'età) e consulenza assicurativa se l'attuale assicurazione del partecipante lo fa non copre i test diagnostici e il trattamento dell’infertilità. Questi compiti fanno parte del perseguimento della cura della fertilità presso BMC.

La durata della valutazione e il tempo al trattamento nei pazienti di controllo di pari età dell'anno precedente che non avevano ricevuto servizi di PN verranno utilizzati come gruppo di confronto.

Verranno condotte analisi di regressione per esplorare l'associazione tra utilizzo di una PN e tassi di gravidanza, considerando potenziali fattori confondenti.

L’istituzione del programma pilota consentirà ai ricercatori di richiedere in futuro una sovvenzione più ampia per l’assistenza istituzionale ai pazienti. Le strategie sviluppate attraverso questa ricerca possono migliorare l’accesso alle cure per la fertilità per le comunità svantaggiate in vari contesti sanitari. Adattando gli interventi alle popolazioni che solitamente non sono in grado di accedere a servizi sanitari specializzati, questo studio apre la strada a un cambiamento di paradigma verso l’inclusività e l’equità nella medicina riproduttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center, Reproductive Endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi di intervento

  • Un nuovo paziente presso BMC Reproductive Endocrinology per la diagnosi di infertilità dal 1 luglio 2024 al 31 gennaio 2025 Controlli
  • Un nuovo paziente presso BMC Reproductive Endocrinology per la diagnosi di infertilità dal 1 luglio 2023 al 31 gennaio 2024.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in cui non è raccomandato il trattamento della fertilità con i propri ovociti, il congelamento degli ovociti o i cicli di oncofertilità.
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Navigatore Pazienti per Infertilità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno assistenza dall'Infertility Patient Navigator (PN) per pianificare e completare la valutazione dell'infertilità.
Assistenza nella valutazione dell'infertilità, inclusa la pianificazione degli appuntamenti
Nessun intervento: Gruppo di confronto storico
Controlli corrispondenti all'età selezionati dal database delle cartelle cliniche elettroniche che hanno ricevuto una valutazione dell'infertilità senza assistenza PN.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di completare la valutazione dell'infertilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato dai dati estratti dalla cartella clinica elettronica (EMR).
12 mesi
È ora di iniziare i trattamenti per la fertilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati estratti dall'EMR.
12 mesi
Tempo di attesa per gli appuntamenti di urologia
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati estratti dall'EMR.
12 mesi
Tempo di attesa per gli appuntamenti per la gestione del peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato dai dati estratti dalla cartella clinica elettronica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati estratti dall'EMR dividendo il numero di gravidanze per il numero di partecipanti.
12 mesi
È ora di vivere la nascita
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati estratti dall'EMR.
12 mesi
Frequenza dei contatti PN nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati documentati dai record di studio PN per ciascun partecipante al gruppo di intervento
12 mesi
Numero di contatti PN nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati documentati dai record di studio PN per ciascun partecipante al gruppo di intervento
12 mesi
Durata dei contatti PN nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato sarà valutato in base ai dati documentati dai record di studio PN per ciascun partecipante al gruppo di intervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Kuohung, MD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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