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Implementierung eines Pilot-Patientennavigatorprogramms zur Verbesserung des Zugangs zur Unfruchtbarkeitsversorgung für unterversorgte Patienten

31. August 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center

Diese Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, in der die Implementierung eines Unfruchtbarkeits-Patient-Navigator-Programms (PN) untersucht wird, um die Herausforderungen für unterversorgte Personen im Boston Medical Center (BMC) zu mildern, die Unfruchtbarkeitsversorgung suchen. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob das PN-Programm die Zeit bis zum Abschluss der Unfruchtbarkeitsbewertung und bis zum Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung (falls empfohlen) für unfruchtbare Patienten aus einer unterversorgten Patientenpopulation erheblich verkürzen kann.

Die Studienziele sind:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen des PN-Programms auf die Zeitpläne, einschließlich des Abschlusses eines kommerziellen Versicherungsschutzes für Unfruchtbarkeit, der Beschleunigung von Laborarbeiten/Bildgebung, Gewichtsmanagement und Partner-Urologieterminen sowie der Einleitung einer Fruchtbarkeitsbehandlung. Und
  2. Ermitteln Sie die medizinische Kompetenz der Teilnehmer mit einem validierten Tool, um die Auswirkungen geringer medizinischer Kompetenz auf die PN-Moderation zu bewerten.

Die Teilnehmer werden vom PN kontaktiert und erhalten ein Umfrageinstrument, mit dem ihre medizinischen Kenntnisse überprüft werden. Anschließend hilft der PN bei der Planung zyklusbasierter Tests, einschließlich Laboruntersuchungen und Beurteilung der Gebärmutterhöhle, des urologischen Termins des Partners, der Termine des Patienten wie Gewichtskontrolle/Ernährungsüberweisung, Mammographien (falls durch das Alter angegeben) und Versicherungsberatung, wenn die aktuelle Versicherung des Teilnehmers dies tut Die Kosten für diagnostische Tests und Behandlungen bei Unfruchtbarkeit sind nicht abgedeckt. Diese Aufgaben sind Teil der Fruchtbarkeitsversorgung bei BMC.

Als Vergleichsgruppe werden die Dauer der Bewertung und die Zeit bis zur Behandlung bei altersentsprechenden Kontrollpatienten aus dem Vorjahr herangezogen, die keine PN-Dienste in Anspruch genommen hatten.

Es werden Regressionsanalysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Nutzung einer PN und den Schwangerschaftsraten unter Berücksichtigung möglicher Störfaktoren zu untersuchen.

Die Einrichtung des Pilotprogramms wird es den Forschern ermöglichen, künftig einen größeren Zuschuss für die institutionelle Patientenversorgung zu beantragen. Durch diese Forschung entwickelte Strategien können den Zugang zur Fruchtbarkeitsversorgung für unterversorgte Gemeinschaften in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verbessern. Indem die Interventionen auf Bevölkerungsgruppen zugeschnitten werden, die normalerweise keinen Zugang zu spezialisierten Gesundheitsdiensten haben, leitet diese Studie einen Paradigmenwechsel hin zu Inklusivität und Gerechtigkeit in der Reproduktionsmedizin ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center, Reproductive Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Interventionsfälle

  • Ein neuer Patient bei BMC Reproductive Endocrinology zur Diagnose von Unfruchtbarkeit vom 1. Juli 2024 bis 31. Januar 2025. Kontrollen
  • Ein neuer Patient bei BMC Reproductive Endocrinology zur Diagnose von Unfruchtbarkeit vom 1. Juli 2023 bis 31. Januar 2024.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Fruchtbarkeitsbehandlung mit eigenen Eizellen, das Einfrieren von Eizellen oder Onkofertilitätszyklen nicht empfohlen wird.
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Navigatorgruppe für Unfruchtbarkeitspatienten
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Unterstützung vom Infertility Patient Navigator (PN) bei der Planung und Durchführung der Unfruchtbarkeitsbewertung.
Unterstützung bei der Beurteilung der Unfruchtbarkeit, einschließlich der Terminvereinbarung
Kein Eingriff: Historische Vergleichsgruppe
Aus der elektronischen Krankenaktendatenbank ausgewählte altersentsprechende Kontrollpersonen, die ohne PN-Unterstützung eine Unfruchtbarkeitsbeurteilung erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es ist Zeit, die Unfruchtbarkeitsuntersuchung abzuschließen
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten aus der elektronischen Krankenakte (EMR) bewertet.
12 Monate
Zeit, mit Fruchtbarkeitsbehandlungen zu beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten aus der EMR bewertet.
12 Monate
Wartezeiten bei Terminen in der Urologie
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten aus der EMR bewertet.
12 Monate
Wartezeit auf Termine zur Gewichtskontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten aus der elektronischen Krankenakte bewertet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der aus der EMR entnommenen Daten bewertet, indem die Anzahl der Schwangerschaften durch die Anzahl der Teilnehmerinnen dividiert wird.
12 Monate
Zeit, die Geburt zu erleben
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten aus der EMR bewertet.
12 Monate
Häufigkeit von PN-Kontakten in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der in den PN-Studienaufzeichnungen dokumentierten Daten für jeden Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet
12 Monate
Anzahl der PN-Kontakte in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der in den PN-Studienaufzeichnungen dokumentierten Daten für jeden Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet
12 Monate
Dauer der PN-Kontakte in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der in den PN-Studienaufzeichnungen dokumentierten Daten für jeden Teilnehmer der Interventionsgruppe bewertet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy Kuohung, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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