Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et pilotpatientnavigatorprogram for at forbedre adgangen til infertilitetsbehandling for undertjente patienter

31. august 2026 opdateret af: Boston Medical Center

Denne efterforskere vil udføre en pilotundersøgelse, der undersøger implementeringen af ​​et infertilitetspatientnavigator-program (PN) for at afbøde udfordringer for undertjente personer på Boston Medical Center (BMC), der søger infertilitetsbehandling. Det primære formål er at vurdere, om PN-programmet signifikant kan reducere tiden til afslutning af infertilitetsevaluering og til påbegyndelse af fertilitetsbehandling (hvis anbefalet) for infertile patienter fra en underbetjent patientpopulation.

Studiets mål er at:

  1. evaluere virkningen af ​​PN-programmet på tidslinjer, herunder opnåelse af kommerciel forsikringsdækning for infertilitet, fremskynde laboratoriearbejde/billeddannelse, vægtkontrol og partnerurologiske aftaler og påbegynde fertilitetsbehandling; og
  2. fastslå deltagernes medicinske læsefærdigheder med et valideret værktøj til at vurdere virkningen af ​​lav medicinsk læsefærdighed på PN-facilitering.

Deltagerne vil blive kontaktet af PN og forsynet med et undersøgelsesinstrument, der vil teste deres medicinske færdigheder. Derefter vil PN hjælpe med planlægning af cyklusbaserede tests, herunder laboratorie- og livmoderhulsevaluering, partnerens urologiske aftale, patientens aftaler såsom vægtstyring/ernæringshenvisning, mammografi (hvis aldersbestemt) og forsikringsrådgivning, hvis deltagerens nuværende forsikring gør det. dækker ikke infertilitetsdiagnostisk test og behandling. Disse opgaver er en del af at forfølge fertilitetspleje hos BMC.

Udredningsvarighed og tid til behandling hos aldersmatchede kontrolpatienter fra året før, der ikke havde PN-tjenester, vil blive brugt som sammenligningsgruppe.

Regressionsanalyser vil blive udført for at udforske sammenhængen mellem brug af en PN og graviditetsrater under hensyntagen til potentielle forvirrende faktorer.

Etableringen af ​​pilotprogrammet vil gøre det muligt for efterforskerne at søge om en større institutionel patientplejebevilling fremover. Strategier udviklet gennem denne forskning kan forbedre adgangen til fertilitetspleje for undertjente samfund på tværs af forskellige sundhedsmiljøer. Ved at skræddersy interventioner til befolkninger, der normalt ikke er i stand til at få adgang til specialiserede sundhedsydelser, er denne undersøgelse banebrydende for et paradigmeskifte i retning af inklusivitet og lighed i reproduktiv medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center, Reproductive Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indgrebssager

  • En ny patient hos BMC Reproductive Endocrinology til diagnosticering af infertilitet fra 1. juli 2024 til 31. januar 2025 Controls
  • En ny patient hos BMC Reproductive Endocrinology til diagnosticering af infertilitet fra 1. juli 2023 til 31. januar 2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor fertilitetsbehandling med deres egne æg ikke anbefales, ægfrysning eller oncofertilitetscyklusser.
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infertilitet Patient Navigator Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage assistance fra Infertility Patient Navigator (PN) til at planlægge og fuldføre infertilitetsevalueringen.
Assistance med infertilitetsevaluering inklusive planlægning af aftaler
Ingen indgriben: Historisk sammenligningsgruppe
Aldersmatchede kontroller udvalgt fra den elektroniske journaldatabase, som modtog infertilitetsevaluering uden PN-hjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at afslutte infertilitetsevaluering
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data fra den elektroniske journal (EMR).
12 måneder
Tid til at starte fertilitetsbehandlinger
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data fra EMR.
12 måneder
Ventetid på urologiske aftaler
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data fra EMR.
12 måneder
Ventetid for vægtstyringsaftaler
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data fra den elektroniske journal.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data fra EMR ved at dividere antallet af graviditeter med antallet af deltagere.
12 måneder
Tid til at leve fødsel
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data fra EMR.
12 måneder
Hyppighed af PN-kontakter i Intervention Group
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data dokumenteret af PN-undersøgelsesposterne for hver deltager i interventionsgruppen
12 måneder
Antal PN-kontakter i Intervention Group
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data dokumenteret af PN-undersøgelsesposterne for hver deltager i interventionsgruppen
12 måneder
Varighed af PN-kontakter i Intervention Group
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data dokumenteret af PN-undersøgelsesposterne for hver deltager i interventionsgruppen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Kuohung, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner