- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481657
Vliv suplementace kyslíkem v tréninku u pacientů se srdečním selháním na aerobní výkon a kvalitu života
Východiska: Tělesný trénink u pacientů se srdečním selháním prokazatelně snižuje úmrtnost a počty hospitalizací, ale mnoho z nich má potíže s výkonem kvůli nedostatečnému zásobení svalu kyslíkem a jeho únavě. Bylo zjištěno, že účinek doplňování kyslíku při jediném úsilí zlepšuje hladinu kyslíku, který se dostává do svalu, dobu trvání a intenzitu námahy.
Vliv doplňování kyslíku během cvičebního programu u pacientů se srdečním selháním na výkon při cvičení nebyl dosud zkoumán.
Cíle studie: 1. Testovat efekt tréninkového programu se suplementací kyslíku, na maximální a submaximální aerobní zátěž, šestiminutovou chůzi (6MWT) a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním. 2. Testování účinku suplementace kyslíkem v jediném úsilí na koncentraci laktátu a výkon při výkonu.
Metody: Do studie bylo vybráno 24 nezávislých pacientů se srdečním selháním, bez poklesu saturace, s ejekční frakcí < 50 %, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin, tréninkové skupiny s doplňkovým kyslíkem (O2) a kontrolní skupiny, která trénovala bez doplňkový kyslík. Před a po tréninkovém programu, který trval dva měsíce, byly testovány: maximální aerobní výkon, submaximální doba aerobního cvičení, 6MWT, závažnost onemocnění podle New York Heart Association - NYHA a kvalita života podle Kansas Questionnaire (KCCQ) ). Navíc bylo provedeno jediné submaximální úsilí při 80 % maximální srdeční frekvence s a bez suplementace kyslíkem. Každé 3 minuty byla měřena koncentrace laktátu, srdeční frekvence a obtížnost námahy. Pro testování vlivu intervence na výsledná měření byl pro opakovaná měření proveden 2cestný test ANOVA.
Význam studie: Výsledky studie umožní poprvé prozkoumat efekt a význam suplementace kyslíkem během tréninku v podmínkách srdeční rehabilitace. Na aerobní tréninkové indexy a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace studie: Studie zahrnovala 24 pacientů se srdečním selháním, kteří přišli do programu srdeční rehabilitace v nemocnici Laniado, kteří splnili kritéria pro zařazení. Po obdržení vysvětlení studie byli účastníci požádáni, aby podepsali informovaný souhlas, a byli náhodně rozděleni do 2 tréninkových skupin, s podáváním kyslíku a bez něj. Bylo zjištěno, že vzorek s použitím softwaru G-power, střední velikost efektu (0,3), síla 0,8 a chyba 0,05 se rovná 24 účastníkům.
Nástroj pro měření a hodnocení:
Protokol maximálního úsilí: pro posouzení maximální aerobní kapacity byl proveden stupňovaný zátěžový test na pohyblivé dráze podle Bruceho protokolu. který začal chůzí rychlostí 2,4 km/h a 10% sklonem, každé tři minuty se sklon a rychlost zvyšovaly, dokud subjekt neuvedl, že již nemůže pokračovat. Na konci každého kroku byla zaznamenána srdeční frekvence srdeční frekvence a subjektivní stupeň obtížnosti podle Borgovy stupnice. Poslední stupeň, kterého subjekt dosáhl, byl použit ke stanovení více hodnot (vypočtená tepová frekvence a maximální spotřeba kyslíku).
Protokol aerobního submaximálního cvičení: test se skládal z chůze po dráze ve sklonu a rychlosti stanovené podle fáze odpovídající Bruce protokolu, ve které pacient na začátku tréninkového programu dosáhl 80 % maximální tepové frekvence, účastník byl požádán, aby vydržel v chůzi, dokud nebude schopen pokračovat požadovaným tempem a nedosáhne únavy. Zaznamenejte čas a vzdálenost do konce úsilí.
Submaximální cvičební protokol pro srovnání jednotlivých cvičebních podmínek s kyslíkem a bez kyslíku: Aby bylo možné porovnat účinek doplňování kyslíku v jediném cvičení, někteří z účastníků (n=20) provedli submaximální cvičební protokol s a bez kyslíku ve dvou po sobě jdoucích sezeních a v náhodném pořadí. Testy byly prováděny na kolejnici ve sklonu a rychlosti stanovené podle fáze odpovídající Bruce protokolu, ve které pacient dosáhl 80 % tepové frekvence. V testu za podmínek kyslíku bylo doplňováno kyslíkem ~20 % (5 litrů za minutu) pomocí kyslíkových brýlí a v testu za podmínek bez doplňování kyslíku (placebo) byl dán pokojový vzduch (5 litrů za minutu) pomocí kyslíkových brýlí. . Každé tři minuty byl zaznamenáván tep, pocit námahy a hladina kyseliny mléčné v krvi, čas a vzdálenost, kterou účastníci hltali, dokud nehlásili, že v daném úsilí nemohou pokračovat. Testy byly provedeny do 72 hodin a v náhodném pořadí.
Výpočet metabolického výdeje (METs (Metabolic Equivalent of Task): jeden METs definuje množství spotřeby kyslíku v klidu, vsedě na židli a rovná se 3,5 ml kyslíku na kilogram těla za minutu, METs během tréninkového programu v úsilí na dráze se vypočítá podle rychlosti a sklonu podle následujícího vzorce: METs=(0,1Xrychlost+1,8XrychlostXgrade+3,5)/3,5 Metabolický výdej v protokolu maximálního úsilí byl vypočítán pro každou minutu během Bruceho protokolu.
Borgova škála: spolehlivý a validní subjektivní nástroj pro hodnocení obtížnosti při vykonávání námahy, kde hodnocení 6 znamená vůbec žádné úsilí, zatímco skóre 20 znamená maximální úsilí Hladina kyseliny mléčné v krvi: měřeno pomocí Lactate Scout+, . Hladiny kyseliny mléčné byly měřeny před začátkem testu při odpočinku na židli as námahou každé 3 minuty a na konci testu.
Výpočet cílové tepové frekvence v tréninku podle Karbonanova vzorce: cílová tepová frekvence na začátku tréninku se vypočítá jako 50 % rezervy tepové frekvence podle následujícího vzorce: klidová tepová frekvence] + 50 % procento maximální kapacity X ( maximální tepová frekvence – klidová tepová frekvence)].
Funkční test pro hodnocení schopnosti chůze: (6MWT) Six Minute Walk Test: klinický test používaný k hodnocení aerobní kapacity, který je shledán spolehlivým a platným pro hodnocení funkčního stavu pacientů se srdečním selháním. Test zahrnuje šestiminutovou procházku, kdy je dán pokyn ujít maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout za šest minut.
Dotazník pro hodnocení kvality života u pacientů se srdečním selháním Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ): Bylo zjištěno, že tento dotazník je validní, spolehlivý a citlivý na kvalitu života u pacientů se srdečním selháním. Dotazník se skládá z 23 otázek, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Sekce každé otázky jsou rozděleny stovkou (podle počtu možných odpovědí v každé sekci), kdy za každou otázku můžete získat maximálně sto bodů. Celkové skóre je průměrem všech sekcí.
Skóre pod 45 znamená špatnou kvalitu života. Zlepšení celkového skóre o 5 bodů znamená mírné zlepšení, zlepšení o 10 bodů znamená mírné zlepšení a zlepšení o 20 bodů znamená velké zlepšení kvality života. Zlepšení celkového skóre o 5 bodů navíc ukazuje na snížení rizika úmrtí nebo hospitalizace přibližně o 7 %. A každé zlepšení o 10 bodů znamená 14% snížení rizika úmrtí nebo hospitalizace. Index závažnosti onemocnění – New York Heart Association – NYHA: platný a uznávaný index pro hodnocení závažnosti onemocnění na základě příznaků dušnosti Power během tréninkového programu: během tréninkového programu byly měřeny rychlost a sklon, které účastníci šli na běžeckém pásu ve 4 časových bodech a METs byly vypočteny podle následujícího vzorce: METs=(0,1Xrychlost+1,8XrychlostXgrade+3,5)/ 3.5.
Síla tréninku v odporových cvičeních: ve druhém měsíci tréninku byla pro pacienty kombinována 2 odporová cvičení Jedno na horní končetiny a jedno na dolní končetiny dle výběru cvičence, byla upravena váha, při které byl účastník schopen provést 15 opakování a přitom hlásit stupeň obtížnosti 15 „tvrdého úsilí“ na Borgově stupnici (RPE-15).
5.4. Výzkumný proces Po přijetí pacientů do Balneado Cardiac Rehabilitation Center bylo provedeno vyšetření kardiologem, aby zkontroloval zařazovací kritéria a propustil je do studie. V této fázi lékař nebo fyzioterapeut vyzval ty, kteří splnili kritéria pro zařazení, aby se studie zúčastnili. Po podrobném vysvětlení studie a jejích požadavků byli zájemci o účast požádáni, aby dali svůj písemný souhlas a byli randomizováni do jedné ze dvou skupin (s kyslíkem a kontrolní skupiny). Obě skupiny trénovaly s kyslíkovými brýlemi během veškerého aerobního úsilí po celou dobu tréninkového programu, skupina O2 trénovala se suplementací kyslíku 5 l/min a kontrolní skupina trénovala bez obohacování kyslíkem s prouděním vzduchu (placebo).
V prvním týdnu po přijetí na rehabilitaci pacienti absolvovali stupňovaný zátěžový test do únavy dle Bruceho protokolu. Na konci každého kroku protokolu byla shromážděna data srdeční frekvence z monitoru srdeční frekvence a úroveň obtížnosti podle zprávy. 50 % rezervy tepové frekvence podle maximální tepové frekvence dosažené pacientem ve stupňovaném zátěžovém testu. V tomto sezení účastníci vyplnili Kansaský dotazník kvality života, závažnost onemocnění byla hodnocena podle hodnocení NYHA a byl proveden šestiminutový test chůze.
Ve druhém týdnu pacienti v obou skupinách provedli 2 submaximální testy na dráze rychlostí a spádem odpovídajícím stadiu, ve kterém dosáhli 80 % maximální tepové frekvence v maximálním testu. Tento test byl proveden s kyslíkovými brýlemi s přidaným kyslíkem a bez něj (placebo) (v náhodném pořadí) s rozdílem 72 hodin mezi testy. Srdeční frekvence, RPE a koncentrace kyseliny mléčné byly odebírány u všech účastníků až do konce testu.
Během tréninkového programu, který trval 8 týdnů a zahrnoval dvě sezení týdně po jedné hodině, účastníci cvičili podle cílové tepové frekvence stanovené fyziologem na RPE 13. V průběhu tréninkového programu, pokud pacient hlásil RPE nižší než 12 pro jemu danou cílovou tepovou frekvenci, byla cílová tepová frekvence zvýšena podle rezervy tepové frekvence o 5 %.
Průběh tréninku v prvním měsíci zahrnoval: pět minut rozcvičky, poté 20 minut chůze po dráze, 15 minut jízdy na kole, deset minut aerobního vybavení dle výběru každého účastníka a nakonec pět minut aktivní regenerace. Ve druhém měsíci po chůzi a jízdě na kole byly zkombinovány dva silové cviky: jeden na dolní končetiny a jeden na horní končetiny dle výběru cvičence, u každého cviku byly provedeny 3 série po 10-15 opakováních na úrovni tvrdého úsilí (RPE- 15). U každého účastníka byla zaznamenána intenzita úsilí v každém tréninku. Na konci programu, po 8 týdnech, bylo provedeno dodatečné hodnocení maximální aerobní kapacity pomocí maximálně gradovaného zátěžového testu, kontinuálního submaximálního testu až do únavy podle stadia v Bruce protokolu, který pacient provedl na začátku program. Tyto dva testy byly provedeny u obou skupin bez suplementace kyslíkem. Kromě toho byli účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník kvality života v Kansasu a provedli šestiminutový test chůze.
5.5. Analýza dat Byla provedena deskriptivní statistika k popisu studované populace pro demografické, antropometrické proměnné, charakteristiky onemocnění, roky nemoci a skóre NYHA, funkční indexy a skóre dotazníku kvality života. Všechny proměnné byly testovány na normální rozdělení testem Smirnoff Kolmogorov. Proměnné, které nebyly normálně distribuovány, byly monotónně transformovány a znovu testovány na normální distribuci. Proměnné shledané jako normální byly uvedeny jako průměr a standardní odchylka a proměnné, které nejsou normálně rozděleny (NYHA), byly hlášeny jako medián a kvartily.
Aby bylo možné otestovat rozdíly mezi 2 skupinami ve výsledných měřeních (maximální výkon v testu maximálního úsilí, čas a vzdálenost v testu submaximální, šestiminutový test chůze a skóre dotazníku kvality života), smíšená dvoucestná ANOVA modelový model analýzy opakovaných měření byl použit k nalezení centrálního účinku skupiny (O2, kontrola), času (před a po tréninku) a interakce mezi nimi (čas x skupina), pokud bylo zjištěno, že interakce je významná, jednoduchý průměr Pro kontrolu zdroje rozdílu byla provedena analýza.
Pro NYHA skóre (ordinální proměnná) byla použita procedura PROC GENMODE, která umožňovala použití 2cestného modelu ANOVA. Zjistit rozdíl v závažnosti onemocnění ve dvou skupinách před a po tréninkovém programu.
Při testování rozdílu mezi skupinami v tréninkové síle (podle MET) ve 4 různých časech v týdnech (W) tréninkového programu (W1, W3, W6, W8) byla provedena post hoc analýza Bonferroniho typu. zdroj rozdílů.
Aby bylo možné otestovat rozdíly mezi provedením jednoho submaximálního zátěžového testu s a bez suplementace kyslíkem u každého účastníka (uvnitř) v měření pocitu námahy (RPE), srdeční frekvence a hladin kyseliny mléčné v každé fázi, byl v každé fázi vypočítán sklon. doba trvání každého testu. Menší sklon ukazuje na mírnější nárůst testované proměnné v čase a vyjadřuje lepší aerobní kapacitu při submaximálním výkonu. Rozdíly ve směrech mezi provedením submaximálního testu s kyslíkem a bez něj byly testovány testem podepsaného pořadí Analýza dat byla provedena pomocí softwaru SAS verze 9.4. p< 0,05 bylo stanoveno jako peníze pro statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Laniado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním s EF (ejekční frakcí) < 50 % – dle echokardiografie v rámci úsilí prováděného v komunitě.
- Ženy a muži ve věku 18-90 let.
- Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým je z jakéhokoli důvodu bráněno ve fyzické aktivitě.
- pacienti, kteří nemohou chodit kvůli ortopedickým nebo neurologickým omezením.
- pacienti s poruchou elektrického vedení v klidu nebo při námaze, která jim brání v námaze.
- pacienti s poklesem saturace kyslíkem pod 95 %.
- děti, které nemají soudnost, bezmocní pacienti a těhotné ženy také nebudou do této studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina bude v aerobní části tréninku cvičit s kyslíkovými brýlemi
po přijetí pacientů do kardiologického rehabilitačního centra v Laniado bylo provedeno kardiologovo hodnocení, aby se zkontrolovala kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.
Jako obvykle byli účastníci požádáni, aby přišli s výsledky echokardiogramu v úsilí, které vynaložili v rámci zdravotnických služeb v komunitě.
V tomto okamžiku lékař nebo fyzioterapeut požádal ty, kteří splnili kritéria pro zařazení, aby se studie zúčastnili.
Po podrobném vysvětlení studie a toho, co bylo v ní požadováno, byli zájemci o účast požádáni o písemný souhlas a byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (s kyslíkem „O2“ a kontrolní skupiny).
Dvě skupiny Cvičili jsme s kyslíkovými brýlemi ve všech aerobních aktivitách po celou dobu tréninkového programu, skupina O2 trénovala s přídavkem kyslíku 5 litrů/minutu a kontrolní skupina trénovala bez obohacování kyslíkem s prouděním vzduchu v místnosti (placebo).
|
Experimentální skupina bude cvičit s kyslíkovými brýlemi v aerobní části tréninku Kontrolní skupina bude cvičit s kyslíkovými brýlemi bez obohacování kyslíkem (placebo).
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina bude cvičit s kyslíkovými brýlemi bez obohacování kyslíkem (placebo).
po přijetí pacientů do kardiologického rehabilitačního centra v Laniado bylo provedeno kardiologovo hodnocení, aby se zkontrolovala kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.
Jako obvykle byli účastníci požádáni, aby přišli s výsledky echokardiogramu v úsilí, které vynaložili v rámci zdravotnických služeb v komunitě.
V tomto okamžiku lékař nebo fyzioterapeut požádal ty, kteří splnili kritéria pro zařazení, aby se studie zúčastnili.
Po podrobném vysvětlení studie a toho, co bylo v ní požadováno, byli zájemci o účast požádáni o písemný souhlas a byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (s kyslíkem „O2“ a kontrolní skupiny).
Dvě skupiny Cvičili jsme s kyslíkovými brýlemi ve všech aerobních aktivitách po celou dobu tréninkového programu, skupina O2 trénovala s přídavkem kyslíku 5 litrů/minutu a kontrolní skupina trénovala bez obohacování kyslíkem s prouděním vzduchu v místnosti (placebo).
|
Experimentální skupina bude cvičit s kyslíkovými brýlemi v aerobní části tréninku Kontrolní skupina bude cvičit s kyslíkovými brýlemi bez obohacování kyslíkem (placebo).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální aerobní tréninkové indexy
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
Maximální aerobní výkon bude testován před začátkem tréninkového programu a bezprostředně poté maximálním jmenovitým zátěžovým testem podle Proctola Bruce
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
|
submaximální aerobní tréninkové indexy
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
Submaximální aerobní námaha: Hodnocení bude zahrnovat chůzi do únavy na šikmé dráze a rychlost podle fáze Bruce Proctola, kdy byl pacient v předtréninkovém zátěžovém testu na 80 % maximální tepové frekvence.
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
|
aerobní tréninkové indexy
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
šestiminutový test chůze
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
|
Kvalita života a závažnost onemocnění
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
Kvalita života bude měřena pomocí The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
|
závažnost onemocnění
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
New York Heart Association-NYHA - Míra závažnosti onemocnění, která zahrnuje 4 různé úrovně: Úroveň 1, která představuje stav, kdy je narušena srdeční funkce, ale pacient je dušný při cvičení úrovně 4, kdy pacient není schopen cvičit bez dušnosti.
I v klidu
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu a bezprostředně po něm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření zapojení anaerobního systému měřením koncentrace kyseliny mléčné (HH) v jediném submaximálním úsilí s přídavkem kyslíku i bez něj.
Časové okno: test bude testován před zahájením vzdělávacího programu
|
Hladina kyseliny mléčné – bude měřena kapilárním krevním testem během dvou sub-maximálních testů, které budou zahrnovat chůzi do únavy na šikmé dráze a rychlost podle fáze Bruce Proctola, kdy pacient měl 80 % maximální tepové frekvence v hodnocený zátěžový test.
Každé 3 minuty a na konci testu.
Jeden test bude proveden s kyslíkem a jeden bez kyslíku.
|
test bude testován před zahájením vzdělávacího programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vexler, Dr., Laniado Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Shah P, Pellicori P, Rimmer S, Rigby AS, Clark AL. Effect of increased inspired oxygen on exercise performance in patients with heart failure and normal ejection fraction. Int J Cardiol. 2018 Oct 1;268:166-169. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.05.029. Epub 2018 May 24.
- Ades PA, Keteyian SJ, Balady GJ, Houston-Miller N, Kitzman DW, Mancini DM, Rich MW. Cardiac rehabilitation exercise and self-care for chronic heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Dec;1(6):540-7. doi: 10.1016/j.jchf.2013.09.002. Epub 2013 Oct 24.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swedberg K, Cleland J, Dargie H, Drexler H, Follath F, Komajda M, Tavazzi L, Smiseth OA, Gavazzi A, Haverich A, Hoes A, Jaarsma T, Korewicki J, Levy S, Linde C, Lopez-Sendon JL, Nieminen MS, Pierard L, Remme WJ; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary (update 2005): The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Jun;26(11):1115-40. doi: 10.1093/eurheartj/ehi204. Epub 2005 May 18. No abstract available.
- Taylor RS, Walker S, Smart NA, Piepoli MF, Warren FC, Ciani O, Whellan D, O'Connor C, Keteyian SJ, Coats A, Davos CH, Dalal HM, Dracup K, Evangelista LS, Jolly K, Myers J, Nilsson BB, Passino C, Witham MD, Yeh GY; ExTraMATCH II Collaboration. Impact of Exercise Rehabilitation on Exercise Capacity and Quality-of-Life in Heart Failure: Individual Participant Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1430-1443. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.072.
- Jain SS, Cohen DJ, Zhang Z, Uriel N, Sayer G, Lindenfeld J, Abraham WT, Mack MJ, Stone GW, Arnold SV. Defining a Clinically Important Change in 6-Minute Walk Distance in Patients With Heart Failure and Mitral Valve Disease. Circ Heart Fail. 2021 Mar;14(3):e007564. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007564. Epub 2021 Mar 5. No abstract available.
- van der Meer S, Zwerink M, van Brussel M, van der Valk P, Wajon E, van der Palen J. Effect of outpatient exercise training programmes in patients with chronic heart failure: a systematic review. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):795-803. doi: 10.1177/1741826711410516.
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa835.
- Beckers PJ, Possemiers NM, Van Craenenbroeck EM, Van Berendoncks AM, Wuyts K, Vrints CJ, Conraads VM. Comparison of three methods to identify the anaerobic threshold during maximal exercise testing in patients with chronic heart failure. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Feb;91(2):148-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182411d69.
- Achttien RJ, Staal JB, van der Voort S, Kemps HM, Koers H, Jongert MW, Hendriks EJ; Practice Recommendations Development Group. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with chronic heart failure: a Dutch practice guideline. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):6-17. doi: 10.1007/s12471-014-0612-2.
- Moore DP, Weston AR, Hughes JM, Oakley CM, Cleland JG. Effects of increased inspired oxygen concentrations on exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1992 Apr 4;339(8797):850-3. doi: 10.1016/0140-6736(92)90288-e.
- Restrick LJ, Davies SW, Noone L, Wedzicha JA. Ambulatory oxygen in chronic heart failure. Lancet. 1992 Nov 14;340(8829):1192-3. doi: 10.1016/0140-6736(92)92893-k.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0078-21-LND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .