L'effetto della supplementazione di ossigeno nella formazione dei pazienti con insufficienza cardiaca sulle prestazioni aerobiche e sulla qualità della vita

La popolazione in studio: lo studio ha reclutato 24 pazienti con insufficienza cardiaca che si sono presentati al programma di riabilitazione cardiaca presso l'Ospedale Laniado e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Dopo aver ricevuto una spiegazione dello studio, ai partecipanti è stato chiesto di firmare un modulo di consenso informato e sono stati divisi in modo casuale in 2 gruppi di allenamento, con e senza somministrazione di ossigeno. Un campione, utilizzando il software G-power, dimensione dell'effetto media (0,3), potenza 0,8 e un errore di 0,05 è risultato pari a 24 partecipanti.

Strumento di misurazione e valutazione:

Protocollo di massimo sforzo: per valutare la capacità aerobica massima è stato eseguito un test da sforzo graduale su pista mobile secondo il protocollo di Bruce. che iniziava camminando a 2,4 km/he con una pendenza del 10%, ogni tre minuti venivano aumentate la pendenza e la velocità finché il soggetto non riferiva di non poter più proseguire. Alla fine di ogni passo è stata registrata la frequenza cardiaca e il grado soggettivo di difficoltà secondo la scala Borg. L'ultima fase raggiunta dal soggetto è stata utilizzata per determinare più valori (frequenza cardiaca calcolata e consumo massimo di ossigeno).

Protocollo di esercizio aerobico submassimale: il test consisteva nel camminare su una pista con un'inclinazione e una velocità determinate in base alla fase corrispondente al protocollo di Bruce in cui il paziente raggiungeva l'80% della frequenza cardiaca massima all'inizio del programma di allenamento, il partecipante gli è stato chiesto di persistere nel camminare fino a quando non riusciva a continuare al ritmo richiesto e raggiungeva la stanchezza. Registra il tempo e la distanza fino alla fine dello sforzo.

Un protocollo di esercizio submassimale per confrontare singole condizioni di esercizio con e senza ossigeno: per confrontare l'effetto dell'integrazione di ossigeno in un singolo esercizio alcuni partecipanti (n=20) hanno eseguito un protocollo di esercizio submassimale con e senza ossigeno in due sessioni consecutive e in ordine casuale. I test sono stati eseguiti su rotaia con inclinazione e velocità determinate secondo la fase corrispondente al protocollo Bruce in cui il paziente raggiungeva l'80% della frequenza cardiaca. Nel test in condizioni di ossigeno, è stata somministrata un'integrazione di ossigeno di circa il 20% (5 litri al minuto) utilizzando occhiali per ossigeno, mentre nel test in condizioni senza integrazione di ossigeno (placebo) è stata somministrata aria ambiente (5 litri al minuto) utilizzando occhiali per ossigeno . Ogni tre minuti è stata registrata la frequenza cardiaca, la sensazione di sforzo e il livello di acido lattico nel sangue, il tempo e la distanza in cui i partecipanti hanno deglutito fino a quando hanno riferito che non potevano continuare con lo sforzo dato. I test sono stati eseguiti entro 72 ore e in ordine casuale.

Calcolo del dispendio metabolico (METs (Metabolic Equivalent of Task): un MET definisce la quantità di consumo di ossigeno a riposo, seduti su una sedia, ed è pari a 3,5 ml di ossigeno per chilogrammo di corpo al minuto, MET durante il programma di allenamento in lo sforzo su una pista viene calcolato in base alla velocità e alla pendenza secondo la seguente formula: MET=(0,1Xvelocità+1,8XvelocitàXgrado+3,5)/3,5 Il dispendio metabolico nel protocollo di sforzo massimo è stato calcolato per ogni minuto durante il protocollo Bruce.

Scala di Borg: uno strumento soggettivo affidabile e valido per valutare la difficoltà nell'esecuzione di uno sforzo, dove un punteggio di 6 indica nessuno sforzo, mentre un punteggio di 20 indica uno sforzo massimo Il livello di acido lattico nel sangue: misurato utilizzando Lactate Scout+, . I livelli di acido lattico sono stati misurati prima dell'inizio del test in riposo su sedia e sotto sforzo ogni 3 minuti e alla fine del test.

Calcolo della frequenza cardiaca target in allenamento secondo la formula di Karbonan: la frequenza cardiaca target all'inizio dell'allenamento viene calcolata come 50% della frequenza cardiaca di riserva secondo la seguente formula: frequenza cardiaca a riposo] + 50% percentuale della capacità massima X ( frequenza cardiaca massima - frequenza cardiaca a riposo)].

Test funzionale per valutare la capacità di deambulazione: (6MWT) Six Minute Walk Test: un test clinico utilizzato per valutare la capacità aerobica, che si è rivelato affidabile e valido per valutare lo stato funzionale dei pazienti con scompenso cardiaco. Il test prevede una camminata di sei minuti in cui viene data l'istruzione di percorrere la distanza massima che può essere raggiunta in sei minuti.

Questionario per valutare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca Il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ): questo questionario è risultato valido, affidabile e sensibile alla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca. Il questionario è composto da 23 domande, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Le sezioni di ogni domanda sono divise per cento (in base al numero di risposte possibili in ciascuna sezione), quando si può ottenere un massimo di cento punti per ogni domanda. Il punteggio complessivo è una media di tutte le sezioni.

Un punteggio inferiore a 45 indica una scarsa qualità della vita. Un miglioramento nel punteggio complessivo di 5 punti indica un leggero miglioramento, un miglioramento di 10 punti indica un miglioramento moderato e un miglioramento di 20 punti indica un notevole miglioramento della qualità della vita. Inoltre, un miglioramento del punteggio complessivo di 5 punti indica una riduzione di circa il 7% del rischio di morte o ospedalizzazione. E ogni miglioramento di 10 punti indica una riduzione del 14% del rischio di morte o ricovero in ospedale. Indice di gravità della malattia - New York Heart Association - NYHA: un indice valido e accettato per valutare la gravità della malattia in base ai sintomi di mancanza di respiro durante tutto il programma di allenamento: durante il programma di allenamento, la velocità e l'inclinazione con cui i partecipanti hanno camminato sul tapis roulant sono state misurate in 4 punti temporali e i MET sono stati calcolati secondo la seguente formula: MET=(0,1Xvelocità+1,8XvelocitàXgrado+3,5)/ 3.5.

La forza dell'allenamento negli esercizi di resistenza: nel secondo mese di allenamento, sono stati combinati 2 esercizi di resistenza per i pazienti Uno per gli arti superiori e uno per gli arti inferiori a scelta dell'atleta, è stato regolato il peso al quale il partecipante era in grado di eseguire 15 ripetizioni riportando un grado di difficoltà pari a 15 “forte sforzo” sulla scala Borg (RPE-15).

5.4. Processo di ricerca Al momento dell'ammissione dei pazienti al Centro di riabilitazione cardiaca Balneado, è stata eseguita la valutazione di un cardiologo per verificare i criteri di inclusione e rilasciarli nello studio. In questa fase, il medico o il fisioterapista ha rivolto un appello a coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione per partecipare allo studio. Dopo una spiegazione dettagliata dello studio e dei suoi requisiti, a coloro che erano interessati a partecipare è stato chiesto di dare il proprio consenso per iscritto e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (con ossigeno e un gruppo di controllo). Entrambi i gruppi si sono allenati con occhiali per ossigeno durante tutti gli sforzi aerobici durante il programma di allenamento, il gruppo O2 si è allenato con un'integrazione di ossigeno di 5 L/min e il gruppo di controllo si è allenato senza arricchimento di ossigeno con una stanza con flusso d'aria (placebo).

Nella prima settimana dopo l'ammissione alla riabilitazione, i pazienti sono stati sottoposti ad un test da sforzo graduale fino all'affaticamento secondo il protocollo Bruce. Alla fine di ogni fase del protocollo, sono stati raccolti i dati sulla frequenza cardiaca dal cardiofrequenzimetro e il livello di difficoltà secondo un rapporto. 50% della riserva di frequenza cardiaca in base alla frequenza cardiaca massima raggiunta dal paziente nel test da sforzo graduale. In questa sessione, i partecipanti hanno compilato il questionario sulla qualità della vita del Kansas, la gravità della malattia è stata valutata in base alla valutazione NYHA ed è stato eseguito un test del cammino di sei minuti.

Nella seconda settimana, i pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito 2 test submassimali su una pista con una velocità e una pendenza corrispondenti alla fase in cui hanno raggiunto l'80% della frequenza cardiaca massima nel test massimo. Questo test è stato eseguito con occhiali per ossigeno con aggiunta di ossigeno e senza di esso (placebo) (in ordine casuale) con una differenza di 72 ore tra i test. Frequenza cardiaca, RPE e concentrazione di acido lattico sono stati campionati in tutti i tirocinanti fino alla fine del test.

Durante il programma di allenamento, durato 8 settimane e comprendente due sessioni settimanali, di un'ora ciascuna, i partecipanti si sono esercitati secondo la frequenza cardiaca target determinata dal fisiologo, a RPE 13. Durante tutto il programma di allenamento, se il paziente riportava un RPE inferiore a 12 per la frequenza cardiaca target assegnatagli, la frequenza cardiaca target veniva aumentata del 5% in base alla riserva di frequenza cardiaca.

Il percorso di allenamento del primo mese prevedeva: cinque minuti di riscaldamento, poi 20 minuti di camminata su pista, 15 minuti di bicicletta, dieci minuti di attrezzatura aerobica a scelta di ogni partecipante ed infine cinque minuti di recupero attivo. Nel secondo mese dopo la camminata e la bicicletta sono stati combinati due esercizi di forza: uno per gli arti inferiori ed uno per gli arti superiori a scelta dell'atleta, per ogni esercizio sono state eseguite 3 serie da 10-15 ripetizioni a livello di sforzo intenso (RPE- 15). Per ciascun partecipante è stata registrata l'intensità dello sforzo in ciascuna sessione di allenamento. Al termine del programma, dopo 8 settimane, è stata effettuata un'ulteriore valutazione della capacità aerobica massima utilizzando un test da sforzo massimale graduale, un test submassimale continuo fino all'affaticamento secondo la fase del protocollo Bruce che il paziente ha eseguito all'inizio del programma. programma. Questi due test sono stati eseguiti per entrambi i gruppi senza integrazione di ossigeno. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di compilare un questionario sulla qualità della vita del Kansas ed eseguire un test del cammino di sei minuti.

5.5. Analisi dei dati Sono state eseguite statistiche descrittive per descrivere la popolazione in studio per variabili demografiche, antropometriche, caratteristiche della malattia, anni di malattia e punteggio NYHA, indici funzionali e punteggio del questionario sulla qualità della vita. Tutte le variabili sono state testate per la distribuzione normale mediante il test di Smirnoff Kolmogorov. Le variabili che non erano distribuite normalmente sono state trasformate monotonicamente e riesaminate per verificarne la distribuzione normale. Le variabili trovate normali sono state riportate come media e deviazione standard e le variabili non normalmente distribuite (NYHA) sono state riportate come mediana e quartili.

Al fine di testare le differenze tra i 2 gruppi nelle misure di risultato (potenza massima in un test di sforzo massimo, tempo e distanza in un test submassimale, un test del cammino di sei minuti e un punteggio del questionario sulla qualità della vita) è stata effettuata un'ANOVA mista a 2 vie modello di analisi a misure ripetute è stato utilizzato per trovare un effetto centrale del gruppo (O2, controllo), del tempo (prima e dopo l'allenamento) e dell'interazione tra loro (tempo x gruppo) se l'interazione è risultata significativa, una media semplice è stata eseguita un'analisi per verificare l'origine della differenza.

Per il punteggio NYHA (una variabile ordinale) è stata utilizzata la procedura PROC GENMODE, che ha consentito l'utilizzo di un modello ANOVA a 2 vie. Trovare la differenza nella gravità della malattia nei due gruppi prima e dopo il programma di allenamento.

Nel testare la differenza tra i gruppi nella potenza di allenamento (secondo MET) in 4 momenti diversi nelle settimane (W) del programma di allenamento (W1, W3, W6, W8), è stata condotta un'analisi post hoc di tipo Bonferroni per testare la fonte delle differenze.

Al fine di testare le differenze tra l'esecuzione di un singolo test da sforzo submassimale con e senza integrazione di ossigeno di ciascun partecipante (all'interno) nelle misure della sensazione di sforzo (RPE), della frequenza cardiaca e dei livelli di acido lattico in ciascuna fase, la pendenza è stata calcolata durante il tempo in cui è durato ciascun test. Una pendenza minore indica un aumento più moderato della variabile testata nel tempo ed esprime una migliore capacità aerobica alla potenza submassimale. Le differenze nelle pendenze tra l'esecuzione di un test submassimale con e senza ossigeno sono state testate mediante il test dei ranghi con segno. L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando il software SAS versione 9.4. p<0,05 è stato fissato come valore per la significatività statistica.