- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06481657
Effekten af ilttilskud i træning hos hjertesvigtpatienter på aerob præstation og livskvalitet
Baggrund: Fysisk træning hos patienter med hjertesvigt har vist sig at reducere dødelighed og indlæggelsesrater, men mange har svært ved at udføre en indsats på grund af manglende ilttilførsel til musklen og dens træthed. Effekten af at supplere ilt i en enkelt indsats viste sig at forbedre niveauet af ilt, der når musklen, varigheden og intensiteten af indsatsen.
Effekten af supplerende ilt under et træningsprogram hos patienter med hjertesvigt på træningspræstationen er endnu ikke undersøgt.
Formålet med undersøgelsen: 1. At teste effekten af et træningsprogram med ilttilskud, på maksimal og submaksimal aerob træning, seks minutters gang (6MWT) og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. 2. Test af effekt af ilttilskud i en enkelt indsats på laktatkoncentrationen og indsatsens udførelse.
Metoder: 24 uafhængige hjertesvigtspatienter, uden fald i saturation, med en ejektionsfraktion <50 % blev rekrutteret til undersøgelsen og blev tilfældigt opdelt i to grupper, en træningsgruppe med supplerende ilt (O2) og en kontrolgruppe, der trænede uden supplerende ilt. Før og efter et træningsprogram, der varede to måneder, blev følgende testet: maksimal aerob kraft, submaksimal aerob træningstid, 6MWT, sygdoms sværhedsgrad ifølge New York Heart Association - NYHA og livskvalitet ifølge Kansas Questionnaire (KCCQ) ). Derudover blev der udført en enkelt submaksimal indsats ved 80 % af maksimal puls med og uden ilttilskud. Hvert 3. minut blev laktatkoncentrationen, pulsen og anstrengelsens sværhedsgrad målt. For at teste effekten af interventionen på udfaldsmålene blev der udført en 2-vejs ANOVA test for gentagne målinger.
Undersøgelsens betydning: Undersøgelsens resultater vil gøre det muligt for første gang at undersøge effekten og betydningen af ilttilskud under træning i hjerterehabiliteringsmiljøer. Om aerob træningsindeks og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen: Undersøgelsen rekrutterede 24 patienter med hjertesvigt, som kom til hjerterehabiliteringsprogrammet på Laniado Hospital, som opfyldte inklusionskriterierne. Efter at have modtaget en forklaring på undersøgelsen, blev deltagerne bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring og blev tilfældigt opdelt i 2 træningsgrupper, med og uden iltadministration. En prøve, ved brug af G-power software, medium effektstørrelse (0,3), power 0,8 og en fejl på 0,05 blev fundet at være lig med 24 deltagere.
Måle- og evalueringsværktøj:
Protokol for maksimal indsats: For at vurdere den maksimale aerobe kapacitet blev der udført en gradueret træningstest på et bevægeligt spor i henhold til Bruce-protokollen. som startede med at gå med 2,4 km/t og 10 % hældning, hvert tredje minut blev hældningen og hastigheden øget, indtil forsøgspersonen meldte, at han/hun ikke kunne fortsætte længere. Ved slutningen af hvert trin blev pulsen registreret Hjertefrekvens og den subjektive sværhedsgrad i henhold til Borg-skalaen. Det sidste stadie, som forsøgspersonen nåede, blev brugt til at bestemme flere værdier (beregnet hjertefrekvens og maksimalt iltforbrug).
Aerob submaksimal træningsprotokol: testen bestod i at gå på en bane med en hældning og hastighed bestemt i henhold til den fase, der svarer til Bruce-protokollen, hvor patienten nåede 80% af den maksimale puls i begyndelsen af træningsprogrammet, deltageren blev bedt om at blive ved med at gå, indtil han ikke kunne fortsætte i det krævede tempo og nåede træthed. Registrer tiden og distancen indtil slutningen af indsatsen.
En submaksimal træningsprotokol til at sammenligne enkelttræningsbetingelser med og uden ilt: For at sammenligne effekten af at supplere ilt i en enkelt træning udførte nogle af deltagerne (n=20) en submaksimal træningsprotokol med og uden ilt i to på hinanden følgende sessioner og i tilfældig rækkefølge. Testene blev udført på en skinne med en hældning og hastighed bestemt i henhold til den fase, der svarer til Bruce-protokollen, hvor patienten nåede 80 % af hjertefrekvensen. I testen under iltforhold blev der givet ilttilskud på ~20 % (5 liter pr. minut) ved brug af iltbriller, og i testen under betingelser uden ilttilskud (placebo) blev der givet rumluft (5 liter pr. minut) ved brug af iltbriller . Hvert tredje minut blev pulsen registreret, følelsen af anstrengelse og niveauet af mælkesyre i blodet, tid og distance, som deltagerne slugte, indtil de meldte, at de ikke kunne fortsætte med den givne indsats. Testene blev udført inden for 72 timer og i tilfældig rækkefølge.
Beregning af metabolisk forbrug (METs (Metabolic Equivalent of Task): en METs definerer mængden af iltforbrug i hvile, siddende i en stol, og er lig med 3,5 ml ilt pr. kilogram krop pr. minut, METs under træningsprogrammet i indsats på en bane beregnes efter hastighed og gradient i henhold til følgende formel: METs=(0,1Xspeed+1,8XspeedXgrade+3,5)/3,5 Metaboliske udgifter i den maksimale indsatsprotokol blev beregnet for hvert minut under Bruce-protokollen.
Borg-skalaen: et pålideligt og validt subjektivt værktøj til at vurdere sværhedsgrad ved udførelse af en indsats, hvor en vurdering på 6 indikerer ingen anstrengelse overhovedet, mens en score på 20 indikerer maksimal indsats Niveauet af mælkesyre i blodet: målt med Lactate Scout+, . Mælkesyreniveauer blev målt før starten af testen, mens de hvilede på en stol og med anstrengelse hvert 3. minut og ved afslutningen af testen.
Beregning af målpuls ved træning efter Karbonan-formlen: målpuls ved træningens begyndelse beregnes som 50 % af pulsreserven efter følgende formel: hvilepuls] + 50 % procentdel af maksimal kapacitet X ( maksimal puls - hvilepuls)].
Funktionel test til vurdering af gangevne: (6MWT) Six Minute Walk Test: en klinisk test, der bruges til at vurdere aerob kapacitet, som er fundet at være pålidelig og valid til at vurdere den funktionelle status for patienter med hjertesvigt. Testen inkluderer en seks-minutters gåtur, hvor instruktionen gives til at gå den maksimale distance, der kan nås på seks minutter.
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ): Dette spørgeskema viste sig at være validt, pålideligt og følsomt over for livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Spørgeskemaet består af 23 spørgsmål, hvor en højere score indikerer en højere livskvalitet. Afsnittene i hvert spørgsmål er divideret med hundrede (i henhold til antallet af mulige svar i hvert afsnit), når du maksimalt kan få hundrede point for hvert spørgsmål. Den samlede score er et gennemsnit af alle afsnit.
En score under 45 indikerer en dårlig livskvalitet. En forbedring af den samlede score på 5 point indikerer en lille forbedring, en forbedring på 10 point indikerer en moderat forbedring, og en forbedring på 20 point indikerer en stor forbedring af livskvaliteten. Derudover indikerer en forbedring af den samlede score på 5 point en reduktion på cirka 7 % i risikoen for død eller hospitalsindlæggelse. Og hver 10-punkts forbedring indikerer en 14 % reduktion i risikoen for død eller hospitalsindlæggelse. Sygdomssværhedsindeks - New York Heart Association - NYHA: et gyldigt og accepteret indeks til vurdering af sygdommens sværhedsgrad baseret på symptomer på åndenød Power gennem hele træningsprogrammet: under træningsprogrammet blev hastigheden og hældningen, som deltagerne gik på løbebåndet, målt på 4 tidspunkter, og MET'erne blev beregnet efter følgende formel: METs=(0.1Xspeed+1.8XspeedXgrade+3.5)/ 3.5.
Styrken af træningen i modstandsøvelser: i træningens anden måned blev der kombineret 2 modstandsøvelser for patienterne. En for de øvre lemmer og en for underekstremiteterne til motionistens valg, vægten blev tilpasset, hvormed deltageren var i stand til at udføre 15 gentagelser og samtidig rapportere en sværhedsgrad på 15 "hård anstrengelse" på Borg-skalaen (RPE-15).
5.4. Forskningsproces Efter indlæggelse af patienterne på Balneado Cardiac Rehabilitation Center blev en kardiologs vurdering udført for at kontrollere inklusionskriterier og frigive dem til undersøgelsen. På dette stadium appellerede lægen eller fysioterapeuten til dem, der opfyldte inklusionskriterierne, om at deltage i undersøgelsen. Efter en detaljeret forklaring af undersøgelsen og dens krav, blev de interesserede i at deltage bedt om at give deres samtykke skriftligt og blev randomiseret til en af to grupper (med ilt og en kontrolgruppe). Begge grupper trænede med iltbriller under alle aerobe indsatser gennem hele træningsprogrammet, O2-gruppen trænede med ilttilskud på 5 L/min og kontrolgruppen trænede uden iltberigelse med luftstrømsrum (placebo).
I den første uge efter indlæggelse til genoptræning gennemgik patienterne en gradueret træningstest indtil træthed i henhold til Bruce-protokollen. Ved slutningen af hvert trin i protokollen blev pulsdata indsamlet fra pulsmåleren og sværhedsgraden ifølge en rapport. 50 % af pulsreserven i henhold til den maksimale puls, som patienten har nået i den graderede træningstest. I denne session udfyldte deltagerne Kansas Quality of Life Questionnaire, sværhedsgraden af sygdommen blev vurderet i henhold til NYHA-vurderingen, og en seks-minutters gåtest blev udført.
I den anden uge udførte patienterne i begge grupper 2 submaksimale test på en bane med en hastighed og gradient svarende til det stadie, hvor de nåede 80 % af den maksimale hjertefrekvens i den maksimale test. Denne test blev udført med iltbriller tilsat ilt og uden (placebo) (i tilfældig rækkefølge) med en forskel på 72 timer mellem testene. Hjertefrekvens, RPE og mælkesyrekoncentration blev udtaget i alle deltagerne indtil slutningen af testen.
Under træningsprogrammet, som varede 8 uger og omfattede to sessioner om ugen, en time hver, trænede deltagerne i henhold til målpulsen bestemt af fysiologen ved RPE 13. Hvis patienten under hele træningsprogrammet rapporterede en RPE lavere end 12 for den målpuls, han fik, blev målpulsen øget i henhold til pulsreserven med 5 %.
Træningsforløbet den første måned omfattede: fem minutters opvarmning, derefter 20 minutters gang på en bane, 15 minutters cykling, ti minutters aerobicudstyr efter hver deltagers valg og til sidst fem minutters aktiv restitution. I den anden måned efter gang og cykling blev to styrkeøvelser kombineret: en for underekstremiteterne og en for de øvre lemmer efter motionistens valg, for hver øvelse blev der udført 3 sæt af 10-15 gentagelser på et hårdt anstrengelsesniveau (RPE- 15). Intensiteten af indsatsen i hver træningssession blev registreret for hver deltager. Ved afslutningen af programmet, efter 8 uger, blev der udført en yderligere vurdering af maksimal aerob kapacitet ved hjælp af en maksimal gradueret træningstest, en kontinuerlig submaksimal test indtil træthed i henhold til stadiet i Bruce-protokollen, som patienten udførte i begyndelsen af program. Disse to test blev udført for begge grupper uden ilttilskud. Derudover blev deltagerne bedt om at udfylde et Kansas Quality of Life-spørgeskema og udføre en seks-minutters gåtest.
5.5. Dataanalyse Beskrivende statistik blev udført for at beskrive undersøgelsespopulationen for demografiske, antropometriske variabler, sygdomskarakteristika, sygdomsår og NYHA-score, funktionelle indekser og livskvalitetsspørgeskemascore. Alle variabler blev testet for normalfordeling ved Smirnoff Kolmogorov-testen. Variabler, der ikke var normalfordelte, blev monotont transformeret og gentestet for normalfordeling. Variabler, der fandtes at være normale, blev rapporteret som middelværdi og standardafvigelse, og variabler ikke normalfordelt (NYHA) blev rapporteret som median og kvartiler.
For at teste forskellene mellem de 2 grupper i resultatmålene (maksimal effekt i en maksimal indsatstest, tid og distance i en submaksimal test, en seks-minutters gangtest og en livskvalitetsspørgeskemascore) blandede en 2-vejs ANOVA model gentagne foranstaltninger analysemodel blev brugt til at finde en central effekt af gruppe (O2, kontrol), tid (før og efter træning) og interaktionen mellem dem (tid x gruppe), hvis interaktionen blev fundet at være signifikant, en simpel middelværdi analyse blev udført for at kontrollere kilden til forskellen.
Til NYHA-scoren (en ordinalvariabel) blev PROC GENMODE-proceduren brugt, som tillod brugen af en 2-vejs ANOVA-model. At finde forskellen på sygdommens sværhedsgrad i de to grupper før og efter træningsprogrammet.
Ved at teste forskellen mellem grupperne i træningsstyrke (i henhold til MET'er) på 4 forskellige tidspunkter i ugerne (W) af træningsprogrammet (W1, W3, W6, W8), blev der udført en Bonferroni-type post hoc-analyse for at teste kilden til forskellene.
For at teste forskellene mellem at udføre en enkelt submaksimal træningstest med og uden ilttilskud af hver deltager (indenfor) i mål for følelsen af anstrengelse (RPE), hjertefrekvens og mælkesyreniveauer på hvert trin, blev hældningen beregnet hele vejen igennem. den tid hver test varede. En mindre hældning indikerer en mere moderat stigning i den testede variabel over tid og udtrykker bedre aerob kapacitet ved submaksimal effekt. Forskelle i hældninger mellem at udføre en submaksimal test med og uden ilt blev testet ved den signerede rangtest Dataanalyse blev udført ved hjælp af SAS software version 9.4. p< 0,05 blev sat som penge for statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Laniado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertesvigt med EF (ejektionsfraktion) <50% - ifølge ekkokardiografi i en indsats udført i samfundet.
- Kvinder og mænd i alderen 18-90 år.
- Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af en eller anden grund er forhindret i at deltage i fysisk aktivitet.
- patienter, der ikke er i stand til at gå på grund af ortopædiske eller neurologiske begrænsninger.
- patienter med en forstyrrelse i den elektriske ledning i hvile eller anstrengelse, som forhindrer dem i at anstrenge sig.
- patienter med et fald i iltmætning under 95%.
- børn, der ikke har nogen dømmekraft, hjælpeløse patienter og gravide kvinder vil heller ikke indgå i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen vil træne med iltbriller i den aerobe del af træningen
efter indlæggelse af patienterne på hjerterehabiliteringscentret i Laniado, blev der udført en kardiologs evaluering for at kontrollere inklusions- og eksklusionskriterier for undersøgelsen.
Som sædvanlig blev deltagerne bedt om at komme med resultaterne af ekkokardiogrammet i den indsats, de gjorde som en del af sundhedsvæsenet i samfundet.
På dette tidspunkt bad lægen eller fysioterapeuten dem, der opfyldte inklusionskriterierne, om at deltage i undersøgelsen.
Efter en detaljeret forklaring af undersøgelsen og hvad der krævedes i den, blev de interesserede i at deltage bedt om at give deres skriftlige samtykke og blev tilfældigt opdelt i en af to grupper (med ilt "O2" og en kontrolgruppe).
De to grupper Vi trænede med iltbriller i alle aerobe indsatser gennem hele træningsprogrammet, O2-gruppen trænede med et ilttilskud på 5 liter/minut og kontrolgruppen trænede uden iltberigelse med rumluftstrøm (placebo).
|
Forsøgsgruppen vil træne med iltbriller i den aerobe del af træningen Kontrolgruppen træner med iltbriller uden iltberigelse (placebo).
|
Placebo komparator: Kontrolgruppen vil træne med iltbriller uden iltberigelse (placebo).
efter indlæggelse af patienterne på hjerterehabiliteringscentret i Laniado, blev der udført en kardiologs evaluering for at kontrollere inklusions- og eksklusionskriterier for undersøgelsen.
Som sædvanlig blev deltagerne bedt om at komme med resultaterne af ekkokardiogrammet i den indsats, de gjorde som en del af sundhedsvæsenet i samfundet.
På dette tidspunkt bad lægen eller fysioterapeuten dem, der opfyldte inklusionskriterierne, om at deltage i undersøgelsen.
Efter en detaljeret forklaring af undersøgelsen og hvad der krævedes i den, blev de interesserede i at deltage bedt om at give deres skriftlige samtykke og blev tilfældigt opdelt i en af to grupper (med ilt "O2" og en kontrolgruppe).
De to grupper Vi trænede med iltbriller i alle aerobe indsatser gennem hele træningsprogrammet, O2-gruppen trænede med et ilttilskud på 5 liter/minut og kontrolgruppen trænede uden iltberigelse med rumluftstrøm (placebo).
|
Forsøgsgruppen vil træne med iltbriller i den aerobe del af træningen Kontrolgruppen træner med iltbriller uden iltberigelse (placebo).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimale aerobe træningsindekser
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
Maksimal aerob kraft vil blive testet før starten af træningsprogrammet og umiddelbart derefter ved en maksimal stresstest ifølge Proctol Bruce
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
submaksimale aerobe træningsindekser
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
Sub-maksimal aerob anstrengelse: Vurderingen vil omfatte gang til træthed på en skrånende bane og hastighed i henhold til Bruce Proctol-fasen, hvor patienten var på 80 % af den maksimale hjertefrekvens i en stresstest før træning.
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
aerobe træningsindekser
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
seks minutters gangtest
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
Livskvalitet og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
New York Heart Association-NYHA - Et mål for sværhedsgraden af sygdommen, der omfatter 4 forskellige niveauer: Niveau 1, som repræsenterer en tilstand, hvor der er nedsat hjertefunktion, men patienten er forpustet, når han udfører niveau 4 træning, når patienten er ude af stand til at træne uden åndenød.
Selv i hvile
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start og umiddelbart derefter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af involvering af det anaerobe system ved at måle koncentrationen af mælkesyre (HH) i en enkelt submaksimal indsats med og uden tilsætning af ilt.
Tidsramme: testen vil blive testet inden træningsprogrammets start
|
Mælkesyreniveau - vil blive målt ved en kapillær blodprøve under to sub-maksimale test, som vil omfatte gang til træthed på en skrånende bane og hastighed i henhold til Bruce Proctol-fasen, hvor patienten var på 80 % af den maksimale hjertefrekvens i bedømt stresstest.
Hvert 3. minut og i slutningen af testen.
En test vil blive udført med ilt og en uden ilt.
|
testen vil blive testet inden træningsprogrammets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir Vexler, Dr., Laniado Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Shah P, Pellicori P, Rimmer S, Rigby AS, Clark AL. Effect of increased inspired oxygen on exercise performance in patients with heart failure and normal ejection fraction. Int J Cardiol. 2018 Oct 1;268:166-169. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.05.029. Epub 2018 May 24.
- Ades PA, Keteyian SJ, Balady GJ, Houston-Miller N, Kitzman DW, Mancini DM, Rich MW. Cardiac rehabilitation exercise and self-care for chronic heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Dec;1(6):540-7. doi: 10.1016/j.jchf.2013.09.002. Epub 2013 Oct 24.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swedberg K, Cleland J, Dargie H, Drexler H, Follath F, Komajda M, Tavazzi L, Smiseth OA, Gavazzi A, Haverich A, Hoes A, Jaarsma T, Korewicki J, Levy S, Linde C, Lopez-Sendon JL, Nieminen MS, Pierard L, Remme WJ; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary (update 2005): The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Jun;26(11):1115-40. doi: 10.1093/eurheartj/ehi204. Epub 2005 May 18. No abstract available.
- Taylor RS, Walker S, Smart NA, Piepoli MF, Warren FC, Ciani O, Whellan D, O'Connor C, Keteyian SJ, Coats A, Davos CH, Dalal HM, Dracup K, Evangelista LS, Jolly K, Myers J, Nilsson BB, Passino C, Witham MD, Yeh GY; ExTraMATCH II Collaboration. Impact of Exercise Rehabilitation on Exercise Capacity and Quality-of-Life in Heart Failure: Individual Participant Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1430-1443. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.072.
- Jain SS, Cohen DJ, Zhang Z, Uriel N, Sayer G, Lindenfeld J, Abraham WT, Mack MJ, Stone GW, Arnold SV. Defining a Clinically Important Change in 6-Minute Walk Distance in Patients With Heart Failure and Mitral Valve Disease. Circ Heart Fail. 2021 Mar;14(3):e007564. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007564. Epub 2021 Mar 5. No abstract available.
- van der Meer S, Zwerink M, van Brussel M, van der Valk P, Wajon E, van der Palen J. Effect of outpatient exercise training programmes in patients with chronic heart failure: a systematic review. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):795-803. doi: 10.1177/1741826711410516.
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa835.
- Beckers PJ, Possemiers NM, Van Craenenbroeck EM, Van Berendoncks AM, Wuyts K, Vrints CJ, Conraads VM. Comparison of three methods to identify the anaerobic threshold during maximal exercise testing in patients with chronic heart failure. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Feb;91(2):148-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182411d69.
- Achttien RJ, Staal JB, van der Voort S, Kemps HM, Koers H, Jongert MW, Hendriks EJ; Practice Recommendations Development Group. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with chronic heart failure: a Dutch practice guideline. Neth Heart J. 2015 Jan;23(1):6-17. doi: 10.1007/s12471-014-0612-2.
- Moore DP, Weston AR, Hughes JM, Oakley CM, Cleland JG. Effects of increased inspired oxygen concentrations on exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1992 Apr 4;339(8797):850-3. doi: 10.1016/0140-6736(92)90288-e.
- Restrick LJ, Davies SW, Noone L, Wedzicha JA. Ambulatory oxygen in chronic heart failure. Lancet. 1992 Nov 14;340(8829):1192-3. doi: 10.1016/0140-6736(92)92893-k.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0078-21-LND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .