Aplikace radiomického fenotypování PCAT a dynamiky tekutin na bázi CTA u aterosklerotického onemocnění (APPLE)
6. července 2024 aktualizováno: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Aplikace radiomického fenotypování perikoronární tukové tkáně a dynamiky tekutin na bázi CTA u aterosklerotického onemocnění
Tato studie (studie APPLE) má v úmyslu retrospektivně zařadit více než 2000 pacientů, kteří podstoupili ≥2 koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) s intervalem ≥3 měsíců z 11 nemocnic ve více než 4 provinciích v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Bude provedena multicentrická retrospektivní observační studie (studie APPLE).
Prozkoumat, zda kombinovaný model konstruovaný na základě radiomiky perikoronární tukové tkáně (PCAT), dynamiky tekutin a klinických rizikových faktorů může předpovídat tvorbu aterosklerotického plátu.
Bude probíhat v 11 nemocnicích ve 4 provinciích v Číně.
Ke screeningu zobrazovacích histologických znaků byl použit Borutův algoritmus a korelační shluková analýza a model náhodného lesa byl použit ke konstrukci zobrazovacího histologického predikčního modelu pro PCAT a dynamiku tekutin a ke konstrukci radiomického skóre.
Pro zkoumání přírůstkové hodnoty radiomikového skóre nad rámec tradičního predikčního modelu bylo radiomické skóre kombinováno s tradičním logistickým regresním predikčním modelem.
K porovnání výkonnosti prediktivních modelů byla použita analýza křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) s integrovaným zlepšením diskriminace (IDI) a indexem čisté reklasifikace kategorie (NRI).
Model predikce ML zahrnuje FAI, dynamiku tekutin a klinické charakteristiky pacienta, aby bylo možné předem identifikovat vysoce rizikové pacienty pro pacienty, kteří dostávají rutinní CCTA, a vést k přesnějšímu použití preventivní léčby, včetně protizánětlivých terapií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Longjiang Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210018
- Nábor
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Longjiang Zhang, MD
- Telefonní číslo: +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili sériovou CCTA (alespoň 2krát) a zařadili pacienty bez plaku na začátku studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili CCTA alespoň dvakrát;
- pacienti bez jakékoli souběžné obstrukční ICHS nebo jakýchkoli souběžných aterosklerotických lézí v LAD na výchozí CCTA;
- pacientů bez předchozí perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární artérie, implantovaných srdečních zařízení a anomálních koronárních artérií, jak dokazuje konvenční CCTA.
Kritéria vyloučení:
- kvalita obrazu CCTA byla neadekvátní pro MB morfologickou nebo FAI nebo CFD analýzu v žádné srdeční fázi;
- pacienti dostávali jiné napětí trubice kromě 100 kVp a 120 kVp;
- interval mezi skeny mezi sériovými CCTA < 3 měsíce;
- chybějící údaje CCTA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tvorba jakéhokoli aterosklerotického plaku při následné CCTA
|
|
Regrese jakéhokoli aterosklerotického plaku při následné CCTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvorba a regrese jakéhokoli aterosklerotického plaku při následném CCTA
Časové okno: 1 den
|
tvorba a regrese jakéhokoli aterosklerotického plátu (Ano/Ne)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový objem plaku
Časové okno: 1 den
|
Celkový objem plaku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University, Nanjing, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023DZKY-124-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .