Anvendelse af CTA-baseret radiomisk fænotypning af PCAT og væskedynamik ved aterosklerotisk sygdom (APPLE)
6. juli 2024 opdateret af: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Anvendelse af CTA-baseret radiomisk fænotypning af peri-koronar fedtvæv og væskedynamik ved aterosklerotisk sygdom
Denne undersøgelse (APPLE-undersøgelse) har til hensigt retrospektivt at indskrive mere end 2000 patienter, som gennemgik ≥2 koronar computertomografi angiografi (CCTA) med ≥3 måneders interval fra 11 hospitaler i mere end 4 provinser i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et multicenter, retrospektivt, observationsforsøg vil blive udført (APPLE-undersøgelse).
At undersøge om en kombineret model konstrueret på basis af perikoronar fedtvæv (PCAT) radiomik, væskedynamik og kliniske risikofaktorer kan forudsige dannelsen af aterosklerotisk plak.
Det vil blive udført på 11 hospitaler i 4 provinser i Kina.
Boruta-algoritmen og korrelationssikker klyngeanalyse blev brugt til at screene de billeddannende histologiske træk, og en tilfældig skovmodel blev brugt til at konstruere en billeddannende histologisk forudsigelsesmodel for PCAT og væskedynamik og til at konstruere radiomiks score.
For at undersøge den inkrementelle værdi af radiomiksernes score ud over den traditionelle forudsigelsesmodel, blev radiomiksens score kombineret med den traditionelle logistiske regressionsforudsigelsesmodel.
Receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse med integreret diskriminationsforbedring (IDI) og kategori netto omklassificeringsindeks (NRI) blev brugt til at sammenligne præstationen af de prædiktive modeller.
En ML-forudsigelsesmodel inkorporerer FAI, væskedynamik og patientens kliniske karakteristika for at identificere højrisikopatienter på forhånd for patienter, der modtager rutinemæssig CCTA og vejlede den mere præcise brug af forebyggende behandlinger, herunder antiinflammatoriske terapier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Longjiang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
- Rekruttering
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Longjiang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik seriel CCTA (mindst 2 gange) og indrullerede dem uden plak ved baseline
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter gennemgik CCTA'er mindst to gange;
- patienter uden nogen samtidig obstruktiv CAD eller nogen samtidige aterosklerotiske læsioner i LAD'en på baseline CCTA;
- patienter uden tidligere perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypass-transplantation, implanteret hjerteudstyr og anomale kranspulsårer som påvist af konventionel CCTA.
Ekskluderingskriterier:
- billedkvaliteten af CCTA var utilstrækkelig til enten MB morfologisk eller FAI eller CFD analyse i begge hjertefaser;
- patienter modtog andre rørspændinger bortset fra 100 kVp og 120 kVp;
- interscan-intervallet mellem serielle CCTA'er < 3 måneder;
- manglende CCTA-data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dannelsen af enhver aterosklerotisk plak på den opfølgende CCTA
|
|
Regressionen af enhver aterosklerotisk plak på den opfølgende CCTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dannelsen og regression af enhver aterosklerotisk plak på den opfølgende CCTA
Tidsramme: 1 dag
|
dannelse og regression af enhver aterosklerotisk plak (Ja/Nej)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet plakvolumen
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet plakvolumen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University, Nanjing, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023DZKY-124-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .