- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06506890
Studie k určení rozdílu v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče (C-PolarLTC)
Zásah systému C-POLAR ve studii HVAC filtru v zařízení dlouhodobé péče (C-Polar LTC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o studii KONTROLOVANÉ PROSPEKTIVNÍ KOHORTY v zařízení dlouhodobé péče. Na začátku studie bude ve vyhrazené části A ventilačního systému zařízení instalovány běžné HVAC filtry stejných rozměrů, zatímco v části B stejného ventilačního systému zařízení budou instalovány HVAC filtry C-POLAR (kationtové polymerní povlaky). Po celou dobu studie budou na různých větracích místech v Cottonwoods instalovány kontinuální monitory kvality vnitřního vzduchu (PM 2,5, CO2, VOC, radon, teplota a RH). Vzorky vzduchu budou odebírány přístrojem Airport MD8 BAMS jednou týdně na různých větracích místech v léčebně dlouhodobě nemocných. Cílem této studie je zjistit rozdíl v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče s HVAC filtry MERV 13 C-POLAR (kationtové polymerní povlaky) ve srovnání s konvenčními HVAC filtry MERV 13.
Primární koncový bod:
Tato studie si klade za cíl stanovit snížení bioaerosolů (BAMS) v zařízení se zásahem do budovy filtru C-POLAR HVAC oproti konvenčním filtrům.
Sekundární koncové body:
- Těkavé organické sloučeniny (VOC)
- Stanovení radonu
- Statické, pasivní stanovení částic ze vzduchu
- Analýza mikrobiomu vzduchu
- Průzkum kvality ovzduší a dýchání
Testování radonových plynů, testování částic (PM2,5) [jemné inhalovatelné částice s průměry, které jsou obecně 2,5 mikrometru a menší]. Testování oxidu uhličitého (CO2), testování VOC [těkavých organických sloučenin (chemikálie ve vzduchu)], testování relativní vlhkosti (RH) [je to měřítko skutečného množství vodní páry ve vzduchu v porovnání s celkovým množstvím par, které může existovat ve vzduchu při jeho aktuální teplotě] a údaje o teplotě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zachary Walbaum
- Telefonní číslo: 800-707-8550
- E-mail: zacharywalbaum@interiorhealth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michelle Smith
- Telefonní číslo: 800-707-8550
- E-mail: Michelle.Smith3@interiorhealth.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Kontakt:
- Zachary Walbaum, MHE, MPhil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Do této studie budou v širokém smyslu zapojeni všichni obyvatelé, zaměstnanci a každý jednotlivec, který vstoupí do zařízení pro dlouhodobou péči, protože HVAC filtry MERV 13 budou instalovány v systému HVAC a nedovolí nikomu se neúčastnit. v pracovně, kdo do zařízení vstupuje. Je neproveditelné provádět tento výzkum srovnání dvou různých HVAC filtrů v prostředí aktivní dlouhodobé péče s předchozím souhlasem všech jednotlivců, kteří mohou vstoupit, jako jsou prodejci nebo návštěvníci. Tento výzkum zahrnuje pouze minimální riziko a může nebo nemusí zlepšit kvalitu ovzduší nebo minimalizovat bioaerosoly v zařízení.
Kritéria vyloučení:
1. Do ukončení studia si nepřeje nastoupit do léčebny dlouhodobě nemocných.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry
porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry.
|
porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem je porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry MERV 13.
Časové okno: Devět měsíců
|
Cílem této studie je zjistit rozdíl v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče s HVAC filtry MERV 13 C-POLAR (kationtové polymerní povlaky) ve srovnání s konvenčními HVAC filtry MERV 13.
|
Devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanne Taylor, PhD, Kelowna General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Mansour, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H23-04137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .