Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení rozdílu v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče (C-PolarLTC)

18. července 2024 aktualizováno: C-Polar Innovations

Zásah systému C-POLAR ve studii HVAC filtru v zařízení dlouhodobé péče (C-Polar LTC)

Jedná se o studii KONTROLOVANÉ PROSPEKTIVNÍ KOHORTY v zařízení dlouhodobé péče. Na začátku studie bude ve vyhrazené části A ventilačního systému zařízení instalovány běžné HVAC filtry stejných rozměrů, zatímco v části B stejného ventilačního systému zařízení budou instalovány HVAC filtry C-POLAR (kationtové polymerní povlaky). Po dobu trvání studie budou na různých větracích místech v celém zařízení pro dlouhodobou péči instalovány kontinuální monitory kvality vnitřního vzduchu (PM 2,5, CO2, VOC, radon, teplota a RH). Vzorky vzduchu budou odebírány přístrojem Airport MD8 BAMS jednou týdně na různých větracích místech v léčebně dlouhodobě nemocných.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o studii KONTROLOVANÉ PROSPEKTIVNÍ KOHORTY v zařízení dlouhodobé péče. Na začátku studie bude ve vyhrazené části A ventilačního systému zařízení instalovány běžné HVAC filtry stejných rozměrů, zatímco v části B stejného ventilačního systému zařízení budou instalovány HVAC filtry C-POLAR (kationtové polymerní povlaky). Po celou dobu studie budou na různých větracích místech v Cottonwoods instalovány kontinuální monitory kvality vnitřního vzduchu (PM 2,5, CO2, VOC, radon, teplota a RH). Vzorky vzduchu budou odebírány přístrojem Airport MD8 BAMS jednou týdně na různých větracích místech v léčebně dlouhodobě nemocných. Cílem této studie je zjistit rozdíl v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče s HVAC filtry MERV 13 C-POLAR (kationtové polymerní povlaky) ve srovnání s konvenčními HVAC filtry MERV 13.

Primární koncový bod:

Tato studie si klade za cíl stanovit snížení bioaerosolů (BAMS) v zařízení se zásahem do budovy filtru C-POLAR HVAC oproti konvenčním filtrům.

Sekundární koncové body:

  1. Těkavé organické sloučeniny (VOC)
  2. Stanovení radonu
  3. Statické, pasivní stanovení částic ze vzduchu
  4. Analýza mikrobiomu vzduchu
  5. Průzkum kvality ovzduší a dýchání

Testování radonových plynů, testování částic (PM2,5) [jemné inhalovatelné částice s průměry, které jsou obecně 2,5 mikrometru a menší]. Testování oxidu uhličitého (CO2), testování VOC [těkavých organických sloučenin (chemikálie ve vzduchu)], testování relativní vlhkosti (RH) [je to měřítko skutečného množství vodní páry ve vzduchu v porovnání s celkovým množstvím par, které může existovat ve vzduchu při jeho aktuální teplotě] a údaje o teplotě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
        • Kontakt:
          • Zachary Walbaum, MHE, MPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Do této studie budou v širokém smyslu zapojeni všichni obyvatelé, zaměstnanci a každý jednotlivec, který vstoupí do zařízení pro dlouhodobou péči, protože HVAC filtry MERV 13 budou instalovány v systému HVAC a nedovolí nikomu se neúčastnit. v pracovně, kdo do zařízení vstupuje. Je neproveditelné provádět tento výzkum srovnání dvou různých HVAC filtrů v prostředí aktivní dlouhodobé péče s předchozím souhlasem všech jednotlivců, kteří mohou vstoupit, jako jsou prodejci nebo návštěvníci. Tento výzkum zahrnuje pouze minimální riziko a může nebo nemusí zlepšit kvalitu ovzduší nebo minimalizovat bioaerosoly v zařízení.

Kritéria vyloučení:

1. Do ukončení studia si nepřeje nastoupit do léčebny dlouhodobě nemocných.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry
porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry.
porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry.
Ostatní jména:
  • porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je porovnání rozdílu v redukci bioaerosolů mezi HVAC filtry MERV 13.
Časové okno: Devět měsíců
Cílem této studie je zjistit rozdíl v redukci bioaerosolů v zařízení dlouhodobé péče s HVAC filtry MERV 13 C-POLAR (kationtové polymerní povlaky) ve srovnání s konvenčními HVAC filtry MERV 13.
Devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deanne Taylor, PhD, Kelowna General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mansour, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H23-04137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data účastníků budou anonymizována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit