- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06506890
Studie zur Bestimmung des Unterschieds in der Reduzierung von Bioaerosolen in einer Langzeitpflegeeinrichtung (C-PolarLTC)
Intervention des C-POLAR-Systems in einer HVAC-Filterstudie einer Langzeitpflegeeinrichtung (C-Polar LTC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine KONTROLLIERTE PROSPEKTIVE KOHORTENstudie einer Langzeitpflegeeinrichtung. Zu Beginn der Studie werden in einem speziellen Abschnitt A des Lüftungssystems der Anlage routinemäßige HVAC-Filter mit den gleichen Abmessungen installiert sein, während in Abschnitt B des gleichen Lüftungssystems der Anlage C-POLAR-HLK-Filter (mit kationischem Polymer beschichtet) installiert sein werden. Für die Dauer der Studie werden an verschiedenen Lüftungsstandorten in Cottonwoods kontinuierlich Überwachungsgeräte für die Raumluftqualität (PM 2,5, CO2, VOC, Radon, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit) installiert. Einmal pro Woche werden an verschiedenen Entlüftungsstellen der Langzeitpflegeeinrichtung Luftproben mit einem Airport MD8 BAMS-Gerät entnommen. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Reduzierung von Bioaerosolen in einer Langzeitpflegeeinrichtung mit MERV 13 C-POLAR (kationisch polymerbeschichteten) HVAC-Filtern im Vergleich zu herkömmlichen MERV 13 HVAC-Filtern zu bestimmen.
Primärer Endpunkt:
Ziel dieser Studie ist es, die Reduzierung von Bioaerosolen (BAMS) in einer Anlage mit einem C-POLAR HVAC-Filterbau-Eingriff im Vergleich zu herkömmlichen Filtern zu bestimmen.
Sekundäre Endpunkte:
- Flüchtige organische Verbindung (VOC)
- Radonbestimmung
- Statische, passive Partikelbestimmung aus Luft
- Analyse des Luftmikrobioms
- Umfrage zum Luftqualitäts- und Atemwegspersonal
Radongasprüfung, Feinstaubprüfung (PM2,5) [feine einatembare Partikel mit einem Durchmesser von im Allgemeinen 2,5 Mikrometern und kleiner]. Kohlendioxidtests (CO2), VOCs-Tests [flüchtige organische Verbindungen (Chemikalien in der Luft)], Tests der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) [es ist ein Maß für die tatsächliche Menge an Wasserdampf in der Luft im Vergleich zur Gesamtmenge an Dampf, die vorhanden sein kann in der Luft bei ihrer aktuellen Temperatur] und Temperaturmesswerte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zachary Walbaum
- Telefonnummer: 800-707-8550
- E-Mail: zacharywalbaum@interiorhealth.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michelle Smith
- Telefonnummer: 800-707-8550
- E-Mail: Michelle.Smith3@interiorhealth.ca
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
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Kontakt:
- Zachary Walbaum, MHE, MPhil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Jeder Bewohner, jedes Personal und jede Person, die die Langzeitpflegeeinrichtung betritt, ist im weitesten Sinne an dieser Studie beteiligt, da die MERV 13 HVAC-Filter im HVAC-System installiert werden und es niemandem erlauben, nicht daran teilzunehmen im Arbeitszimmer, wer die Einrichtung betritt. Es ist nicht praktikabel, diese Studie zum Vergleich zweier verschiedener HVAC-Filter in einer aktiven Langzeitpflegeumgebung durchzuführen, wenn man vorher die Zustimmung aller Personen einholt, die eintreten dürfen, wie z. B. Lieferanten oder Besucher. Diese Forschung birgt nur ein minimales Risiko und kann die Luftqualität verbessern oder Bioaerosole in der Anlage minimieren oder auch nicht.
Ausschlusskriterien:
1. Möchte die Langzeitpflegeeinrichtung erst nach Abschluss des Studiums betreten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vergleich des Unterschieds in der Reduzierung von Bioaerosolen zwischen HVAC-Filtern
Vergleich des Unterschieds in der Reduzierung von Bioaerosolen zwischen HVAC-Filtern.
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Vergleich des Unterschieds in der Reduzierung von Bioaerosolen zwischen HVAC-Filtern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt ist der Vergleich des Unterschieds in der Reduzierung von Bioaerosolen zwischen MERV 13-HLK-Filtern.
Zeitfenster: Neun Monate
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Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Reduzierung von Bioaerosolen in einer Langzeitpflegeeinrichtung mit MERV 13 C-POLAR (kationisch polymerbeschichteten) HVAC-Filtern im Vergleich zu herkömmlichen MERV 13 HVAC-Filtern zu bestimmen.
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Neun Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deanne Taylor, PhD, Kelowna General Hospital
- Hauptermittler: Michael Mansour, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-04137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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