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Studio per determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine (C-PolarLTC)

18 luglio 2024 aggiornato da: C-Polar Innovations

Intervento del sistema C-POLAR in uno studio sui filtri HVAC di una struttura di assistenza a lungo termine (C-Polar LTC)

Questo è uno studio di coorte prospettico controllato di una struttura di assistenza a lungo termine. All'inizio dello studio, una sezione dedicata A del sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC di routine installati delle stesse dimensioni, mentre la sezione B dello stesso sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) installati. Verranno installati monitor continui della qualità dell'aria interna (PM 2,5, CO2, COV, radon, temperatura e umidità relativa) in diverse posizioni delle prese d'aria in tutta la struttura di assistenza a lungo termine per la durata dello studio. I campioni di aria con una macchina Airport MD8 BAMS verranno prelevati una volta alla settimana in vari punti di ventilazione della struttura di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte prospettico controllato di una struttura di assistenza a lungo termine. All'inizio dello studio, una sezione dedicata A del sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC di routine installati delle stesse dimensioni, mentre la sezione B dello stesso sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) installati. Verranno installati monitor continui della qualità dell'aria interna (PM 2,5, CO2, COV, radon, temperatura e umidità relativa) in diverse posizioni delle prese d'aria in tutta Cottonwoods per la durata dello studio. I campioni di aria con una macchina Airport MD8 BAMS verranno prelevati una volta alla settimana in vari punti di ventilazione della struttura di assistenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine con filtri HVAC MERV 13 C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) rispetto ai filtri HVAC MERV 13 convenzionali.

Endpoint primario:

Questo studio mira a determinare la riduzione dei bioaerosol (BAMS) in una struttura con un intervento di costruzione di filtri HVAC C-POLAR rispetto ai filtri convenzionali.

Endpoint secondari:

  1. Composto organico volatile (COV)
  2. Determinazione del radon
  3. Determinazione statica e passiva del particolato dall'aria
  4. Analisi del microbioma atmosferico
  5. Indagine sul personale sulla qualità dell'aria e sulle vie respiratorie

Test del gas radon, test del particolato (PM2.5) [particelle fini inalabili, con diametri generalmente pari o inferiori a 2,5 micrometri]. Test sull'anidride carbonica (CO2), test sui COV [composti organici volatili (sostanze chimiche presenti nell'aria)], test sull'umidità relativa (RH) [è una misura della quantità effettiva di vapore acqueo nell'aria rispetto alla quantità totale di vapore che può esistere nell'aria alla sua temperatura attuale] e letture della temperatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
        • Contatto:
          • Zachary Walbaum, MHE, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Qualsiasi residente, personale e qualsiasi individuo che entra nella struttura di assistenza a lungo termine sarà, in senso lato, coinvolto in questo studio, poiché i filtri HVAC MERV 13 saranno installati all'interno del sistema HVAC e non consentiranno a nessuno di non partecipare nello studio che entra nella struttura. Non è fattibile effettuare questa ricerca confrontando due diversi filtri HVAC in un contesto di assistenza attiva a lungo termine ricevendo il consenso preventivo di tutti gli individui che possono entrare, come venditori o visitatori. Questa ricerca comporta solo un rischio minimo e può o meno migliorare la qualità dell'aria o ridurre al minimo i bioaerosol nella struttura.

Criteri di esclusione:

1. Non desidera entrare nella struttura di assistenza a lungo termine fino al completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC
confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC.
confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC.
Altri nomi:
  • confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è confrontare la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC MERV 13.
Lasso di tempo: 9 mesi
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine con filtri HVAC MERV 13 C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) rispetto ai filtri HVAC MERV 13 convenzionali.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanne Taylor, PhD, Kelowna General Hospital
  • Investigatore principale: Michael Mansour, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23-04137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei partecipanti saranno anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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