- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06506890
Studio per determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine (C-PolarLTC)
Intervento del sistema C-POLAR in uno studio sui filtri HVAC di una struttura di assistenza a lungo termine (C-Polar LTC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte prospettico controllato di una struttura di assistenza a lungo termine. All'inizio dello studio, una sezione dedicata A del sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC di routine installati delle stesse dimensioni, mentre la sezione B dello stesso sistema di ventilazione della struttura avrà filtri HVAC C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) installati. Verranno installati monitor continui della qualità dell'aria interna (PM 2,5, CO2, COV, radon, temperatura e umidità relativa) in diverse posizioni delle prese d'aria in tutta Cottonwoods per la durata dello studio. I campioni di aria con una macchina Airport MD8 BAMS verranno prelevati una volta alla settimana in vari punti di ventilazione della struttura di assistenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine con filtri HVAC MERV 13 C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) rispetto ai filtri HVAC MERV 13 convenzionali.
Endpoint primario:
Questo studio mira a determinare la riduzione dei bioaerosol (BAMS) in una struttura con un intervento di costruzione di filtri HVAC C-POLAR rispetto ai filtri convenzionali.
Endpoint secondari:
- Composto organico volatile (COV)
- Determinazione del radon
- Determinazione statica e passiva del particolato dall'aria
- Analisi del microbioma atmosferico
- Indagine sul personale sulla qualità dell'aria e sulle vie respiratorie
Test del gas radon, test del particolato (PM2.5) [particelle fini inalabili, con diametri generalmente pari o inferiori a 2,5 micrometri]. Test sull'anidride carbonica (CO2), test sui COV [composti organici volatili (sostanze chimiche presenti nell'aria)], test sull'umidità relativa (RH) [è una misura della quantità effettiva di vapore acqueo nell'aria rispetto alla quantità totale di vapore che può esistere nell'aria alla sua temperatura attuale] e letture della temperatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zachary Walbaum
- Numero di telefono: 800-707-8550
- Email: zacharywalbaum@interiorhealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michelle Smith
- Numero di telefono: 800-707-8550
- Email: Michelle.Smith3@interiorhealth.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
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Contatto:
- Zachary Walbaum, MHE, MPhil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Qualsiasi residente, personale e qualsiasi individuo che entra nella struttura di assistenza a lungo termine sarà, in senso lato, coinvolto in questo studio, poiché i filtri HVAC MERV 13 saranno installati all'interno del sistema HVAC e non consentiranno a nessuno di non partecipare nello studio che entra nella struttura. Non è fattibile effettuare questa ricerca confrontando due diversi filtri HVAC in un contesto di assistenza attiva a lungo termine ricevendo il consenso preventivo di tutti gli individui che possono entrare, come venditori o visitatori. Questa ricerca comporta solo un rischio minimo e può o meno migliorare la qualità dell'aria o ridurre al minimo i bioaerosol nella struttura.
Criteri di esclusione:
1. Non desidera entrare nella struttura di assistenza a lungo termine fino al completamento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC
confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC.
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confrontando la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è confrontare la differenza nella riduzione dei bioaerosol tra i filtri HVAC MERV 13.
Lasso di tempo: 9 mesi
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Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nella riduzione dei bioaerosol in una struttura di assistenza a lungo termine con filtri HVAC MERV 13 C-POLAR (rivestimento polimerico cationico) rispetto ai filtri HVAC MERV 13 convenzionali.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deanne Taylor, PhD, Kelowna General Hospital
- Investigatore principale: Michael Mansour, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23-04137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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