Zkoumání vlivu technik zavádění katétru na pohyb hrotu jehly během intravenózního zavádění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastník se dostane do nastavení simulace. Účastník prochází orientací a souhlasem. To zahrnuje orientaci na studijní postup a vybavení, vysvětlení technik zavádění katétru a proces informovaného souhlasu. Po souhlasu vyplní účastník Účastnický dotazník. Celkový potřebný čas: Přibližně 10 minut.
Účastník provádí zavádění IV katétru pomocí 3 technik: 1 (samoposun jednou rukou), technika 2 (samoposun oběma rukama) a technika 3 (pomoc druhé osoby) v náhodném pořadí. Celkový potřebný čas: Přibližně 5 minut. Účastník vyplní Účastnický dotazník. Účast účastníka je uzavřena.
V této studii je pozorováním, které má být provedeno, celková vzdálenost pohybu špičky jehly při provádění počátečního vysunutí intravenózního katetru z jehly pomocí tří různých technik zasouvání katetru, včetně: Samoposouvání jednou rukou; Sebepokrok dvěma rukama; Zavádění katétru jinou osobou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- UF Health Shands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Ochotný souhlasit se studií
- má nějaké zkušenosti s umístěním IV katétrů
Kritéria vyloučení:
- Subjekt odmítá dát souhlas
- Mladší než 18 let
- Žádné zkušenosti se zaváděním IV katétrů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anesteziologie Poskytovatelé/odborníci zdravotní péče
Zkoumání, zda je pohyb hrotu jehly během zasouvání katétru ovlivněn tím, zda jedinec provádějící zavádění tlačí katétr z jehly sám (buď jednou rukou nebo oběma rukama), nebo zda katétr posunuje z jehly jiná osoba.
|
Každý účastník provede 3 simulovaná zavedení IV katétru pomocí každé ze specifikovaných technik.
Účastníci použijí instrumentovaný 16ga IV katetr k zavedení do simulátoru periferního cévního přístupu.
Pohyb hrotu jehly (od záměru vysunutí katétru do 5 mm posunutí z jehly) bude měřen s přesností 0,2 mm pomocí technologie elektromagnetického sledování simulátoru.
Shromážděná data budou zahrnovat pohyb jehly po simulované punkci žíly a během počátečního vysunutí katétru z jehly (v mm), což bude zaznamenáno v rámci simulačního programu a výstupem jako deidentifikovaný soubor Excel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb hrotu jehly (posun) v mm během počátečního posunu 16ga IV katetru z jeho jehly během simulovaného zavádění intravenózního katetru pomocí tří různých technik zasouvání katetru.
Časové okno: 15 minut
|
Pokud existuje významný rozdíl v pohybu špičky jehly během zasouvání katétru související s technikou zavádění (jedna ruka, obě ruce, dvě osoby), lze identifikovat preferovanou techniku (techniky)
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolaus Gravenstein, MD, University of Florida Department of Aneshtesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202400590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .