Undersøgelse af indflydelsen af kateterfremføringsteknikker på nålespidsbevægelse under intravenøs indføring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltageren ankommer til simuleringsindstillingen. Deltager gennemgår orientering og samtykke. Dette inkluderer orientering om at studere procedure og udstyr, forklaring af kateterfremføringsteknikker og informeret samtykkeproces. Efter samtykke udfylder deltageren deltagerspørgeskema. Samlet tid nødvendig: Cirka 10 minutter.
Deltageren udfører IV-kateterindsættelse ved hjælp af 3 teknikker: 1 (selvfremføring med en hånd), teknik 2 (selvfremføring begge hænder) og teknik 3 (anden person assisteret) i randomiseret rækkefølge. Samlet tid nødvendig: Cirka 5 minutter. Deltager udfylder deltagerspørgeskema. Deltagerens deltagelse er afsluttet.
I denne undersøgelse er observationen, der skal udføres, den samlede afstand af nålespidsens bevægelse, mens den indledende intravenøse kateterfremføring udføres fra nålen ved hjælp af tre forskellige kateterfremføringsteknikker, herunder: Selvfremføring med én hånd; Selvfremgang med to hænder; Kateterfremføring af en anden person.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- UF Health Shands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Vil gerne give samtykke til undersøgelsen
- har en vis erfaring med at placere IV-katetre
Ekskluderingskriterier:
- Emnet nægter at give samtykke
- Yngre end 18 år
- Ingen erfaring med at indsætte IV-katetre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesiologi Sundhedsudbydere/professionelle
Undersøgelse af, om nålespidsens bevægelse under fremføring af kateter er påvirket af, om den person, der udfører indføringen, selv skubber kateteret af nålen (enten med en eller to hånd), eller om kateteret føres frem af nålen af en anden person.
|
Hver deltager vil udføre 3 simulerede IV-kateterindsættelser ved hjælp af hver af de specificerede teknikker.
Deltagerne vil bruge det instrumenterede 16ga IV kateter til at indsætte i den perifere vaskulære adgangssimulator.
Nålespidsens bevægelse (fra hensigten med kateterfremføring til 5 mm fremføring fra nålen) vil blive målt med 0,2 mm nøjagtighed ved hjælp af simulatorens elektromagnetiske sporingsteknologi.
De indsamlede data vil omfatte nålebevægelse efter simuleret venepunktion og under indledende kateterfremføring fra nålen (i mm), som vil blive registreret i simuleringsprogrammet og udlæst som en de-identificeret Excel-fil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nålespidsbevægelse (forskydning) i mm under indledende fremføring af et 16ga IV-kateter ud af dets nål under simuleret intravenøs kateterindføring med tre forskellige kateterfremføringsteknikker.
Tidsramme: 15 minutter
|
Hvis der er en signifikant forskel i nålespidsbevægelsen under fremføring af kateter relateret til fremføringsteknik (enhånds, tohånds, to personer), kan en eller flere foretrukne teknikker identificeres
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolaus Gravenstein, MD, University of Florida Department of Aneshtesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202400590
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .