Untersuchung des Einflusses von Kathetervorschubtechniken auf die Nadelspitzenbewegung während der intravenösen Einführung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Teilnehmer erreicht die Simulationsumgebung. Der Teilnehmer durchläuft eine Orientierungs- und Einwilligungserklärung. Dazu gehören die Einführung in das Studienverfahren und die Ausrüstung, die Erläuterung der Techniken zum Vorschieben des Katheters und der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung. Nach der Einwilligung füllt der Teilnehmer den Teilnehmerfragebogen aus. Gesamtzeitaufwand: ca. 10 Minuten.
Der Teilnehmer führt die IV-Kathetereinführung mit 3 Techniken durch: 1 (Selbstvorschub mit einer Hand), Technik 2 (Selbstvorschub mit beiden Händen) und Technik 3 (Unterstützung durch eine zweite Person) in zufälliger Reihenfolge. Gesamtzeitaufwand: ca. 5 Minuten. Der Teilnehmer füllt den Teilnehmerfragebogen aus. Die Teilnahme des Teilnehmers ist abgeschlossen.
In dieser Studie ist die Beobachtung, die durchgeführt werden muss, die Gesamtdistanz der Bewegung der Nadelspitze während des anfänglichen Vorschiebens des intravenösen Katheters von der Nadel unter Verwendung von drei verschiedenen Kathetervorschubtechniken, darunter: Selbstvorschub mit einer Hand; Selbstfortschritt mit zwei Händen; Kathetervorschub durch eine andere Person.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- UF Health Shands
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bereit, der Studie zuzustimmen
- verfügt über einige Erfahrung beim Platzieren von IV-Kathetern
Ausschlusskriterien:
- Subjekt verweigert seine Einwilligung
- Jünger als 18 Jahre
- Keine Erfahrung mit dem Einführen von IV-Kathetern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anästhesiologie Gesundheitsdienstleister/Fachkräfte
Untersuchung, ob die Bewegung der Nadelspitze beim Vorschieben des Katheters dadurch beeinflusst wird, ob die Person, die die Einführung durchführt, den Katheter selbst von der Nadel drückt (entweder mit einer Hand oder mit zwei Händen) oder ob der Katheter von einer anderen Person von der Nadel vorgeschoben wird.
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Jeder Teilnehmer führt 3 simulierte IV-Kathetereinführungen mit jeder der angegebenen Techniken durch.
Die Teilnehmer verwenden den instrumentierten 16-ga-IV-Katheter, um ihn in den peripheren Gefäßzugangssimulator einzuführen.
Die Bewegung der Nadelspitze (von der Absicht des Kathetervorschubs bis zu 5 mm Vorschub von der Nadel entfernt) wird mithilfe der elektromagnetischen Tracking-Technologie des Simulators mit einer Genauigkeit von 0,2 mm gemessen.
Zu den gesammelten Daten gehören Nadelbewegungen nach der simulierten Venenpunktion und während des anfänglichen Vorschiebens des Katheters von der Nadel (in mm), die im Simulationsprogramm aufgezeichnet und als anonymisierte Excel-Datei ausgegeben werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nadelspitzenbewegung (Verschiebung) in mm während des anfänglichen Vorschiebens eines 16-ga-IV-Katheters von der Nadel während der simulierten Einführung eines intravenösen Katheters mit drei verschiedenen Kathetervorschubtechniken.
Zeitfenster: 15 Minuten
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Wenn es einen signifikanten Unterschied in der Bewegung der Nadelspitze beim Vorschieben des Katheters in Bezug auf die Vorschubtechnik (einhändig, zweihändig, zwei Personen) gibt, können bevorzugte Techniken ermittelt werden
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolaus Gravenstein, MD, University of Florida Department of Aneshtesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202400590
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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