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Studio dell'influenza delle tecniche di avanzamento del catetere sul movimento della punta dell'ago durante l'inserimento endovenoso

14 gennaio 2026 aggiornato da: University of Florida
Lo studio proposto mira a colmare questa lacuna indagando se il movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento del catetere è influenzato dal fatto che l'individuo che esegue l'inserimento spinga il catetere fuori dall'ago o se venga eseguito da un'altra persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il partecipante arriva all'impostazione della simulazione. Il partecipante viene sottoposto a orientamento e consenso. Ciò include l'orientamento alla procedura e all'attrezzatura dello studio, la spiegazione delle tecniche di avanzamento del catetere e il processo di consenso informato. Dopo il consenso, il partecipante compila il questionario del partecipante. Tempo totale richiesto: circa 10 minuti.

Il partecipante esegue l'inserimento del catetere IV utilizzando 3 tecniche: 1 (autoavanzamento con una sola mano), tecnica 2 (autoavanzamento con entrambe le mani) e tecnica 3 (seconda persona assistita) in ordine casuale. Tempo totale richiesto: circa 5 minuti. Il partecipante completa il questionario del partecipante. La partecipazione del partecipante è conclusa.

In questo studio, l'osservazione da effettuare è la distanza totale del movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento iniziale del catetere endovenoso fuori dall'ago utilizzando tre diverse tecniche di avanzamento del catetere, tra cui: Autoavanzamento con una mano; Autoavanzamento con due mani; Avanzamento del catetere da parte di un altro individuo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health Shands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti a questo studio sono professionisti/fornitori sanitari di anestesia che eseguono il posizionamento del catetere IV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Disposto ad acconsentire allo studio
  3. ha una certa esperienza nel posizionamento di cateteri IV

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto rifiuta di acconsentire
  2. Di età inferiore a 18 anni
  3. Nessuna esperienza nell'inserimento di cateteri IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesiologia Operatori/professionisti sanitari
Valutare se il movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento del catetere è influenzato dal fatto che la persona che esegue l'inserimento spinga il catetere fuori dall'ago da sola (con una o due mani) o se il catetere venga fatto avanzare fuori dall'ago da un'altra persona.
Ogni partecipante eseguirà 3 inserimenti simulati di catetere IV utilizzando ciascuna delle tecniche specificate. I partecipanti utilizzeranno il catetere IV strumentato da 16ga per inserirlo nel simulatore di accesso vascolare periferico. Il movimento della punta dell'ago (dall'intento di avanzamento del catetere a 5 mm di avanzamento dall'ago) sarà misurato con una precisione di 0,2 mm utilizzando la tecnologia di tracciamento elettromagnetico del simulatore. I dati raccolti includeranno il movimento dell'ago dopo la puntura della vena simulata e durante l'avanzamento iniziale del catetere fuori dall'ago (in mm), che verranno registrati all'interno del programma di simulazione e restituiti come file Excel anonimizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della punta dell'ago (spostamento) in mm durante l'avanzamento iniziale di un catetere IV da 16ga fuori dall'ago durante l'inserimento simulato di un catetere endovenoso con tre diverse tecniche di avanzamento del catetere.
Lasso di tempo: 15 minuti
Se c'è una differenza significativa nel movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento del catetere in relazione alla tecnica di avanzamento (a una mano, a due mani, a due persone), è possibile identificare una o più tecniche preferite
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolaus Gravenstein, MD, University of Florida Department of Aneshtesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202400590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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