- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06518187
Studio dell'influenza delle tecniche di avanzamento del catetere sul movimento della punta dell'ago durante l'inserimento endovenoso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il partecipante arriva all'impostazione della simulazione. Il partecipante viene sottoposto a orientamento e consenso. Ciò include l'orientamento alla procedura e all'attrezzatura dello studio, la spiegazione delle tecniche di avanzamento del catetere e il processo di consenso informato. Dopo il consenso, il partecipante compila il questionario del partecipante. Tempo totale richiesto: circa 10 minuti.
Il partecipante esegue l'inserimento del catetere IV utilizzando 3 tecniche: 1 (autoavanzamento con una sola mano), tecnica 2 (autoavanzamento con entrambe le mani) e tecnica 3 (seconda persona assistita) in ordine casuale. Tempo totale richiesto: circa 5 minuti. Il partecipante completa il questionario del partecipante. La partecipazione del partecipante è conclusa.
In questo studio, l'osservazione da effettuare è la distanza totale del movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento iniziale del catetere endovenoso fuori dall'ago utilizzando tre diverse tecniche di avanzamento del catetere, tra cui: Autoavanzamento con una mano; Autoavanzamento con due mani; Avanzamento del catetere da parte di un altro individuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Shands
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Disposto ad acconsentire allo studio
- ha una certa esperienza nel posizionamento di cateteri IV
Criteri di esclusione:
- Il soggetto rifiuta di acconsentire
- Di età inferiore a 18 anni
- Nessuna esperienza nell'inserimento di cateteri IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesiologia Operatori/professionisti sanitari
Valutare se il movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento del catetere è influenzato dal fatto che la persona che esegue l'inserimento spinga il catetere fuori dall'ago da sola (con una o due mani) o se il catetere venga fatto avanzare fuori dall'ago da un'altra persona.
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Ogni partecipante eseguirà 3 inserimenti simulati di catetere IV utilizzando ciascuna delle tecniche specificate.
I partecipanti utilizzeranno il catetere IV strumentato da 16ga per inserirlo nel simulatore di accesso vascolare periferico.
Il movimento della punta dell'ago (dall'intento di avanzamento del catetere a 5 mm di avanzamento dall'ago) sarà misurato con una precisione di 0,2 mm utilizzando la tecnologia di tracciamento elettromagnetico del simulatore.
I dati raccolti includeranno il movimento dell'ago dopo la puntura della vena simulata e durante l'avanzamento iniziale del catetere fuori dall'ago (in mm), che verranno registrati all'interno del programma di simulazione e restituiti come file Excel anonimizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento della punta dell'ago (spostamento) in mm durante l'avanzamento iniziale di un catetere IV da 16ga fuori dall'ago durante l'inserimento simulato di un catetere endovenoso con tre diverse tecniche di avanzamento del catetere.
Lasso di tempo: 15 minuti
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Se c'è una differenza significativa nel movimento della punta dell'ago durante l'avanzamento del catetere in relazione alla tecnica di avanzamento (a una mano, a due mani, a due persone), è possibile identificare una o più tecniche preferite
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolaus Gravenstein, MD, University of Florida Department of Aneshtesiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202400590
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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