- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06522334
Studie registru intersticiálních plicních onemocnění: Prospektivní a retrospektivní observační studie v Rakousku
11. března 2025 aktualizováno: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Cílem tohoto registru je systematicky zaznamenávat epidemiologická a klinická data v celém průběhu intersticiálního plicního onemocnění – počínaje diagnózou, terapií, sledováním plicních funkcí, kontrolou symptomů, nežádoucími účinky, medikací, přežitím a úmrtím.
Neexistují žádné další zásahy týkající se tohoto registru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wien, Rakousko, 1210
- Nábor
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Arschang Valipour
- Telefonní číslo: +431 27700 72208
- E-mail: arschang.valipour@gesundheitsverbund.at
-
Kontakt:
- Mathis Hochrainer
- E-mail: mathis.hochrainer@gesundheitsverbund.at
-
Wien, Rakousko, 1130
- Nábor
- Klinik Hietzing
-
Kontakt:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonní číslo: +431 80110 2471
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kontakt:
- Katharina Marth
- E-mail: katharina.marth@gesundheitsverbund.at
-
Wien, Rakousko, 1160
- Nábor
- Klinik Ottakring
-
Kontakt:
- Georg-Christian Funk
- Telefonní číslo: +431 49150 2201
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
-
Kontakt:
- Sophie Marie Rundel
- E-mail: sophiemarie.rundel@gesundheitsverbund.at
-
Wien, Rakousko, 1140
- Nábor
- Klinik Penzing
-
Kontakt:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonní číslo: 019106042002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@oncolbilh.com
-
Kontakt:
- Piotr Cichon
- Telefonní číslo: +431 91060 42008
- E-mail: piotr.cichon@gesundheitsverbund.at
-
Kontakt:
- Marie Therese Grasl
-
Kontakt:
- Beata Morajda
-
Wien, Rakousko, 1140
- Nábor
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Kontakt:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonní číslo: +431 80110 2471
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kontakt:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonní číslo: 019106042002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@oncolbilh.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni s diagnózou intersticiální plicní choroby, starší 18 let, budou požádáni o účast.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika intersticiálního plicního onemocnění
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nechápat a oprávněně posuzovat účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
Úmrtnost způsobená intersticiálním onemocněním plic
|
10 let
|
|
Ztráta funkce plic
Časové okno: 2 roky
|
Ztráta FVC a DLCO do 24 měsíců
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: 10 let
|
Prevalence různých intersticiálních plicních onemocnění v Rakousku
|
10 let
|
|
Reakce na drogy
Časové okno: 10 let
|
Reakce na imunosupresivní/imunomodulační/antifibrotické léky
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILD Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více