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Studio sul registro delle malattie polmonari interstiziali: studio osservazionale prospettico e retrospettivo in Austria

11 marzo 2025 aggiornato da: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

L'obiettivo di questo registro è quello di registrare sistematicamente dati epidemiologici e clinici durante l'intero decorso della malattia polmonare interstiziale, a partire dalla diagnosi, dalla terapia, dal follow-up della funzione polmonare, dal controllo dei sintomi, dagli eventi avversi, dai farmaci, dalla sopravvivenza e dalla morte.

Non ci sono ulteriori interventi riguardanti questo registro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà chiesto di partecipare a tutti coloro che hanno una diagnosi di malattia polmonare interstiziale e hanno più di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia polmonare interstiziale
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • non comprendere e giudicare giustamente la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
Mortalità causata da malattia polmonare interstiziale
10 anni
Perdita della funzione polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
Perdita di FVC e DLCO entro 24 mesi
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: 10 anni
Prevalenza delle diverse malattie polmonari interstiziali in Austria
10 anni
Risposta ai farmaci
Lasso di tempo: 10 anni
Risposta ai farmaci immunosoppressori/immunomodulanti/antifibrotici
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILD Registry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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