Vliv suplementace stravy na funkci střevní bariéry u IBS-D

Kritéria zahrnutí:

1. Účastník poskytl písemný informovaný souhlas před účastí ve studii poté, co mu byl poskytnut úplný popis studie a před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
2. Účastník má syndrom dráždivého tračníku s průjmem (IBS-D), jak je definován kritérii Řím IV, potvrzený střevním deníkem.
3. Účastník má skóre IBS-SSS >175
4. LPS při screeningu >0,21 ng/ml.
5. Účastníkem je muž nebo netěhotná žena ve věku 18–70 let
6. Pokud je účastník WOCBP ochoten dodržovat jednu z následujících metod antikoncepce i) Hormonální antikoncepce např. „pilulka“ nebo implantát ii) Nitroděložní tělísko (IUD) iii) Nitroděložní systém uvolňující hormony (IUS) iv) Hysterektomie v) Partner po vasektomii vi) Sexuální abstinence (pokud je v souladu s vaším preferovaným a obvyklým životním stylem).
7. Účastník může dobře komunikovat s řešitelem a splnit požadavky pro celou studii.
8. Účastník má schopnost porozumět psané angličtině.
9. Účastník má index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 39,9 kg/m2 (včetně hranic).
10. Účastník souhlasí s tím, že bude dodržovat veškerou předtestovou přípravu před L/M testováním.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí operace břicha jiná než apendektomie, podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo cholecystektomie.
2. V posledních 28 dnech se účastnili zkušebního testu hodnoceného zdravotnického produktu nebo zdravotnického prostředku.
3. Ženy, které uvádějí, že jsou březí nebo kojící
4. Neochota udržovat stabilní dávky povolené souběžné medikace.
5. Neochota držet stabilní dietu po dobu trvání studie.
6. Být podle názoru vyšetřovatele nevhodný
7. Nedostatečná znalost angličtiny k vyplnění denního deníku střev a deníku jídla.
8. Přecitlivělost na kteroukoli složku doplňku
9. Hypersenzitivita nebo známá alergie na laktulózu nebo mannitol.
10. Spotřeba perorálních antibiotik v posledních 2 týdnech.
11. NSAID po dobu 2 týdnů před a během celého 21denního období studie. Účastník by neměl být chronickým uživatelem NSAID (>1 den/týden).
12. Účastníci, kteří absolvovali přípravu střev na vyšetřovací procedury během 4 týdnů před studií.
13. Diabetes mellitus (typ 1).
14. Účastníci se známým onemocněním jater.
15. Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova/kolitida) nebo celiakie.
16. Gastrointestinální infekce za poslední 4 týdny.
17. Jakýkoli jiný stav, který vyšetřovatel považuje za příčinu jejich symptomů.
18. Účastník je zapojen do této studie jako zkoušející, dílčí zkoušející, koordinátor studie, další zaměstnanci studie nebo člen sponzora.
19. Účastník není schopen dodržet zádrž při vytrvalostním cvičení, jako je více než 45 minut vysoce intenzivního běhu, cyklistiky, veslování atd., od prověřovacího telefonátu do konce studijní návštěvy.