Effekten af ​​kosttilskud på tarmbarrierefunktion i IBS-D

Inklusionskriterier:

1. Deltageren har givet skriftligt informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen efter at have fået en fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen og før eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
2. Deltageren har irritabel tyktarm med diarré (IBS-D), som defineret af Rom IV-kriterierne, bekræftet af tarmdagbogen.
3. Deltageren har en IBS-SSS-score på >175
4. LPS ved screening >0,21 ng/ml.
5. Deltageren er en mand eller ikke-gravid kvinde og er i alderen 18-70 år
6. Hvis WOCBP-deltager er villig til at følge en af ​​følgende præventionsmetoder i) Hormonel prævention, f.eks. 'pillen' eller et implantat ii) Intrauterin enhed (IUD) iii) Intrauterint hormonfrigørende system (IUS) iv) Hysterektomi v) Vasektomiseret partner vi) Seksuel afholdenhed (hvis det er i overensstemmelse med din foretrukne og sædvanlige livsstil).
7. Deltageren kan kommunikere godt med Investigator og overholde kravene til hele undersøgelsen.
8. Deltageren har evnen til at forstå skriftlig engelsk.
9. Deltageren har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 - 39,9 kg/m2 (grænser inkluderet).
10. Deltageren er indforstået med at følge alle præ-test forberedelser før L/M test.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående abdominal kirurgi bortset fra blindtarmsoperation, tubal ligering, hysterektomi eller kolecystektomi.
2. Deltog i en afprøvning af et medicinsk produkt eller medicinsk udstyr til undersøgelse inden for de sidste 28 dage.
3. Kvinder, der rapporterer at være gravide eller ammende
4. Uvillig til at opretholde stabile doser af tilladt samtidig medicinering.
5. Uvillig til at opretholde en stabil kost i hele forsøgets varighed.
6. At være efter efterforskerens opfattelse uegnet
7. Utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at fuldføre den daglige tarmdagbog og maddagbog.
8. Overfølsomhed over for enhver komponent i tilskuddet
9. Overfølsomhed eller kendt allergi over for lactulose eller mannitol.
10. Indtagelse af orale antibiotika i de sidste 2 uger.
11. NSAID'er i 2 uger før og under hele den 21 dage lange undersøgelsesperiode. Deltageren bør ikke være en kronisk NSAID-bruger (>1 dag/uge).
12. Deltagere, der har modtaget tarmforberedelse til undersøgelsesprocedurer i de 4 uger forud for undersøgelsen.
13. Diabetes mellitus (type 1).
14. Deltagere med kendt leversygdom.
15. Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns/Colitis) eller cøliaki.
16. Gastrointestinal infektion inden for de seneste 4 uger.
17. Enhver anden tilstand, vurderet af efterforskeren, der kan forårsage deres symptomer.
18. Deltageren er involveret i denne undersøgelse som investigator, sub-investigator, undersøgelseskoordinator, andet undersøgelsespersonale eller sponsormedlem.
19. Deltageren er ikke i stand til at overholde tilbageholdelsen i udholdenhedstræning, såsom >45 minutters højintensiv løb, cykling, roning osv. fra screeningstelefonopkaldet til afslutningen af ​​studiebesøget.