L'effetto dell'integrazione alimentare sulla funzione della barriera intestinale nell'IBS-D

Criteri di inclusione:

1. Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto prima di partecipare allo studio dopo aver ricevuto una descrizione completa dello studio e prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica dello studio.
2. Il partecipante presenta la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (IBS-D), come definita dai criteri di Roma IV, confermata dal diario intestinale.
3. Il partecipante ha un punteggio IBS-SSS >175
4. LPS allo screening >0,21 ng/ml.
5. Il partecipante è un maschio o una femmina non incinta e ha un'età compresa tra 18 e 70 anni
6. Se il partecipante WOCBP è disposto ad aderire a uno dei seguenti metodi contraccettivi i) Contraccezione ormonale, ad es. la "pillola" o un impianto ii) Dispositivo intrauterino (IUD) iii) Sistema intrauterino di rilascio degli ormoni (IUS) iv) Isterectomia v) Partner vasectomizzato vi) Astinenza sessuale (se è in linea con il tuo stile di vita preferito e abituale).
7. Il partecipante può comunicare bene con lo sperimentatore e soddisfare i requisiti per l'intero studio.
8. Il partecipante ha la capacità di comprendere l'inglese scritto.
9. Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 39,9 kg/m2 (limiti inclusi).
10. Il partecipante accetta di seguire tutta la preparazione pre-test prima del test L/M.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico addominale diverso da appendicectomia, legatura delle tube, isterectomia o colecistectomia.
2. Partecipazione a una sperimentazione di un prodotto medico sperimentale o di un dispositivo medico negli ultimi 28 giorni.
3. Donne che dichiarano di essere incinte o in allattamento
4. Non disposto a mantenere dosi stabili di farmaci concomitanti consentiti.
5. Riluttanza a mantenere una dieta stabile per tutta la durata dello studio.
6. Essere a giudizio dell'investigatore inidoneo
7. Conoscenza della lingua inglese insufficiente per compilare il diario intestinale giornaliero e il diario alimentare.
8. Ipersensibilità a qualsiasi componente del supplemento
9. Ipersensibilità o allergia nota al lattulosio o al mannitolo.
10. Consumo di antibiotici orali nelle ultime 2 settimane.
11. FANS per 2 settimane prima e durante l'intero periodo di studio di 21 giorni. Il partecipante non deve essere un utilizzatore cronico di FANS (>1 giorno/settimana).
12. Partecipanti che hanno ricevuto preparazione intestinale per procedure investigative nelle 4 settimane precedenti lo studio.
13. Diabete mellito (tipo 1).
14. Partecipanti con malattia epatica nota.
15. Malattia infiammatoria intestinale (Crohn/colite) o malattia celiaca.
16. Infezione gastrointestinale nelle ultime 4 settimane.
17. Qualsiasi altra condizione, ritenuta dallo sperimentatore, che potrebbe causare i sintomi.
18. Il partecipante è coinvolto in questo studio come sperimentatore, sub-ricercatore, coordinatore dello studio, altro personale dello studio o membro dello sponsor.
19. Il partecipante non è in grado di aderire alla sospensione negli esercizi di resistenza, come >45 minuti di corsa ad alta intensità, ciclismo, canottaggio, ecc., dalla telefonata di screening alla fine della visita di studio.