Vliv použití nebulizační masky Dragon Design na trvání léčby, dodržování pravidel a strach u dětí
20. srpna 2024 aktualizováno: Eysan Hanzade Umac, Koç University
Vliv použití nebulizační masky Dragon Design na trvání léčby, dodržování a strach u dětí přicházejících na pohotovost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ukázalo se, že začlenění hravých prvků do zdravotnických prostředků zvyšuje celkový zážitek pro dětské pacienty.
Děti chtějí prostředí zdravotní péče, které je prostorné, kreativní, nápadité a moderní.
Současná retrospektivní studie 127 368 dětských pacientů navíc ukazuje, že 71,26 % návštěv zahrnovalo děti mladší pěti let a 23,64 % případů bylo způsobeno respiračními infekcemi.
Tyto informace zdůrazňují prevalenci inhalační terapie na pohotovostních odděleních, zejména u malých dětí s respiračními problémy.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad používání nebulizačních masek s motivem draka/želvy na dobu aplikace léčby, dodržování léčby a úrovně strachu u dětí, které přicházejí na pohotovost.
Řešením těchto environmentálních a procedurálních výzev se studie snaží zlepšit celkové zkušenosti a výsledky u dětských pacientů podstupujících inhalační terapii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam nemoci nebo lékařského postupu se může lišit v závislosti na vývojových milnících dítěte. Děti ve věku 3-6 let, které jsou v předoperační fázi kognitivního vývoje definovaného Piagetem, často vnímají nemocniční prostředí se zvědavostí a strachem. Tato věková skupina se vyznačuje živou představivostí a omezeným chápáním vztahu příčiny a následku, což může vést k mylným představám o lékařských postupech a zařízeních. Mohou se například domnívat, že jsou potrestáni nebo že procedury nebo zdravotnické prostředky jsou bolestivější než oni. Mohou reagovat zvýšenou úzkostí, lhostejností nebo agresí. Dokonce i používání obličejových masek pro aerosolovou terapii může u malých dětí způsobit úzkost, protože masky mohou být vnímány jako děsivé nebo nepříjemné. Malé děti preferují nemocniční prostředí, které je světlé, veselé, teplé, barevné a pohodlné. Tyto faktory prostředí pomáhají snižovat úzkost a vytvářejí pro mladé pacienty přívětivější a méně zastrašující atmosféru.
Pohotovostní místnosti často nejsou navrženy tak, aby vyhovovaly rozrušeným mladým pacientům, mají fyzické uspořádání, které není příznivé pro jejich péči, hlučné a chaotické prostředí a omezený přístup do terapeutických prostor. Ošetřujícímu týmu také mohou chybět zdroje k efektivnímu zvládnutí rozrušených dětí. Na druhou stranu nedávné studie zdůraznily význam vytvoření lékařského prostředí přátelského k dětem pro snížení úzkosti a zlepšení spolupráce během léčby. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad používání nebulizačních masek s motivem draka/želvy na dobu aplikace léčby, dodržování léčby a úrovně strachu u dětí, které přicházejí na pohotovost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eyşan Hanzade Savaş, PhD
- Telefonní číslo: 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Koc University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 3-6 let,
- Dostavit se na pohotovost s dýchacím problémem (jako je infekce horních cest dýchacích), který vyžaduje léčbu nebulizátorem,
- Obecně dobrý zdravotní stav a vhodný pro léčbu pomocí nebulizátoru (tj. bez stavů, jako jsou těžké alergie nebo chronické respirační selhání),
- Mít jazykové a komunikační dovednosti přiměřené věku,
- Dříve jsem neznal masky s dračí tématikou,
- Mít souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vážnými zdravotními nebo psychiatrickými komorbiditami, které uvedl lékař, sestra nebo rodič,
- Děti s chronickým zdravotním stavem vyžadujícím pravidelné používání nebulizátoru (jako je astma),
- Děti s horečkou 38 °C (100,4 °F) nebo vyšší,
- Děti, které zahájily léčbu sedativními nebo antikonvulzivními léky,
- Děti a rodiče se zrakovým, sluchovým, verbálním nebo kognitivním postižením, které by narušovalo používání zásahového zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Děti ve věku 3-6 let, které vyžadují ošetření nebulizátorem na pohotovosti, spolu se svými rodinami, budou nejprve informovány jedním z výzkumníků.
Poté budou děti, které jsou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny, ošetřeny podle standardních postupů péče v ústavu.
Dítě a jeho rodina budou informováni bezprostředně před léčebným postupem.
Během léčby bude dítě ošetřováno standardní nebulizační maskou přiměřenou jeho věku v souladu s běžnými postupy péče v ústavu a rodič zůstane s dítětem po celou dobu léčby.
Míru strachu dítěte posoudí dítě i sestra před ošetřením a během něj.
Sestra navíc zaznamená celkovou dobu léčby inhalátorem a adherenci dítěte k léčbě.
|
|
|
Experimentální: Skupina dračích masek
Děti, které se dostaví na pohotovost a vyžadují léčbu nebulizátorem, budou náhodně rozděleny buď do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Nejprve se jeden z výzkumníků setká s dítětem a jeho rodičem, aby jim poskytl informace o studii.
Pokud dítě a rodina souhlasí s účastí a jsou zařazeni do experimentální skupiny, bude dítě dotázáno, jaký design masky preferuje během léčby inhalátorem: drak nebo želva.
Kromě toho bude před léčbou jak dítětem, tak sestrou posouzena míra strachu každého dítěte.
Během léčebného procesu budou děti dostávat léčbu nebulizátorem přiměřenou jejich věku a délka léčby a její dodržování bude sestra zaznamenávána.
Podobně bude bezprostředně před a během léčby měřena úroveň strachu.
|
Tato studie je experimentálním výzkumem, jehož cílem je vyhodnotit účinek nebulizační masky s dračí tematikou (obrázek 1), kterou výzkumníci identifikovali během rešerše literatury, na dobu trvání aplikace inhalační léčby, dodržování léčby a míru strachu dětí.
Nebulizační maska navržená jako drak s barevným vzhledem připomínajícím hračku je určena k uklidnění dětí pomocí dětských aerosolových masek.
Maska je vyrobena z velmi měkkého plastu bez latexu, což zajišťuje pohodlné používání pro dětské pacienty.
Je kompatibilní se všemi nebulizéry a vhodný pro použití v nemocničních zařízeních.
Na rozdíl od standardních nebulizačních masek je jeho vzhled navržen s postavičkou draka speciálně pro dětské pacienty.
Maska je vyráběna v Číně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach - Dětská škála strachu
Časové okno: Bezprostředně před (základním) ošetřením (přibližně 5 minut před) zhodnotí dítě a sestra míru strachu každého dítěte. Podobně budou během zásahu znovu měřeny úrovně strachu.
|
Thurillet a kol. (2022) slouží k poznávání dětského strachu na základě autobiografických příběhů dětí ve věku 4-12 let.
Turecká adaptace byla provedena Tavşanem a kol. v roce 2023.
Škála se skládá ze šesti výrazů obličeje.
Stupnice je ohodnocena skóre mezi 0 a 10 (stupňovaná postupně dvěma) spolu s mírou hodnocení strachu a bolesti.
Je vidět, že první výraz tváře nenaznačuje strach, strach se zvyšuje zprava doleva a strach je nejčastější ve výrazech tváře lidí.
|
Bezprostředně před (základním) ošetřením (přibližně 5 minut před) zhodnotí dítě a sestra míru strachu každého dítěte. Podobně budou během zásahu znovu měřeny úrovně strachu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby a dodržování předpisů
Časové okno: Během intervence bude dětem podávána léčba nebulizérem přiměřená jejich věku a délka léčby a compliance bude sestra zaznamenávána. To trvá v průměru 15-20 minut.
|
Časy zahájení a ukončení inhalační léčby u dětí v experimentální a kontrolní skupině a také to, zda děti léčbu dodržely, budou hodnoceny formulářem.
Děti v experimentální a kontrolní skupině budou po celou dobu léčby sledovány sestrami.
Délka léčby dětí a jejich chování vůči léčbě bude zaznamenáno následovně.
|
Během intervence bude dětem podávána léčba nebulizérem přiměřená jejich věku a délka léčby a compliance bude sestra zaznamenávána. To trvá v průměru 15-20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyşan Hanzade Savaş, PhD, Koc University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- kocuniversty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .