Effekt af at bruge en Dragon Design-nebulisatormaske på behandlingsvarighed, compliance og frygt hos børn
20. august 2024 opdateret af: Eysan Hanzade Umac, Koç University
Effekt af at bruge en Dragon Design-nebulisatormaske på behandlingsvarighed, compliance og frygt hos børn, der præsenteres for akutafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Inkorporering af legende elementer i medicinsk udstyr har vist sig at forbedre den samlede oplevelse for pædiatriske patienter.
Børn ønsker et sundhedsmiljø, der er rummeligt, kreativt, fantasifuldt og moderne.
Derudover viser en aktuel retrospektiv undersøgelse af 127.368 pædiatriske patienter, at 71,26 % af besøgene involverede børn under fem år, og 23,64 % af tilfældene skyldtes luftvejsinfektioner.
Disse oplysninger fremhæver udbredelsen af inhalatorbehandling på akutmodtagelser, især blandt små børn med luftvejsproblemer.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af at bruge forstøvermasker med drage/skildpadde-tema på behandlingstid, behandlingsadhærens og frygtniveauer hos børn, der kommer på skadestuer.
Ved at løse disse miljømæssige og proceduremæssige udfordringer søger undersøgelsen at forbedre den samlede oplevelse og resultater for pædiatriske patienter, der gennemgår inhalatorbehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af en sygdom eller medicinsk procedure kan variere afhængigt af barnets udviklingsmæssige milepæle. Børn i alderen 3-6 år, som er i det præoperationelle stadie af kognitiv udvikling som defineret af Piaget, opfatter ofte hospitalsmiljøer med nysgerrighed og frygt. Denne aldersgruppe er kendetegnet ved en levende fantasi og begrænset forståelse af årsag-virkning-forholdet, hvilket kan føre til misforståelser om medicinske procedurer og udstyr. For eksempel kan de tro, at de bliver straffet, eller at procedurer eller medicinsk udstyr er mere smertefulde, end de er. De kan reagere med øget angst, klamhed eller aggression. Selv brug af ansigtsmasker til aerosolterapi kan forårsage angst hos små børn, da maskerne kan opfattes som skræmmende eller ubehagelige. Små børn foretrækker et hospitalsmiljø, der er lyst, muntert, varmt, farverigt og behageligt. Disse miljøfaktorer hjælper med at reducere angst og skabe en mere imødekommende og mindre intimiderende atmosfære for unge patienter.
Akutrum er ofte ikke designet til at rumme ophidsede unge patienter, med fysiske indretninger, der ikke er befordrende for deres pleje, støjende og kaotiske miljøer og begrænset adgang til terapeutiske rum. Plejeteamet kan også mangle ressourcer til at håndtere ophidsede børn effektivt. På den anden side har nyere undersøgelser fremhævet vigtigheden af at skabe børnevenlige medicinske miljøer for at reducere angst og forbedre samarbejdet under behandlingen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af at bruge forstøvermasker med drage/skildpadde-tema på behandlingstid, behandlingsadhærens og frygtniveauer hos børn, der kommer på skadestuer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eyşan Hanzade Savaş, PhD
- Telefonnummer: 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Koc University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 3-6 år,
- præsenterer på skadestuen med et luftvejsproblem (såsom en øvre luftvejsinfektion), der kræver forstøverbehandling,
- Generelt godt helbred og velegnet til forstøverbehandling (dvs. ikke at have tilstande som alvorlige allergier eller kronisk respirationssvigt),
- Besidder alderssvarende sprog- og kommunikationsevner,
- Ikke tidligere bekendt med maskerne med dragetema,
- At have forældrenes samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige medicinske eller psykiatriske komorbiditeter som rapporteret af lægen, sygeplejersken eller forælderen,
- Børn med en kronisk helbredstilstand, der kræver regelmæssig brug af forstøver (såsom astma),
- Børn med feber på 38°C (100,4°F) eller højere,
- Børn, der er startet i behandling med beroligende eller antikonvulsiv medicin,
- Børn og forældre med visuelle, auditive, verbale eller kognitive svækkelser, der ville forstyrre brugen af interventionsudstyret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Børn i alderen 3-6 år, som har behov for forstøverbehandling på skadestuen, vil sammen med deres familier først blive informeret af en af forskerne.
Derefter vil børn, der tilfældigt er placeret i kontrolgruppen, blive behandlet efter institutionens standardplejeprocedurer.
Barnet og dets familie vil blive informeret umiddelbart før behandlingsproceduren.
Under behandlingen vil barnet blive behandlet med en standard forstøvermaske, der passer til deres alder, i overensstemmelse med institutionens rutinemæssige plejeprocedurer, og forælderen forbliver hos barnet under hele behandlingen.
Barnets frygtniveau vil blive vurderet af både barnet og sygeplejersken før og under behandlingen.
Derudover vil sygeplejersken registrere den samlede varighed af inhalatorbehandlingen og barnets overholdelse af behandlingen.
|
|
|
Eksperimentel: Dragon Mask Group
Børn, der kommer på skadestuen og har behov for forstøverbehandling, vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen.
Først vil en af forskerne mødes med barnet og deres forælder for at give oplysninger om undersøgelsen.
Hvis barnet og familien accepterer at deltage og tildeles forsøgsgruppen, vil barnet blive spurgt, hvilket maskedesign de foretrækker at bruge under inhalatorbehandlingen: en drage eller en skildpadde.
Derudover vil frygtniveauet for hvert barn inden behandlingen blive vurderet af både barnet og sygeplejersken.
Under behandlingsprocessen vil børnene modtage forstøverbehandling, der passer til deres alder, og varigheden og efterlevelsen af behandlingen vil blive registreret af sygeplejersken.
Tilsvarende vil frygtniveauet blive målt umiddelbart før og under behandlingen.
|
Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af en drage-tema forstøvermaske (figur 1), identificeret under en litteraturgennemgang af forskerne, på varigheden af inhalatorbehandling, behandlingsadhærens og børns frygtniveauer.
Den dragedesignede forstøvermaske, med sit farverige og legetøjslignende udseende, er beregnet til at berolige børn ved hjælp af pædiatriske aerosolmasker.
Masken er lavet af meget blød, latexfri plastik, hvilket sikrer behagelig brug for pædiatriske patienter.
Den er kompatibel med alle forstøvere og egnet til brug på hospitaler.
I modsætning til standard forstøvermasker er dens udseende designet med en dragekarakter specifikt til pædiatriske patienter.
Masken er fremstillet i Kina.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt - Børns frygtskala
Tidsramme: Umiddelbart før (baseline) behandling (ca. 5 minutter før) vil hvert barns frygtniveau blive vurderet af barnet og sygeplejersken. På samme måde vil frygtniveauet blive målt igen under interventionen.
|
Thurillet et al. (2022) bruges til at lære om børns frygt baseret på de selvbiografiske historier om børn i alderen 4-12 år.
Den tyrkiske tilpasning blev lavet af Tavşan et al. i 2023.
Skalaen består af seks ansigtsudtryk.
Skalaen er bedømt med en score mellem 0 og 10 (graderet gradvist med to) sammen med frygt- og smertevurderingsrater.
Det ses, at det første ansigtsudtryk ikke indikerer frygt, frygt øges fra højre mod venstre, og frygt er mest almindeligt i folks ansigtsudtryk.
|
Umiddelbart før (baseline) behandling (ca. 5 minutter før) vil hvert barns frygtniveau blive vurderet af barnet og sygeplejersken. På samme måde vil frygtniveauet blive målt igen under interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af behandling og compliance
Tidsramme: Under interventionen vil børn få forstøverbehandling, der passer til deres alder, og behandlingens varighed og efterlevelse vil blive registreret af sygeplejersken. Dette tager i gennemsnit 15-20 minutter.
|
Start- og sluttidspunkt for inhalatorbehandlingen af børnene i forsøgs- og kontrolgruppen, samt om børnene har overholdt behandlingen, vil blive evalueret med et skema.
Børnene i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive observeret af sygeplejersker i hele behandlingsperioden.
Børns behandlingsvarighed og deres adfærd i forhold til behandlingen vil blive registreret som følger.
|
Under interventionen vil børn få forstøverbehandling, der passer til deres alder, og behandlingens varighed og efterlevelse vil blive registreret af sygeplejersken. Dette tager i gennemsnit 15-20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyşan Hanzade Savaş, PhD, Koc University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .