Auswirkung der Verwendung einer Dragon Design-Verneblermaske auf Behandlungsdauer, Compliance und Angst bei Kindern
20. August 2024 aktualisiert von: Eysan Hanzade Umac, Koç University
Auswirkung der Verwendung einer Verneblermaske im Dragon-Design auf die Behandlungsdauer, Compliance und Angst bei Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es hat sich gezeigt, dass die Integration spielerischer Elemente in medizinische Geräte das Gesamterlebnis für pädiatrische Patienten verbessert.
Kinder wünschen sich ein Gesundheitsumfeld, das geräumig, kreativ, einfallsreich und zeitgemäß ist.
Darüber hinaus zeigt eine aktuelle retrospektive Studie mit 127.368 pädiatrischen Patienten, dass 71,26 % der Besuche Kinder unter fünf Jahren betrafen und 23,64 % der Fälle auf Atemwegsinfektionen zurückzuführen waren.
Diese Informationen verdeutlichen die Verbreitung der Inhalationstherapie in Notaufnahmen, insbesondere bei kleinen Kindern mit Atemproblemen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung von Verneblermasken mit Drachen-/Schildkrötenmotiv auf die Behandlungsdauer, die Einhaltung der Behandlung und das Angstniveau bei Kindern zu bewerten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Durch die Bewältigung dieser umweltbedingten und verfahrenstechnischen Herausforderungen zielt die Studie darauf ab, die Gesamterfahrung und die Ergebnisse für pädiatrische Patienten, die sich einer Inhalationstherapie unterziehen, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung einer Krankheit oder eines medizinischen Eingriffs kann abhängig von den Entwicklungsmeilensteinen des Kindes variieren. Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die sich im präoperativen Stadium der kognitiven Entwicklung nach Piaget befinden, nehmen die Krankenhausumgebung oft mit Neugier und Angst wahr. Diese Altersgruppe zeichnet sich durch eine lebhafte Vorstellungskraft und ein begrenztes Verständnis des Ursache-Wirkungs-Zusammenhangs aus, was zu falschen Vorstellungen über medizinische Verfahren und Geräte führen kann. Sie glauben beispielsweise, dass sie bestraft werden oder dass Eingriffe oder medizinische Geräte schmerzhafter sind als sie sind. Sie können mit erhöhter Angst, Anhänglichkeit oder Aggression reagieren. Selbst die Verwendung von Gesichtsmasken für die Aerosoltherapie kann bei kleinen Kindern zu Stress führen, da die Masken als beängstigend oder unangenehm empfunden werden können. Kleine Kinder bevorzugen eine Krankenhausumgebung, die hell, fröhlich, warm, farbenfroh und komfortabel ist. Diese Umweltfaktoren tragen dazu bei, Ängste abzubauen und eine einladendere und weniger einschüchternde Atmosphäre für junge Patienten zu schaffen.
Notaufnahmen sind oft nicht für die Unterbringung unruhiger junger Patienten konzipiert, da sie über eine für ihre Pflege ungünstige Raumaufteilung, eine laute und chaotische Umgebung und einen eingeschränkten Zugang zu Behandlungsräumen verfügen. Dem Betreuungsteam fehlen möglicherweise auch die Ressourcen, um unruhige Kinder effektiv zu betreuen. Andererseits haben aktuelle Studien hervorgehoben, wie wichtig es ist, ein kinderfreundliches medizinisches Umfeld zu schaffen, um Ängste abzubauen und die Zusammenarbeit während der Behandlung zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung von Verneblermasken mit Drachen-/Schildkrötenmotiv auf die Behandlungsdauer, die Einhaltung der Behandlung und das Angstniveau bei Kindern zu bewerten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eyşan Hanzade Savaş, PhD
- Telefonnummer: 5068418841
- E-Mail: eumac14@ku.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Koc University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 3 und 6 Jahren,
- Sich in der Notaufnahme mit einem Atemwegsproblem (z. B. einer Infektion der oberen Atemwege) vorstellen, das eine Behandlung mit einem Vernebler erfordert,
- Im Allgemeinen guter Gesundheitszustand und für die Behandlung mit einem Vernebler geeignet (d. h. Sie leiden nicht unter schweren Allergien oder chronischem Atemversagen),
- Sie verfügen über altersgerechte Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten,
- Ich bin bisher noch nicht mit den Drachenmasken vertraut,
- Mit Einverständnis der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Komorbiditäten, wie vom Arzt, dem Krankenpfleger oder den Eltern gemeldet,
- Kinder mit einer chronischen Erkrankung, die eine regelmäßige Verwendung eines Verneblers erfordert (z. B. Asthma),
- Kinder mit einem Fieber von 38 °C (100,4 °F) oder mehr,
- Kinder, die eine Behandlung mit sedierenden oder krampflösenden Medikamenten begonnen haben,
- Kinder und Eltern mit Seh-, Hör-, Sprach- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Verwendung der Interventionsausrüstung beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardpflege
Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die zusammen mit ihren Familien in der Notaufnahme eine Verneblerbehandlung benötigen, werden zunächst von einem der Forscher informiert.
Anschließend werden Kinder, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet werden, gemäß den Standardpflegeverfahren der Einrichtung behandelt.
Das Kind und seine Familie werden unmittelbar vor der Behandlung informiert.
Während der Behandlung wird das Kind gemäß den routinemäßigen Pflegeverfahren der Einrichtung mit einer seinem Alter entsprechenden Standard-Verneblermaske behandelt und der Elternteil bleibt während der gesamten Behandlung beim Kind.
Der Grad der Angst des Kindes wird vor und während der Behandlung sowohl vom Kind als auch von der Pflegekraft beurteilt.
Darüber hinaus zeichnet die Krankenschwester die Gesamtdauer der Inhalationsbehandlung und die Einhaltung der Behandlung durch das Kind auf.
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Experimental: Drachenmaskengruppe
Kinder, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine Behandlung mit einem Vernebler benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Zunächst trifft sich einer der Forscher mit dem Kind und seinen Eltern, um Informationen über die Studie zu geben.
Wenn Kind und Familie der Teilnahme zustimmen und der Versuchsgruppe zugeordnet werden, wird das Kind gefragt, welches Maskendesign es während der Inhalationsbehandlung bevorzugt: einen Drachen oder eine Schildkröte.
Darüber hinaus wird vor der Behandlung das Angstniveau jedes Kindes sowohl vom Kind als auch von der Krankenschwester beurteilt.
Während des Behandlungsprozesses erhalten die Kinder eine ihrem Alter entsprechende Verneblerbehandlung und die Dauer und Einhaltung der Behandlung wird von der Krankenschwester protokolliert.
Ebenso wird das Angstniveau unmittelbar vor und während der Behandlung gemessen.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Untersuchung, die darauf abzielt, die Wirkung einer Verneblermaske mit Drachenmotiv (Abbildung 1), die während einer Literaturrecherche von den Forschern identifiziert wurde, auf die Dauer der Anwendung eines Inhalators, die Therapietreue und das Angstniveau von Kindern zu bewerten.
Die Verneblermaske im Drachendesign mit ihrem farbenfrohen und spielzeugähnlichen Aussehen soll Kinder beruhigen, die pädiatrische Aerosolmasken verwenden.
Die Maske besteht aus sehr weichem, latexfreiem Kunststoff und gewährleistet so eine komfortable Anwendung für pädiatrische Patienten.
Es ist mit allen Verneblern kompatibel und für den Einsatz im Krankenhausbereich geeignet.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Verneblermasken ist ihr Erscheinungsbild speziell für pädiatrische Patienten mit einem Drachencharakter gestaltet.
Die Maske wird in China hergestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst – Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Unmittelbar vor der (Basis-)Behandlung (ungefähr 5 Minuten vorher) wird der Angstgrad jedes Kindes vom Kind und der Krankenschwester beurteilt. Ebenso wird das Angstniveau während des Eingriffs erneut gemessen.
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Thurillet et al. (2022) wird verwendet, um anhand der autobiografischen Geschichten von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren etwas über die Ängste von Kindern zu lernen.
Die türkische Adaption wurde von Tavşan et al. vorgenommen. im Jahr 2023.
Die Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken.
Die Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10 (stufenweise um zwei abgestuft) sowie Angst- und Schmerzbewertungen bewertet.
Es ist ersichtlich, dass der erste Gesichtsausdruck keine Angst anzeigt, die Angst von rechts nach links zunimmt und Angst im Gesichtsausdruck der Menschen am häufigsten vorkommt.
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Unmittelbar vor der (Basis-)Behandlung (ungefähr 5 Minuten vorher) wird der Angstgrad jedes Kindes vom Kind und der Krankenschwester beurteilt. Ebenso wird das Angstniveau während des Eingriffs erneut gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Behandlung und Compliance
Zeitfenster: Während des Eingriffs erhalten die Kinder eine altersgerechte Verneblerbehandlung und die Behandlungsdauer sowie die Compliance werden von der Krankenschwester protokolliert. Dies dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.
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Anhand eines Formulars wird der Beginn und das Ende der Inhalationsbehandlung der Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe sowie die Einhaltung der Behandlung durch die Kinder ausgewertet.
Die Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden während des gesamten Behandlungszeitraums von Krankenschwestern beobachtet.
Die Behandlungsdauer der Kinder und ihr Verhalten gegenüber der Behandlung werden wie folgt erfasst.
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Während des Eingriffs erhalten die Kinder eine altersgerechte Verneblerbehandlung und die Behandlungsdauer sowie die Compliance werden von der Krankenschwester protokolliert. Dies dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyşan Hanzade Savaş, PhD, Koc University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- kocuniversty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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