Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování versus transkutánní elektrická nervová stimulace v léčbě syndromu myofasciální bolesti a dysfunkce

31. srpna 2024 aktualizováno: Amina amr sayed mohamed salama, Cairo University

Srovnávací studie suchého jehlování versus transkutánní elektrická nervová stimulace v léčbě pacienta se syndromem myofasciální bolesti pomocí elektromyografie a vizuální analogové škály: Randomizovaná klinická studie

Syndrom dysfunkce myofasciální bolesti (MPDS) je nejběžnější formou temporomandibulárních poruch. Vzhledem k multifaktoriální povaze problému není jeho řešení stále definitivní. Tato randomizovaná klinická studie měla za cíl zhodnotit účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace oproti suchému jehlování při léčbě takového stavu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je převládajícím postižením mezi jednotlivci, kteří trpí problémy s muskuloskeletální bolestí. Tento stav je charakterizován bolestí vycházející ze svalu a okolní fascie. Pacienti typicky vykazují lokalizovanou bolest v omezené oblasti nebo referovanou bolest s různými vzory.

Fyzikální vyšetření může navíc odhalit spouštěcí body na postižených svalech. MPS lze rozdělit na akutní a chronickou formu. Akutní MPS často odezní spontánně nebo nekomplikovanou léčbou. Chronická MPS má však obvykle horší prognózu a symptomy mohou přetrvávat šest měsíců nebo déle.

Suché vpichování zahrnuje vložení pevné nitkovité jehly do spouštěcího bodu bez podání jakékoli látky. Byly předloženy různé teorie vysvětlující mechanismy, kterými suchá jehla zmírňuje bolest. Patří mezi ně teorie „gate control“, modulace endogenních opioidů, jako je B-endorfin, encefaliny a dynorfiny, narušení centrální senzibilizace prostřednictvím aktivace vláken Aβ vedoucí k inhibici synaptického přenosu mezi vlákny Aβ a C a buňkami míchy. hřbetní roh kvůli jejich pomalejšímu vedení impulsů a dokonce byly navrženy účinky placeba. Když je jehla zasunuta do spouštěcího bodu, může vyvolat reakci lokálního škubnutí. Tato reflexní kontrakce spouštěcího bodu může také usnadnit fyziologické změny, včetně snížení spontánní elektrické aktivity a koncentrace zánětlivých a nociceptivních chemikálií, což nakonec vede k relaxaci spouštěcího bodu.

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je považována za vysoce bezpečnou a nákladově efektivní metodu zvládání chronické i akutní bolesti. Podle teorie ovládání brány využívá TENS nízkonapěťové elektrické impulsy, které jsou aplikovány na centrální nervový systém. Modulace vnímání bolesti indukovaná TENS je připisována náboru Ap aferentních vláken v zadním rohu míšním, což zabraňuje aktivaci bolesti vedené v tenkém vláknu. Elektrická stimulace účinně inhibuje přenos bolestivých impulsů přes míchu a stimuluje uvolňování endogenních opioidů mozkem. Jeho bezpečný, neinvazivní, levný a účinný způsob poskytování analgezie se sníženými potenciálními nežádoucími účinky ve srovnání s jinými léčebnými modalitami.

V tomto výzkumu se snažíme vyhodnotit, že TENS je vhodnou léčbou pro pacienty s MPDS, která by eliminovala potřebu jiné léčebné modality. Očekávaným přínosem v této studii je nalezení nejlepší léčby MPDS snižující bolest, svalovou ztuhlost a omezené otevírání úst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti si stěžují na bolest žvýkacích svalů trvající tři měsíce nebo déle.
  2. Přítomnost spouštěcích bodů v temporalis, žvýkacím nebo laterálním m. pterygoideus identifikovaná klinickým vyšetřením a palpací.
  3. Průměrná intenzita bolesti alespoň 4 na 10bodové škále
  4. Bolest v preaurikulární oblasti nebo v uchu během klidu nebo funkce

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný předchozí chirurgický zákrok na temporomandibulárním kloubu (TMJ).
  2. Pacienti s neurologickými poruchami, koagulopatií, vaskulárním onemocněním, autoimunitním onemocněním (systémový lupus, revmatoidní artritida), fibromyalgií
  3. Těhotenství
  4. Současné užívání opioidů
  5. Příjem analgetik, myorelaxancií, protizánětlivých léků, jako jsou NSAID a benzodiazepiny,
  6. Pacienti s těžkým traumatem nebo infekcemi v TMK
  7. Tempromandibulární dysfunkce (TMD) s kloubním původem (jakýkoli typ vnitřní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) od (1-10), kde 1 je nejmenší bolest a 10 je maximální bolest
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová ztuhlost
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
použití elektromyografie k měření svalové odezvy nebo elektrické aktivity v reakci na nervovou stimulaci svalu (volt)
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Omezení otevírání úst
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Měření otevření svalů pomocí digitálního kalibru (mikrometr)
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Porucha spánku
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Hodnocení poruchy spánku pomocí dotazníku Ano nebo Ne
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Úzkost
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Hodnocení úzkosti pomocí dotazníku Ano nebo Ne
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí dotazníku Ano nebo Ne
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nedostatek schválení sekundárního použití IPD ze strany etické komise pro výzkum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit