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Trockennadelung vs. transkutane elektrische Nervenstimulation bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzdysfunktionssyndroms

31. August 2024 aktualisiert von: Amina amr sayed mohamed salama, Cairo University

Vergleichsstudie zur Trockennadelung im Vergleich zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialem Schmerzdysfunktionssyndrom unter Verwendung von Elektromyographie und visueller Analogskala: eine randomisierte klinische Studie

Das Myofasziale Schmerzdysfunktionssyndrom (MPDS) ist die häufigste Form von Kiefergelenkserkrankungen. Aufgrund der multifaktoriellen Natur des Problems ist seine Lösung noch nicht abschließend geklärt. Ziel dieser randomisierten klinischen Studie war es, die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation gegenüber der Trockennadelung zur Behandlung einer solchen Erkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine häufige Erkrankung bei Menschen mit Schmerzen im Bewegungsapparat. Dieser Zustand ist durch Schmerzen gekennzeichnet, die vom Muskel und der umgebenden Faszie ausgehen. Patienten zeigen typischerweise lokalisierte Schmerzen in einer begrenzten Region oder ausstrahlende Schmerzen mit unterschiedlichen Mustern.

Darüber hinaus können körperliche Untersuchungen Triggerpunkte an den betroffenen Muskeln aufdecken. MPS kann in akute und chronische Formen eingeteilt werden. Akutes MPS verschwindet oft spontan oder durch unkomplizierte Behandlungen. Allerdings hat chronisches MPS typischerweise eine schlechtere Prognose und die Symptome können sechs Monate oder länger anhalten.

Beim Dry Needling wird eine feste, fadenförmige Nadel in einen Triggerpunkt eingeführt, ohne dass eine Substanz verabreicht wird. Es wurden verschiedene Theorien aufgestellt, um die Mechanismen zu erklären, durch die Dry Needling Schmerzen lindert. Dazu gehören die „Gate-Control“-Theorie, die Modulation endogener Opioide wie B-Endorphin, Enzephaline und Dynorphine sowie die Störung der zentralen Sensibilisierung durch Aktivierung von Aβ-Fasern, was zur Hemmung der synaptischen Übertragung zwischen Aβ- und C-Fasern und Zellen des Rückenmarks führt Es wurde vermutet, dass sie aufgrund ihrer langsameren Impulsleitung eine Wirkung auf das Hinterhorn haben, es wurden sogar Placebo-Effekte vermutet. Wenn eine Nadel in einen Triggerpunkt eingeführt wird, kann dies eine lokale Zuckungsreaktion hervorrufen. Diese reflexartige Kontraktion des Triggerpunkts kann auch physiologische Veränderungen begünstigen, einschließlich der Verringerung der spontanen elektrischen Aktivität und der Konzentration entzündlicher und nozizeptiver Chemikalien, was letztendlich zur Entspannung des Triggerpunkts führt.

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) gilt als äußerst sichere und kostengünstige Methode zur Behandlung chronischer und akuter Schmerzen. Gemäß der Gate-Control-Theorie verwendet TENS elektrische Niederspannungsimpulse, die an das Zentralnervensystem angelegt werden. Die durch TENS induzierte Modulation der Schmerzwahrnehmung wird auf die Rekrutierung afferenter Aβ-Fasern im Hinterhorn des Rückenmarks zurückgeführt, wodurch die Aktivierung von Schmerzen verhindert wird, die über dünne Fasern geleitet werden. Die elektrische Stimulation hemmt wirksam die Übertragung schmerzhafter Impulse durch das Rückenmark und stimuliert die Freisetzung körpereigener Opioide durch das Gehirn. Es ist eine sichere, nichtinvasive, kostengünstige und wirksame Methode zur Analgesie mit geringeren potenziellen Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden.

In dieser Forschung wollen wir evaluieren, dass TENS eine geeignete Behandlung für MPDS-Patienten ist, die die Notwendigkeit einer anderen Behandlungsmodalität überflüssig machen würde. Der erwartete Nutzen dieser Studie besteht darin, die beste Behandlung für MPDS zu finden, die Schmerzen, Muskelsteifheit und eingeschränkte Mundöffnung reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten klagen über Schmerzen in der Kaumuskulatur, die drei Monate oder länger anhalten.
  2. Vorhandensein von Triggerpunkten im Temporalis-, Masseter- oder lateralen Pterygoidmuskel, identifiziert durch klinische Untersuchung und Palpation.
  3. Durchschnittliche Schmerzstärke von mindestens 4 auf einer 10-Punkte-Skala
  4. Schmerzen im präaurikulären Bereich oder im Ohr während Ruhe oder Funktion

Ausschlusskriterien:

  1. Kein vorheriger chirurgischer Eingriff am Kiefergelenk
  2. Patienten mit neurologischen Störungen, Koagulopathie, Gefäßerkrankungen, Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis) und Fibromyalgie
  3. Schwangerschaft
  4. Aktueller Opioidkonsum
  5. Einnahme von Analgetika, Muskelrelaxantien, entzündungshemmenden Medikamenten wie NSAIDs und Benzodiazepinen,
  6. Patienten mit schwerem Trauma oder Infektionen im Kiefergelenk
  7. Tempromandibuläre Dysfunktion (TMD) mit Gelenkursprung (jede Art von innerer Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von (1-10), wobei 1 der geringste Schmerz und 10 der maximale Schmerz ist
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Verwendung der Elektromyographie zur Messung der Muskelreaktion oder elektrischen Aktivität als Reaktion auf eine Nervenstimulation des Muskels (Volt)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Einschränkung beim Öffnen des Mundes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Messung der Muskelöffnung mit digitalem Kaliber (Mikrometer)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Schlafstörung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Beurteilung der Schlafstörung anhand eines Ja- oder Nein-Fragebogens
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Beurteilung der Angst anhand eines Ja- oder Nein-Fragebogens
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand eines Ja- oder Nein-Fragebogens
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Mangel an Zustimmung der Forschungsethikkommission zur sekundären Verwendung von IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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