- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583915
Dry needling vs transkutan elektrisk nervestimulation i behandling af myofascial smertedysfunktionssyndrom
Sammenlignende undersøgelse af tør nålning vs transkutan elektrisk nervestimulation i behandling af patienter med myofascial smertedysfunktionssyndrom ved brug af elektromyografi og visuel analog skala: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en udbredt lidelse blandt personer, der oplever problemer med muskuloskeletale smerter. Denne tilstand er karakteriseret ved smerter, der stammer fra musklen og omgivende fascia. Patienter udviser typisk lokaliseret smerte i et begrænset område eller refererede smerter med forskellige mønstre.
Derudover kan fysiske undersøgelser afsløre triggerpunkter på de berørte muskler. MPS kan kategoriseres i akutte og kroniske former. Akut MPS forsvinder ofte spontant eller med ukomplicerede behandlinger. Kronisk MPS har dog typisk en dårligere prognose, og symptomerne kan vedvare i seks måneder eller mere.
Dry needling involverer indsættelse af en solid filiform nål i et triggerpunkt uden administration af noget stof. Forskellige teorier er blevet fremsat for at forklare de mekanismer, hvorved dry needling lindrer smerte. Disse omfatter teorien om "gatekontrol", modulering af endogene opioider såsom B-endorfin, encephaliner og dynorfiner, forstyrrelse af central sensibilisering gennem aktivering af Aβ-fibre, hvilket resulterer i hæmning af synaptisk transmission mellem Aβ- og C-fibre og celler i rygmarven. dorsalt horn på grund af deres langsommere impulsledning, og endda placebo-effekter er blevet foreslået. Når en nål indsættes i et triggerpunkt, kan det fremkalde en lokal spjætreaktion. Denne refleksive kontraktion af triggerpunktet kan også lette fysiologiske ændringer, herunder reduktion af spontan elektrisk aktivitet og koncentrationen af inflammatoriske og nociceptive kemikalier, hvilket i sidste ende resulterer i afslapning af triggerpunktet.
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) anses for at være en yderst sikker og omkostningseffektiv metode til at håndtere både kroniske og akutte smerter. I henhold til gatekontrolteorien anvender TENS elektriske lavspændingsimpulser, der påføres centralnervesystemet. Modulationen af smerteopfattelse induceret af TENS tilskrives rekrutteringen af Aβ afferente fibre i rygmarvens bagerste horn, hvilket forhindrer aktivering af smerte udført i tynde fibre. Elektrisk stimulation hæmmer effektivt transmissionen af smertefulde impulser gennem rygmarven og stimulerer frigivelsen af endogene opioider i hjernen. Dens sikre, ikke-invasive, billige og effektive metode til at give analgesi med reducerede potentielle bivirkninger sammenlignet med andre behandlingsformer.
I denne forskning sigter vi mod at vurdere, at TENS er en egnet behandling til MPDS-patienter, hvilket ville eliminere behovet for en anden behandlingsmodalitet. Den forventede fordel i denne undersøgelse er at finde den bedste behandling for MPDS, der reducerer smerter, muskelstivhed og begrænset mundåbning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa ElGengehy, PhD
- Telefonnummer: +201221089223
- E-mail: mostafa.elgengehe@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der klager over smerter i tyggemuskler, der varer i tre måneder eller mere.
- Tilstedeværelse af triggerpunkter i temporalis, tyggemuskel eller lateral pterygoidmuskel identificeret ved klinisk undersøgelse og palpation.
- Gennemsnitlig smertesværhed på mindst 4 på en 10-punkts skala
- Smerter i det præ-aurikulære område eller i øret under hvile eller funktion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere kirurgisk indgreb i tempromandibulære led (TMJ).
- Patienter med neurologiske lidelser, koagulopati, karsygdomme autoimmun sygdom (systemisk lupus, reumatoid arthritis), fibromyalgi
- Graviditet
- Nuværende opioidbrug
- Indtagelse af analgetika, muskelafslappende, antiinflammatoriske lægemidler såsom NSAID'er og benzodiazepiner,
- Patienter med alvorlige traumer eller infektioner i TMJ
- Tempromandibular dysfunktion (TMD) med ledoprindelse (enhver form for intern forstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Brug af visuel analog skala (VAS) fra (1-10), hvor 1 er den mindste smerte og 10 er den maksimale smerte
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
ved hjælp af elektromyografi til at måle muskelrespons eller elektrisk aktivitet som reaktion på en nervestimulation af musklen (volt)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
Begrænsning i mundåbning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Måling af muskelåbning ved hjælp af digital kaliber (mikrometer)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
Soveforstyrrelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Vurdering af søvnforstyrrelse gennem Ja eller Nej spørgeskema
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Vurdering af angst gennem Ja eller Nej spørgeskema
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Vurdering af patienttilfredshed gennem Ja eller Nej spørgeskema
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .