Quercetin jako možná podpůrná terapie pro mírnou až středně těžkou hyperurikémii
Potenciální farmakologické účinky doplňkového kvercetinu při léčbě mírné až středně těžké hyperurikémie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kyselina močová, metabolický vedlejší produkt degradace purinů u lidí, je významným rizikovým faktorem pro rozvoj dny a diabetu 2. typu. Bylo prokázáno, že suplementace kvercetinem, flavonolem, který lidské tělo přirozeně nevytváří, významně snižuje hladiny kyseliny močové v plazmě u jedinců s mírnou hyperurikémií. Tohoto účinku je primárně dosaženo prostřednictvím inhibice xanthin oxidoreduktázy, enzymu klíčového pro produkci kyseliny močové.
Quercetin je nejhojnější polyfenol nacházející se v ovoci a zelenině a je široce používán jako doplněk stravy pro posílení imunitního systému a podporu celkového zdraví. Vyznačuje se třemi klíčovými vlastnostmi: antioxidační, protizánětlivé a imunomodulační. Díky těmto kombinovaným účinkům je kvercetin slibným kandidátem pro podporu různých zdravotních stavů, kde hraje roli oxidační stres, záněty a imunitní funkce, včetně kardiovaskulárního zdraví, zdravého stárnutí, zdraví kostí a kloubů, sportu a fyzické aktivity, zdraví střev a dýchacích cest. bytost.
Výše popsané vlastnosti kvercetinu přiměly výzkumníky k prozkoumání jeho potenciálního urikosurického terapeutického účinku ve dvou klinických studiích. První studie posoudí tento účinek na retrospektivní kohortě pacientů s COVID-19, kteří dostávali kvercetin jako doplňkovou terapii. Ve druhé studii bude jeho potenciální urikosurický terapeutický účinek hodnocen v randomizované kontrolované prospektivní klinické studii zahrnující pacienty s mírnou až středně těžkou hyperurikémií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Ve věku od 18 do 75 let.
- Diagnostikována obezita.
- Diagnostikována hypercholesterolémie.
- Se středně závažnou hyperurikémií nebo bez ní (sérová kyselina močová ≥ 8 mg/dl).
- Bez omezení BMI, konzumace alkoholu nebo kuřáckých návyků.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání léků snižujících hladinu kyseliny močové (např. alopurinol, febuxostat).
- Diagnostikována onkologická onemocnění.
- Diagnostikována neurologická onemocnění.
- Diagnostikována zánětlivá onemocnění střev.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kvercetinu
V této skupině hyperurikemičtí pacienti (kyselina močová > 8 mg/dl) dostávali perorální doplňkový kvercetin dvakrát denně po dobu 90 dnů.
|
200 mg doplňkového přípravku Quercefit®
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1
V této skupině pacienti s hyperurikemií (kyselina močová > 8 mg/dl) dostávali perorální doplňkový doplněk na bázi berberinu a monakolinů, dvakrát denně po dobu 90 dnů.
|
Berberine Phytosome® 730 mg + MonakoPure® obsahující 2,9 mg monacolinu K a KA z extraktu červené kvasnicové rýže |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2
V této skupině normourikemičtí pacienti (kyselina močová < 7 mg/dl) dostávali perorální doplňkový doplněk na bázi berberinu a monakolinů, dvakrát denně po dobu 90 dnů.
|
Berberine Phytosome® 730 mg + MonakoPure® obsahující 2,9 mg monacolinu K a KA z extraktu červené kvasnicové rýže |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek na oběhovou kyselinu močovou
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny kyseliny močové v plazmě
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek na lipidy
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny cholesterolu v plazmě
|
90 dní
|
|
Účinek na lipidy
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
|
90 dní
|
|
Vliv na glykémii
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny glukózy v plazmě
|
90 dní
|
|
Vliv na glykémii
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny inzulínu v plazmě
|
90 dní
|
|
Vliv na svaly vnitřních orgánů těla
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladin kreatinfosfokinázy (CPK).
|
90 dní
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladin alaninaminotransferázy
|
90 dní
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladin aspartátaminotransferázy
|
90 dní
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladin alkalické fosfatázy
|
90 dní
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladin gama-glutamyltransferázy
|
90 dní
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: 90 dní
|
Změna hladiny bilirubinu
|
90 dní
|
|
Doplňuje bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů hlásících možné nežádoucí účinky
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88_18.01.2023_QuercetinFit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .