Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quercetin som mulig understøttende terapi for let til moderat hyperukæmi

16. oktober 2024 opdateret af: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Potentielle farmakologiske virkninger af supplerende quercetin i behandlingen af ​​let til moderat hyperukæmi

Urinsyre, et metabolisk biprodukt af purinnedbrydning hos mennesker, er en kendt risikofaktor for tilstande som gigt og type 2-diabetes. Forskning har vist, at tilskud med quercetin signifikant kan reducere plasmaurinsyreniveauer hos personer med mild hyperukæmi, hvilket potentielt mindsker disse associerede risici.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urinsyre, et metabolisk biprodukt af purin-nedbrydning hos mennesker, er en væsentlig risikofaktor for udvikling af gigt og type 2-diabetes. Tilskud med quercetin, en flavonol, der ikke produceres naturligt af den menneskelige krop, har vist sig at reducere plasmaurinsyreniveauet signifikant hos personer med mild hyperukæmi. Denne effekt opnås primært gennem hæmning af xanthinoxidoreduktase, et enzym, der er afgørende for urinsyreproduktionen.

Quercetin er den mest udbredte polyphenol, der findes i frugt og grøntsager og er meget brugt som kosttilskud for at styrke immunsystemet og fremme den generelle sundhed. Det er karakteriseret ved tre nøgleegenskaber: antioxidant, anti-inflammatorisk og immunmodulerende. Disse kombinerede handlinger gør quercetin til en lovende kandidat til at understøtte forskellige sundhedstilstande, hvor oxidativt stress, inflammation og immunfunktion spiller en rolle, herunder kardiovaskulær sundhed, sund aldring, knogle- og ledsundhed, sport og fysisk aktivitet, tarmsundhed og åndedrætssundhed. væren.

De ovenfor beskrevne egenskaber af quercetin fik efterforskerne til at udforske dets potentielle uricosuriske terapeutiske effekt i to kliniske undersøgelser. Den første undersøgelse vil vurdere denne effekt i en retrospektiv kohorte af COVID-19-patienter, der modtog quercetin som en supplerende terapi. I det andet studie vil dets potentielle urikosuriske terapeutiske effekt blive vurderet i et randomiseret kontrolleret prospektivt klinisk forsøg, der involverer patienter med mild til moderat hyperukæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien
        • S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 75 år.
  • Diagnosticeret med fedme.
  • Diagnosticeret med hyperkolesterolæmi.
  • Med eller uden moderat hyperurikæmi (serumurinsyre ≥ 8 mg/dL).
  • Ingen begrænsninger på BMI, alkoholforbrug eller rygevaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af urinsyresænkende medicin (f.eks. allopurinol, febuxostat).
  • Diagnosticeret med onkologiske sygdomme.
  • Diagnosticeret med neurologiske sygdomme.
  • Diagnosticeret med inflammatoriske tarmsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin gruppe
I denne gruppe modtog hyperuricemiske patienter (urinsyre > 8 mg/dL) oralt supplerende Quercetin to gange dagligt i 90 dage.
200 mg supplerende Quercefit®
Andre navne:
  • Quevir®
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1
I denne gruppe modtog hyperuricemiske patienter (urinsyre > 8 mg/dL) oralt supplerende berberin- og monacolinbaseret supplement to gange dagligt i 90 dage.

Berberine Phytosome® 730 mg

+ MonakoPure® indeholdende 2,9 mg monacolin K og KA fra rød gærrisekstrakt

Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
I denne gruppe fik normouricemic-patienter (urinsyre < 7 mg/dL) oralt supplerende berberin- og monacolinbaseret supplement to gange dagligt i 90 dage.

Berberine Phytosome® 730 mg

+ MonakoPure® indeholdende 2,9 mg monacolin K og KA fra rød gærrisekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning på kredsløbsurinsyre
Tidsramme: 90 dage
Ændring i plasma urinsyre niveau
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på lipider
Tidsramme: 90 dage
Ændring i plasmakolesterolniveau
90 dage
Effekt på lipider
Tidsramme: 90 dage
Ændring i plasma triglycerider niveau
90 dage
Effekt på glykæmi
Tidsramme: 90 dage
Ændring i plasmaglukoseniveau
90 dage
Effekt på glykæmi
Tidsramme: 90 dage
Ændring i plasmainsulinniveau
90 dage
Effekt på kroppens indre organer muskler
Tidsramme: 90 dage
Ændring i kreatinfosfokinase (CPK) niveauer
90 dage
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: 90 dage
Ændring i Alanin Aminotransferase niveauer
90 dage
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: 90 dage
Ændring i aspartataminotransferaseniveauerne
90 dage
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: 90 dage
Ændring i niveauerne af alkalisk fosfatase
90 dage
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: 90 dage
Ændring i Gamma-Glutamyl Transferase-niveauerne
90 dage
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: 90 dage
Ændring i bilirubinniveauerne
90 dage
Suppler sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der rapporterer mulige bivirkninger
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner