- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06591767
Quercetin als mögliche unterstützende Therapie bei leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie
Mögliche pharmakologische Wirkungen von ergänzendem Quercetin bei der Behandlung leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harnsäure, ein Stoffwechselnebenprodukt des Purinabbaus beim Menschen, ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Entwicklung von Gicht und Typ-2-Diabetes. Es hat sich gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit Quercetin, einem Flavonol, das vom menschlichen Körper nicht natürlich produziert wird, den Harnsäurespiegel im Plasma bei Personen mit leichter Hyperurikämie deutlich senkt. Dieser Effekt wird hauptsächlich durch die Hemmung der Xanthinoxidoreduktase erreicht, einem Enzym, das für die Harnsäureproduktion entscheidend ist.
Quercetin ist das am häufigsten in Obst und Gemüse vorkommende Polyphenol und wird häufig als Nahrungsergänzungsmittel zur Stärkung des Immunsystems und zur Förderung der allgemeinen Gesundheit verwendet. Es zeichnet sich durch drei Schlüsseleigenschaften aus: antioxidativ, entzündungshemmend und immunmodulatorisch. Diese kombinierten Wirkungen machen Quercetin zu einem vielversprechenden Kandidaten für die Unterstützung verschiedener Gesundheitszustände, bei denen oxidativer Stress, Entzündungen und Immunfunktionen eine Rolle spielen, darunter Herz-Kreislauf-Gesundheit, gesundes Altern, Knochen- und Gelenkgesundheit, Sport und körperliche Aktivität, Darmgesundheit und Atemwegsgesundheit. Sein.
Die oben beschriebenen Eigenschaften von Quercetin veranlassten Forscher, seine potenzielle urikosurische therapeutische Wirkung in zwei klinischen Studien zu untersuchen. Die erste Studie wird diesen Effekt in einer retrospektiven Kohorte von COVID-19-Patienten untersuchen, die Quercetin als Ergänzungstherapie erhalten haben. In der zweiten Studie wird seine potenzielle urikosurische therapeutische Wirkung in einer randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie mit Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien
- S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Bei mir wurde Fettleibigkeit diagnostiziert.
- Bei mir wurde Hypercholesterinämie diagnostiziert.
- Mit oder ohne mäßige Hyperurikämie (Serumharnsäure ≥ 8 mg/dl).
- Keine Einschränkungen hinsichtlich BMI, Alkoholkonsum oder Rauchgewohnheiten.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme harnsäuresenkender Medikamente (z. B. Allopurinol, Febuxostat).
- Es wurden onkologische Erkrankungen diagnostiziert.
- Bei ihm wurden neurologische Erkrankungen diagnostiziert.
- Bei ihm wurden entzündliche Darmerkrankungen diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quercetin-Gruppe
In dieser Gruppe erhielten hyperurikämische Patienten (Harnsäure > 8 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orales ergänzendes Quercetin.
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200 mg ergänzendes Quercefit®
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1
In dieser Gruppe erhielten hyperurikämische Patienten (Harnsäure > 8 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel auf Berberin- und Monacolin-Basis.
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Berberin Phytosome® 730 mg + MonakoPure® enthält 2,9 mg Monacolin K und KA aus rotem Hefereisextrakt |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2
In dieser Gruppe erhielten normourikämische Patienten (Harnsäure < 7 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel auf Berberin- und Monacolin-Basis.
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Berberin Phytosome® 730 mg + MonakoPure® enthält 2,9 mg Monacolin K und KA aus rotem Hefereisextrakt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung auf die zirkulierende Harnsäure
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Plasmaharnsäurespiegels
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung auf Lipide
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Plasmacholesterinspiegels
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90 Tage
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Wirkung auf Lipide
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Plasmatriglyceridspiegels
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90 Tage
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Wirkung auf die Glykämie
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Plasmaglukosespiegels
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90 Tage
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Wirkung auf die Glykämie
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Plasmainsulinspiegels
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90 Tage
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Wirkung auf die inneren Organe des Körpers und die Muskeln
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung des Kreatin-Phosphokinase-Spiegels (CPK).
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90 Tage
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Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung der Alanin-Aminotransferase-Spiegel
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90 Tage
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Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
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Veränderung der Aspartat-Aminotransferase-Spiegel
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90 Tage
|
|
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
|
Veränderung des alkalischen Phosphatase-Spiegels
|
90 Tage
|
|
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
|
Veränderung der Gamma-Glutamyl-Transferase-Spiegel
|
90 Tage
|
|
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
|
Veränderung des Bilirubinspiegels
|
90 Tage
|
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Sicherheit und Verträglichkeit ergänzen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Patienten, die über mögliche Nebenwirkungen berichten
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 88_18.01.2023_QuercetinFit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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