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Quercetin als mögliche unterstützende Therapie bei leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Mögliche pharmakologische Wirkungen von ergänzendem Quercetin bei der Behandlung leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie

Harnsäure, ein Stoffwechselnebenprodukt des Purinabbaus beim Menschen, ist ein bekannter Risikofaktor für Erkrankungen wie Gicht und Typ-2-Diabetes. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Ergänzung mit Quercetin den Plasmaharnsäurespiegel bei Personen mit leichter Hyperurikämie erheblich senken kann, wodurch diese damit verbundenen Risiken möglicherweise gemindert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Harnsäure, ein Stoffwechselnebenprodukt des Purinabbaus beim Menschen, ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Entwicklung von Gicht und Typ-2-Diabetes. Es hat sich gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit Quercetin, einem Flavonol, das vom menschlichen Körper nicht natürlich produziert wird, den Harnsäurespiegel im Plasma bei Personen mit leichter Hyperurikämie deutlich senkt. Dieser Effekt wird hauptsächlich durch die Hemmung der Xanthinoxidoreduktase erreicht, einem Enzym, das für die Harnsäureproduktion entscheidend ist.

Quercetin ist das am häufigsten in Obst und Gemüse vorkommende Polyphenol und wird häufig als Nahrungsergänzungsmittel zur Stärkung des Immunsystems und zur Förderung der allgemeinen Gesundheit verwendet. Es zeichnet sich durch drei Schlüsseleigenschaften aus: antioxidativ, entzündungshemmend und immunmodulatorisch. Diese kombinierten Wirkungen machen Quercetin zu einem vielversprechenden Kandidaten für die Unterstützung verschiedener Gesundheitszustände, bei denen oxidativer Stress, Entzündungen und Immunfunktionen eine Rolle spielen, darunter Herz-Kreislauf-Gesundheit, gesundes Altern, Knochen- und Gelenkgesundheit, Sport und körperliche Aktivität, Darmgesundheit und Atemwegsgesundheit. Sein.

Die oben beschriebenen Eigenschaften von Quercetin veranlassten Forscher, seine potenzielle urikosurische therapeutische Wirkung in zwei klinischen Studien zu untersuchen. Die erste Studie wird diesen Effekt in einer retrospektiven Kohorte von COVID-19-Patienten untersuchen, die Quercetin als Ergänzungstherapie erhalten haben. In der zweiten Studie wird seine potenzielle urikosurische therapeutische Wirkung in einer randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie mit Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hyperurikämie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien
        • S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Bei mir wurde Fettleibigkeit diagnostiziert.
  • Bei mir wurde Hypercholesterinämie diagnostiziert.
  • Mit oder ohne mäßige Hyperurikämie (Serumharnsäure ≥ 8 mg/dl).
  • Keine Einschränkungen hinsichtlich BMI, Alkoholkonsum oder Rauchgewohnheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme harnsäuresenkender Medikamente (z. B. Allopurinol, Febuxostat).
  • Es wurden onkologische Erkrankungen diagnostiziert.
  • Bei ihm wurden neurologische Erkrankungen diagnostiziert.
  • Bei ihm wurden entzündliche Darmerkrankungen diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetin-Gruppe
In dieser Gruppe erhielten hyperurikämische Patienten (Harnsäure > 8 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orales ergänzendes Quercetin.
200 mg ergänzendes Quercefit®
Andere Namen:
  • Quevir®
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1
In dieser Gruppe erhielten hyperurikämische Patienten (Harnsäure > 8 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel auf Berberin- und Monacolin-Basis.

Berberin Phytosome® 730 mg

+ MonakoPure® enthält 2,9 mg Monacolin K und KA aus rotem Hefereisextrakt

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2
In dieser Gruppe erhielten normourikämische Patienten (Harnsäure < 7 mg/dl) 90 Tage lang zweimal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel auf Berberin- und Monacolin-Basis.

Berberin Phytosome® 730 mg

+ MonakoPure® enthält 2,9 mg Monacolin K und KA aus rotem Hefereisextrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die zirkulierende Harnsäure
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Plasmaharnsäurespiegels
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf Lipide
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Plasmacholesterinspiegels
90 Tage
Wirkung auf Lipide
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Plasmatriglyceridspiegels
90 Tage
Wirkung auf die Glykämie
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Plasmaglukosespiegels
90 Tage
Wirkung auf die Glykämie
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Plasmainsulinspiegels
90 Tage
Wirkung auf die inneren Organe des Körpers und die Muskeln
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Kreatin-Phosphokinase-Spiegels (CPK).
90 Tage
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung der Alanin-Aminotransferase-Spiegel
90 Tage
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase-Spiegel
90 Tage
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des alkalischen Phosphatase-Spiegels
90 Tage
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung der Gamma-Glutamyl-Transferase-Spiegel
90 Tage
Wirkung auf die Leberfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung des Bilirubinspiegels
90 Tage
Sicherheit und Verträglichkeit ergänzen
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die über mögliche Nebenwirkungen berichten
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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