- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06591767
La quercetina come possibile terapia di supporto per l'iperuricemia da lieve a moderata
Potenziali effetti farmacologici della quercetina supplementare nella gestione dell'iperuricemia da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’acido urico, un sottoprodotto metabolico della degradazione delle purine nell’uomo, è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo della gotta e del diabete di tipo 2. È stato dimostrato che l’integrazione con quercetina, un flavonolo non prodotto naturalmente dal corpo umano, riduce significativamente i livelli di acido urico plasmatico negli individui con lieve iperuricemia. Questo effetto si ottiene principalmente attraverso l’inibizione della xantina ossidoreduttasi, un enzima cruciale per la produzione di acido urico.
La quercetina è il polifenolo più abbondante presente nella frutta e nella verdura ed è ampiamente utilizzato come integratore alimentare per rafforzare il sistema immunitario e promuovere la salute generale. È caratterizzato da tre proprietà chiave: antiossidante, antinfiammatoria e immunomodulante. Queste azioni combinate rendono la quercetina un candidato promettente per supportare varie condizioni di salute in cui lo stress ossidativo, l'infiammazione e la funzione immunitaria svolgono un ruolo, tra cui la salute cardiovascolare, l'invecchiamento in buona salute, la salute delle ossa e delle articolazioni, lo sport e l'attività fisica, la salute dell'intestino e il benessere respiratorio. essendo.
Le proprietà della quercetina sopra descritte hanno spinto i ricercatori a esplorare il suo potenziale effetto terapeutico uricosurico in due studi clinici. Il primo studio valuterà questo effetto in una coorte retrospettiva di pazienti COVID-19 che hanno ricevuto quercetina come terapia supplementare. Nel secondo studio, il suo potenziale effetto terapeutico uricosurico sarà valutato in uno studio clinico prospettico randomizzato e controllato che coinvolgerà pazienti con iperuricemia da lieve a moderata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Diagnosi di obesità.
- Diagnosi di ipercolesterolemia.
- Con o senza moderata iperuricemia (acido urico sierico ≥ 8 mg/dL).
- Nessuna restrizione su BMI, consumo di alcol o abitudine al fumo.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci che abbassano l'acido urico (ad esempio, allopurinolo, febuxostat).
- Diagnosi di malattie oncologiche.
- Diagnosi di malattie neurologiche.
- Diagnosi di malattie infiammatorie intestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo quercetina
In questo gruppo i pazienti iperuricemici (acido urico > 8 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale di quercetina, due volte al giorno per 90 giorni.
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Quercefit® supplementare da 200 mg
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1
In questo gruppo i pazienti iperuricemici (acido urico > 8 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale a base di berberina e monacoline, due volte al giorno per 90 giorni.
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Berberina Fitosoma® 730 mg + MonakoPure® contenente 2,9 mg di monacolina K e KA da estratto di riso rosso fermentato |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
In questo gruppo i pazienti normouricemici (acido urico < 7 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale a base di berberina e monacoline, due volte al giorno per 90 giorni.
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Berberina Fitosoma® 730 mg + MonakoPure® contenente 2,9 mg di monacolina K e KA da estratto di riso rosso fermentato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto sull'acido urico circolatorio
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione del livello di acido urico nel plasma
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sui lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione del livello di colesterolo nel plasma
|
90 giorni
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Effetto sui lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
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90 giorni
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Effetto sulla glicemia
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Variazione del livello di glucosio nel plasma
|
90 giorni
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Effetto sulla glicemia
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Variazione del livello di insulina plasmatica
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90 giorni
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Effetto sui muscoli degli organi interni del corpo
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Variazione dei livelli di creatina fosfochinasi (CPK).
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90 giorni
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Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
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Cambiamento nei livelli di alanina aminotransferasi
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90 giorni
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Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Cambiamento nei livelli di aspartato aminotransferasi
|
90 giorni
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|
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Variazione dei livelli di fosfatasi alcalina
|
90 giorni
|
|
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Cambiamento nei livelli di gamma-glutamil transferasi
|
90 giorni
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Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Cambiamento nei livelli di bilirubina
|
90 giorni
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Sicurezza e tollerabilità del supplemento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero di pazienti che segnalano possibili effetti collaterali
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88_18.01.2023_QuercetinFit
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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