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La quercetina come possibile terapia di supporto per l'iperuricemia da lieve a moderata

16 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Potenziali effetti farmacologici della quercetina supplementare nella gestione dell'iperuricemia da lieve a moderata

L’acido urico, un sottoprodotto metabolico della degradazione delle purine negli esseri umani, è un noto fattore di rischio per condizioni come la gotta e il diabete di tipo 2. La ricerca ha dimostrato che l’integrazione con quercetina può ridurre significativamente i livelli di acido urico plasmatico nei soggetti con lieve iperuricemia, mitigando potenzialmente questi rischi associati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’acido urico, un sottoprodotto metabolico della degradazione delle purine nell’uomo, è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo della gotta e del diabete di tipo 2. È stato dimostrato che l’integrazione con quercetina, un flavonolo non prodotto naturalmente dal corpo umano, riduce significativamente i livelli di acido urico plasmatico negli individui con lieve iperuricemia. Questo effetto si ottiene principalmente attraverso l’inibizione della xantina ossidoreduttasi, un enzima cruciale per la produzione di acido urico.

La quercetina è il polifenolo più abbondante presente nella frutta e nella verdura ed è ampiamente utilizzato come integratore alimentare per rafforzare il sistema immunitario e promuovere la salute generale. È caratterizzato da tre proprietà chiave: antiossidante, antinfiammatoria e immunomodulante. Queste azioni combinate rendono la quercetina un candidato promettente per supportare varie condizioni di salute in cui lo stress ossidativo, l'infiammazione e la funzione immunitaria svolgono un ruolo, tra cui la salute cardiovascolare, l'invecchiamento in buona salute, la salute delle ossa e delle articolazioni, lo sport e l'attività fisica, la salute dell'intestino e il benessere respiratorio. essendo.

Le proprietà della quercetina sopra descritte hanno spinto i ricercatori a esplorare il suo potenziale effetto terapeutico uricosurico in due studi clinici. Il primo studio valuterà questo effetto in una coorte retrospettiva di pazienti COVID-19 che hanno ricevuto quercetina come terapia supplementare. Nel secondo studio, il suo potenziale effetto terapeutico uricosurico sarà valutato in uno studio clinico prospettico randomizzato e controllato che coinvolgerà pazienti con iperuricemia da lieve a moderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia
        • S. Orsola-Malpighi Polyclinic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Diagnosi di obesità.
  • Diagnosi di ipercolesterolemia.
  • Con o senza moderata iperuricemia (acido urico sierico ≥ 8 mg/dL).
  • Nessuna restrizione su BMI, consumo di alcol o abitudine al fumo.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che abbassano l'acido urico (ad esempio, allopurinolo, febuxostat).
  • Diagnosi di malattie oncologiche.
  • Diagnosi di malattie neurologiche.
  • Diagnosi di malattie infiammatorie intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo quercetina
In questo gruppo i pazienti iperuricemici (acido urico > 8 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale di quercetina, due volte al giorno per 90 giorni.
Quercefit® supplementare da 200 mg
Altri nomi:
  • Quevir®
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1
In questo gruppo i pazienti iperuricemici (acido urico > 8 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale a base di berberina e monacoline, due volte al giorno per 90 giorni.

Berberina Fitosoma® 730 mg

+ MonakoPure® contenente 2,9 mg di monacolina K e KA da estratto di riso rosso fermentato

Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
In questo gruppo i pazienti normouricemici (acido urico < 7 mg/dL) hanno ricevuto un supplemento orale a base di berberina e monacoline, due volte al giorno per 90 giorni.

Berberina Fitosoma® 730 mg

+ MonakoPure® contenente 2,9 mg di monacolina K e KA da estratto di riso rosso fermentato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sull'acido urico circolatorio
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del livello di acido urico nel plasma
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sui lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del livello di colesterolo nel plasma
90 giorni
Effetto sui lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
90 giorni
Effetto sulla glicemia
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del livello di glucosio nel plasma
90 giorni
Effetto sulla glicemia
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del livello di insulina plasmatica
90 giorni
Effetto sui muscoli degli organi interni del corpo
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione dei livelli di creatina fosfochinasi (CPK).
90 giorni
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Cambiamento nei livelli di alanina aminotransferasi
90 giorni
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Cambiamento nei livelli di aspartato aminotransferasi
90 giorni
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione dei livelli di fosfatasi alcalina
90 giorni
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Cambiamento nei livelli di gamma-glutamil transferasi
90 giorni
Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Cambiamento nei livelli di bilirubina
90 giorni
Sicurezza e tollerabilità del supplemento
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti che segnalano possibili effetti collaterali
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88_18.01.2023_QuercetinFit

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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