Porovnat analgetické účinky různých metod analgezie nervových bloků v torakoskopické chirurgii
28. listopadu 2024 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Porovnání analgetických účinků ultrazvukem naváděného hrudního paravertebrálního bloku, svalového bloku erector spinae, hrudního paravertebrálního bloku kombinovaného s blokem svalů erector spinae a mezižeberního nervového bloku v torakoskopické chirurgii
Porovnání analgetického účinku ultrazvukem naváděné hrudní paravertebrální blokády, svalového bloku vzpřimovače páteře, hrudního paravertebrálního bloku kombinovaného se svalovým blokem vzpřimovače páteře a blokády mezižeberního nervu v torakoskopické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
120 pacientů podstupujících elektivní torakoskopickou operaci bylo náhodně rozděleno do skupiny ESPB (skupina E, n=30), skupina TPVB (skupina T, n=30), skupina ESPB kombinovaná se skupinou TPVB (skupina ET, n=30), skupina ICNB (I skupina, n=30).
Pacienti ve skupině ESPB podstoupili erektorový spinální blok pod ultrazvukem po úvodu do anestezie; Pacienti ve skupině TPVB dostávali po úvodu do anestezie blokádu hrudního paravertebrálního nervu; Pacienti ve skupině ESPB v kombinaci se skupinou TPVB dostávali po úvodu do anestezie blokádu hrudního paravertebrálního nervu kombinovanou s blokádou m. erectoralis; Pacienti ve skupině INB dostali operativní intraoperační blokádu mezižeberního nervu.
Všechny skupiny pacientů dostávaly pooperačně kontrolovanou intravenózní analgezii (PCIA).
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení stupně bolesti 1h (T1), 24h (T2) a 48h (T3) po operaci.
Byl zaznamenáván průměrný arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence v T1-T3, stejně jako počet účinných kompresí analgetické pumpy, množství sufentanilu a počet úlevových analgetik během 48 hodin po operaci.
Byl zaznamenán výskyt pooperačních nežádoucích reakcí jako nauzea, zvracení, závratě, retenční doba hrudní drenážní trubice, pooperační pobyt v nemocnici a pooperační plicní komplikace (pneumonie, atelektáza, pleurální výpotek, respirační selhání atd.).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ximing Qi
- Telefonní číslo: +86-13731777660
- E-mail: qhdddyyykyc@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhuo Liu
- Telefonní číslo: +86-18330357618
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- Nábor
- First Hospital of Qinhuangdao
-
Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonní číslo: +86-5908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň I-II; (2) Věk: 18-70 let (3) byla provedena dvouotvorová hrudní chirurgie; (4) Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) Lidé, kteří jsou alergičtí na anestetika použitá v této studii; (2) Pacienti s poruchami koagulace (3) pacienti se závažným srdečním onemocněním, jaterní nebo ledvinovou nedostatečností; (4) mají v anamnéze chronickou bolest nebo chronické uživatele opiátů (5) trpí souběžným duševním onemocněním a nejsou plně schopni spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TPVB
Ultrazvukem naváděná blokáda hrudního paravertebrálního nervu byla použita k pooperační analgezii po operaci hrudníku
|
Pacienti podstupující torakoskopickou operaci podstoupili celkovou anestezii a pacienti ve skupině TPVB dostali blok hrudního paravertebrálního nervu s 0,33% ropivakainem 30 ml pod ultrazvukovou kontrolou po úvodu do anestezie pro pooperační analgezii.
|
|
Experimentální: Skupina ESPB
Ultrazvukem naváděný svalový blok vzpřimovače páteře byl použit k pooperační analgezii po hrudní operaci
|
Pacienti podstupující torakoskopickou operaci podstoupili celkovou anestezii a pacienti ve skupině ESPB dostávali svalový blok erector spinae s 0,33% ropivakainem 30 ml pod ultrazvukovou kontrolou po úvodu do anestezie pro pooperační analgezii.
|
|
Experimentální: TPVB kombinovaná skupina ESPB
Ultrazvukem naváděná blokáda hrudního paravertebrálního nervu kombinovaná s blokádou m. erector spinae byla použita k pooperační analgezii po hrudní chirurgii
|
Pacienti podstupující torakoskopickou operaci podstoupili celkovou anestezii a pacienti ve skupině TPVB kombinované ESPB dostali hrudní paravertebrální blok v kombinaci s blokádou m. erector spinae s 0,33% ropivakainem 30 ml pod ultrazvukovou kontrolou po úvodu do anestezie pro pooperační analgezii.
|
|
Experimentální: Skupina ICNB
Blokáda mezižeberního nervu byla použita k pooperační analgezii po hrudní operaci
|
Pacienti podstupující torakoskopickou operaci podstoupili celkovou anestezii a pacienti ve skupině ICNB podstoupili blokádu mezižeberního nervu pro pooperační analgezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita pro hodnocení stupně bolesti 1h (T1), 24h (T2) a 48h (T3) po operaci, počet účinných stlačení analgetické pumpy a počet nápravných analgetik do 48h po operaci.
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence, pooperační nevolnost, zvracení, závratě a další nežádoucí reakce v T1-T3, retenční čas hrudní drenážní trubice a pooperační plicní komplikace (pneumonie, atraktáza, pleurální výpotek, respirační selhání atd.)
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhuo Liu, The First hosptial of Qinhuangdao
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- liuzhuo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .