Confronto degli effetti analgesici di diversi metodi di analgesia con blocco nervoso nella chirurgia toracoscopica
28 novembre 2024 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Confronto degli effetti analgesici del blocco paravertebrale toracico guidato dagli ultrasuoni, del blocco muscolare erettore della colonna vertebrale, del blocco paravertebrale toracico combinato con il blocco muscolare erettore della colonna vertebrale e del blocco dei nervi intercostali nella chirurgia toracoscopica
Confronto degli effetti analgesici del blocco paravertebrale toracico ecoguidato, del blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale, del blocco paravertebrale toracico combinato con il blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del blocco dei nervi intercostali nella chirurgia toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
120 pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica elettiva sono stati divisi casualmente nel gruppo ESPB (gruppo E, n=30), gruppo TPVB (gruppo T, n=30), gruppo ESPB combinato con gruppo TPVB (gruppo ET, n=30), gruppo ICNB (gruppo I gruppo, n=30).
I pazienti del gruppo ESPB sono stati sottoposti a blocco spinale degli erettori mediante ecografia dopo l'induzione dell'anestesia; I pazienti nel gruppo TPVB hanno ricevuto il blocco dei nervi paravertebrali toracici dopo l'induzione dell'anestesia; I pazienti del gruppo ESPB combinato con il gruppo TPVB hanno ricevuto il blocco dei nervi paravertebrali toracici combinato con il blocco del muscolo erettore dopo l'induzione dell'anestesia; I pazienti del gruppo INB hanno ricevuto il blocco del nervo intercostale intraoperatorio da parte dell'operatore.
Tutti i gruppi di pazienti hanno ricevuto analgesia endovenosa controllata postoperatoria (PCIA).
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l’entità del dolore 1 ora (T1), 24 ore (T2) e 48 ore (T3) dopo l’intervento.
Sono stati registrati la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca a T1-T3, nonché il numero di compressioni efficaci della pompa analgesica, la quantità di sufentanil e il numero di analgesie di sollievo entro 48 ore dall'intervento.
Sono stati registrati il verificarsi di reazioni avverse postoperatorie quali nausea, vomito, vertigini, tempo di ritenzione del tubo di drenaggio toracico, degenza ospedaliera postoperatoria e complicanze polmonari postoperatorie (polmonite, atelettasia, versamento pleurico, insufficienza respiratoria, ecc.).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ximing Qi
- Numero di telefono: +86-13731777660
- Email: qhdddyyykyc@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhuo Liu
- Numero di telefono: +86-18330357618
- Email: liuzhuo2011@yeah.net
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- Reclutamento
- First Hospital of Qinhuangdao
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Contatto:
- Zhuo Liu
- Numero di telefono: +86-5908581
- Email: liuzhuo2011@yeah.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Grado I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); (2) Età: 18-70 anni (3) è stata eseguita una chirurgia toracica a doppio foro; (4) Accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) Persone allergiche agli anestetici utilizzati in questo studio; (2) Pazienti con disturbi della coagulazione (3) pazienti con gravi malattie cardiache, insufficienza epatica o renale; (4) hanno una storia di dolore cronico o consumatori cronici di oppioidi (5) hanno una malattia mentale coesistente e non sono pienamente in grado di collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TPVB
Il blocco del nervo paravertebrale toracico ecoguidato è stato utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo un intervento di chirurgia toracica
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I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica sono stati sottoposti ad anestesia generale e i pazienti del gruppo TPVB hanno ricevuto il blocco dei nervi paravertebrali toracici con ropivacaina 30 ml allo 0,33% sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia per l'analgesia postoperatoria.
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Sperimentale: Gruppo ESPB
Il blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale ecoguidato è stato utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo un intervento di chirurgia toracica
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I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica sono stati sottoposti ad anestesia generale e i pazienti del gruppo ESPB hanno ricevuto il blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale con ropivacaina allo 0,33% 30 ml sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia per l'analgesia postoperatoria.
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Sperimentale: TPVB ha unito il gruppo ESPB
Il blocco dei nervi paravertebrali toracici ecoguidati combinato con il blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale è stato utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo un intervento di chirurgia toracica
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I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica sono stati sottoposti ad anestesia generale e i pazienti nel gruppo ESPB combinato con TPVB hanno ricevuto un blocco paravertebrale toracico combinato con un blocco dei muscoli erettori della colonna vertebrale con ropivacaina allo 0,33% 30 ml sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia per l'analgesia postoperatoria.
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Sperimentale: Gruppo ICNB
Il blocco del nervo intercostale è stato utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia toracica
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I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica sono stati sottoposti ad anestesia generale e i pazienti del gruppo ICNB hanno ricevuto blocco del nervo intercostale per l'analgesia postoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l’entità del dolore 1 ora (T1), 24 ore (T2) e 48 ore (T3) dopo l’intervento chirurgico, il numero di compressioni efficaci della pompa analgesica e il numero di analgesia correttiva entro 48 ore dall’intervento.
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca, nausea postoperatoria, vomito, vertigini e altre reazioni avverse a T1-T3, tempo di ritenzione del tubo di drenaggio toracico e complicanze polmonari postoperatorie (polmonite, atractasi, versamento pleurico, insufficienza respiratoria, ecc.)
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhuo Liu, The First hosptial of Qinhuangdao
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- liuzhuo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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