- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598852
Vergleich der analgetischen Wirkung verschiedener Nervenblock-Analgesiemethoden in der thorakoskopischen Chirurgie
28. November 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Vergleich der analgetischen Wirkungen einer ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade, einer thorakalen paravertebralen Blockade in Kombination mit einer erector spinae-Muskelblockade und einer interkostalen Nervenblockade in der thorakoskopischen Chirurgie
Vergleich der analgetischen Wirkung einer ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Blockade, einer thorakalen paravertebralen Blockade in Kombination mit einer erector spinae-Muskelblockade und einer Interkostalnervenblockade in der thorakoskopischen Chirurgie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 Patienten, die sich einer elektiven thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in die ESPB-Gruppe (E-Gruppe, n=30), die TPVB-Gruppe (T-Gruppe, n=30), die ESPB-Kombinationsgruppe mit TPVB (ET-Gruppe, n=30) und die ICNB-Gruppe (I) eingeteilt Gruppe, n=30).
Bei den Patienten der ESPB-Gruppe wurde nach Einleitung der Anästhesie eine Erektor-Wirbelsäulenblockade unter Ultraschall durchgeführt; Patienten in der TPVB-Gruppe erhielten nach Narkoseeinleitung eine thorakale paravertebrale Nervenblockade; Patienten in der ESPB-Gruppe in Kombination mit der TPVB-Gruppe erhielten nach Narkoseeinleitung eine thorakale paravertebrale Nervenblockade in Kombination mit einer Erectoralis-Muskelblockade; Patienten in der INB-Gruppe erhielten vom Operateur eine intraoperative Interkostalnervenblockade.
Alle Patientengruppen erhielten eine postoperative kontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA).
Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wurde der Grad der Schmerzen 1 Stunde (T1), 24 Stunden (T2) und 48 Stunden (T3) nach der Operation beurteilt.
Der mittlere arterielle Druck (MAP), die Herzfrequenz bei T1-T3 sowie die Anzahl wirksamer analgetischer Pumpenkompressionen, die Menge an Sufentanil und die Anzahl entlastender Analgetika innerhalb von 48 Stunden nach der Operation wurden aufgezeichnet.
Das Auftreten postoperativer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Verweildauer des Thoraxdrainageschlauchs, postoperativer Krankenhausaufenthalt und postoperative Lungenkomplikationen (Pneumonie, Atelektase, Pleuraerguss, Atemversagen usw.) wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ximing Qi
- Telefonnummer: +86-13731777660
- E-Mail: qhdddyyykyc@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-18330357618
- E-Mail: liuzhuo2011@yeah.net
Studienorte
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-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Rekrutierung
- First Hospital of Qinhuangdao
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Kontakt:
- Zhuo Liu
- Telefonnummer: +86-5908581
- E-Mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) American Society of Anaesthesiologists (ASA), Grad I–II; (2) Alter: 18–70 Jahre (3) Es wurde eine Doppelloch-Thoraxoperation durchgeführt; (4) Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Personen, die gegen die in dieser Studie verwendeten Anästhetika allergisch sind; (2) Patienten mit Gerinnungsstörungen; (3) Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Leber- oder Niereninsuffizienz; (4) eine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen oder chronischen Opioidkonsumenten haben (5) gleichzeitig eine psychische Erkrankung haben und nicht vollständig kooperationsfähig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TPVB-Gruppe
Die ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Nervenblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach einer Thoraxoperation eingesetzt
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Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden einer Vollnarkose unterzogen, und Patienten der TPVB-Gruppe erhielten eine thorakale paravertebrale Nervenblockade mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle nach Narkoseeinleitung zur postoperativen Analgesie.
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Experimental: ESPB-Gruppe
Die ultraschallgeführte Erector-Spinae-Muskelblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach Thoraxoperationen eingesetzt
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Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten der ESPB-Gruppe erhielten nach Einleitung der Anästhesie zur postoperativen Analgesie eine Blockade des Musculus erector spinae mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle.
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Experimental: TPVB kombinierte ESPB-Gruppe
Die ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Nervenblockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Muskelblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach einer Thoraxoperation eingesetzt
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Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten in der TPVB-kombinierten ESPB-Gruppe erhielten eine thorakale paravertebrale Blockade kombiniert mit einer Erector-Spinae-Muskelblockade mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle nach Narkoseeinleitung zur postoperativen Analgesie.
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Experimental: ICNB-Gruppe
Die Interkostalnervenblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach Thoraxoperationen eingesetzt
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Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten der ICNB-Gruppe erhielten eine Interkostalnervenblockade zur postoperativen Analgesie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen 1 Stunde (T1), 24 Stunden (T2) und 48 Stunden (T3) nach der Operation, die Anzahl wirksamer analgetischer Pumpenkompressionen und die Anzahl heilender Analgesie innerhalb von 48 Stunden nach der Operation zu bewerten.
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48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz, postoperative Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und andere Nebenwirkungen bei T1-T3, Verweilzeit des Thoraxdrainageschlauchs und postoperative Lungenkomplikationen (Pneumonie, Atraktase, Pleuraerguss, Atemversagen usw.)
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48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Zhuo Liu, The First hosptial of Qinhuangdao
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- liuzhuo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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