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Vergleich der analgetischen Wirkung verschiedener Nervenblock-Analgesiemethoden in der thorakoskopischen Chirurgie

28. November 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao

Vergleich der analgetischen Wirkungen einer ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade, einer thorakalen paravertebralen Blockade in Kombination mit einer erector spinae-Muskelblockade und einer interkostalen Nervenblockade in der thorakoskopischen Chirurgie

Vergleich der analgetischen Wirkung einer ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Blockade, einer thorakalen paravertebralen Blockade in Kombination mit einer erector spinae-Muskelblockade und einer Interkostalnervenblockade in der thorakoskopischen Chirurgie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

120 Patienten, die sich einer elektiven thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in die ESPB-Gruppe (E-Gruppe, n=30), die TPVB-Gruppe (T-Gruppe, n=30), die ESPB-Kombinationsgruppe mit TPVB (ET-Gruppe, n=30) und die ICNB-Gruppe (I) eingeteilt Gruppe, n=30). Bei den Patienten der ESPB-Gruppe wurde nach Einleitung der Anästhesie eine Erektor-Wirbelsäulenblockade unter Ultraschall durchgeführt; Patienten in der TPVB-Gruppe erhielten nach Narkoseeinleitung eine thorakale paravertebrale Nervenblockade; Patienten in der ESPB-Gruppe in Kombination mit der TPVB-Gruppe erhielten nach Narkoseeinleitung eine thorakale paravertebrale Nervenblockade in Kombination mit einer Erectoralis-Muskelblockade; Patienten in der INB-Gruppe erhielten vom Operateur eine intraoperative Interkostalnervenblockade. Alle Patientengruppen erhielten eine postoperative kontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA). Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wurde der Grad der Schmerzen 1 Stunde (T1), 24 Stunden (T2) und 48 Stunden (T3) nach der Operation beurteilt. Der mittlere arterielle Druck (MAP), die Herzfrequenz bei T1-T3 sowie die Anzahl wirksamer analgetischer Pumpenkompressionen, die Menge an Sufentanil und die Anzahl entlastender Analgetika innerhalb von 48 Stunden nach der Operation wurden aufgezeichnet. Das Auftreten postoperativer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Verweildauer des Thoraxdrainageschlauchs, postoperativer Krankenhausaufenthalt und postoperative Lungenkomplikationen (Pneumonie, Atelektase, Pleuraerguss, Atemversagen usw.) wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) American Society of Anaesthesiologists (ASA), Grad I–II; (2) Alter: 18–70 Jahre (3) Es wurde eine Doppelloch-Thoraxoperation durchgeführt; (4) Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Personen, die gegen die in dieser Studie verwendeten Anästhetika allergisch sind; (2) Patienten mit Gerinnungsstörungen; (3) Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Leber- oder Niereninsuffizienz; (4) eine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen oder chronischen Opioidkonsumenten haben (5) gleichzeitig eine psychische Erkrankung haben und nicht vollständig kooperationsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TPVB-Gruppe
Die ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Nervenblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach einer Thoraxoperation eingesetzt
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden einer Vollnarkose unterzogen, und Patienten der TPVB-Gruppe erhielten eine thorakale paravertebrale Nervenblockade mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle nach Narkoseeinleitung zur postoperativen Analgesie.
Experimental: ESPB-Gruppe
Die ultraschallgeführte Erector-Spinae-Muskelblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach Thoraxoperationen eingesetzt
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten der ESPB-Gruppe erhielten nach Einleitung der Anästhesie zur postoperativen Analgesie eine Blockade des Musculus erector spinae mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle.
Experimental: TPVB kombinierte ESPB-Gruppe
Die ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Nervenblockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Muskelblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach einer Thoraxoperation eingesetzt
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten in der TPVB-kombinierten ESPB-Gruppe erhielten eine thorakale paravertebrale Blockade kombiniert mit einer Erector-Spinae-Muskelblockade mit 0,33 % Ropivacain 30 ml unter Ultraschallkontrolle nach Narkoseeinleitung zur postoperativen Analgesie.
Experimental: ICNB-Gruppe
Die Interkostalnervenblockade wurde zur postoperativen Analgesie nach Thoraxoperationen eingesetzt
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, erhielten eine Vollnarkose und Patienten der ICNB-Gruppe erhielten eine Interkostalnervenblockade zur postoperativen Analgesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen 1 Stunde (T1), 24 Stunden (T2) und 48 Stunden (T3) nach der Operation, die Anzahl wirksamer analgetischer Pumpenkompressionen und die Anzahl heilender Analgesie innerhalb von 48 Stunden nach der Operation zu bewerten.
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz, postoperative Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und andere Nebenwirkungen bei T1-T3, Verweilzeit des Thoraxdrainageschlauchs und postoperative Lungenkomplikationen (Pneumonie, Atraktase, Pleuraerguss, Atemversagen usw.)
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zhuo Liu, The First hosptial of Qinhuangdao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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