Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne de smertestillende virkninger af forskellige nerveblokanalgesimetoder i thorakoskopisk kirurgi

28. november 2024 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao

Sammenligning af smertestillende virkninger af ultralydsstyret thorax paravertebral blok, Erector Spinae muskelblok, thoracic paravertebral blok kombineret med Erector Spinae muskelblok og interkostal nerveblok i thorakoskopisk kirurgi

Sammenligning af smertestillende virkninger af ultralydsstyret thorax paravertebral blok, erector spinae muskelblok, thorax paravertebral blok kombineret med erector spinae muskelblok og interkostal nerveblok i thorakoskopisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter, der gennemgår elektiv thorakoskopisk kirurgi, blev tilfældigt opdelt i ESPB-gruppe (E-gruppe, n=30), TPVB-gruppe (T-gruppe, n=30), ESPB-kombination med TPVB-gruppe (ET-gruppe, n=30), ICNB-gruppe (I gruppe, n=30). Patienter i ESPB-gruppen gennemgik erektor spinal blokering under ultralyd efter anæstesi-induktion; Patienter i TPVB-gruppen modtog thorax paravertebral nerveblokering efter anæstesi-induktion; Patienter i ESPB-gruppen kombineret med TPVB-gruppen modtog thorax paravertebral nerveblok kombineret med erectoralis muskelblok efter anæstesi-induktion; Patienter i INB-gruppen modtog intraoperativ intercostal nerveblokering af operatøren. Alle grupper af patienter modtog postoperativ kontrolleret intravenøs analgesi (PCIA). Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere graden af ​​smerte 1 time (T1), 24 timer (T2) og 48 timer (T3) efter operationen. Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP), hjertefrekvens ved T1-T3 blev registreret, såvel som antallet af effektive analgetiske pumpekompressioner, mængden af ​​sufentanil og antallet af lindringsanalgesi inden for 48 timer efter operationen. Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkastning, svimmelhed, retentionstid for thorax drænrør, postoperativ hospitalsophold og postoperative pulmonale komplikationer (lungebetændelse, atelektase, pleural effusion, respirationssvigt osv.) blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I-II; (2) Alder: 18-70 år gammel (3) to-huls thoraxkirurgi blev udført; (4) Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Personer, der er allergiske over for anæstetika, der er brugt i denne undersøgelse; (2) Patienter med koagulationsforstyrrelser (3) patienter med alvorlig hjertesygdom, lever- eller nyreinsufficiens; (4) har en historie med kroniske smerter eller kroniske opioidbrugere (5) har en sideløbende psykisk sygdom og er ikke fuldt ud i stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TPVB gruppe
Ultralydsstyret thorax paravertebral nerveblok blev brugt til postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi
Andet: TPVB gruppe
Patienter, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, gennemgik generel anæstesi, og patienter i TPVB-gruppen modtog thorax paravertebral nerveblok med 0,33 % ropivacain 30 ml under ultralydsvejledning efter anæstesi-induktion til postoperativ analgesi.
Eksperimentel: ESPB gruppe
Ultralydsstyret erector spinae muskelblok blev brugt til postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi
Andet: ESPB gruppe
Patienter, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, gennemgik generel anæstesi, og patienter i ESPB-gruppen modtog erector spinae muskelblok med 0,33 % ropivacain 30 ml under ultralydsvejledning efter anæstesi-induktion til postoperativ analgesi.
Eksperimentel: TPVB kombineret ESPB-gruppe
Ultralydsstyret thorax paravertebral nerveblok kombineret med erector spinae muskelblok blev brugt til postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi
Andet: TPVB kombineret ESPB-gruppe
Patienter, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, gennemgik generel anæstesi, og patienter i TPVB kombineret ESPB-gruppe fik thorax paravertebral blokering kombineret med erector spinae muskelblok med 0,33 % ropivacain 30 ml under ultralydsvejledning efter anæstesi-induktion til postoperativ analgesi.
Eksperimentel: ICNB gruppe
Intercostal nerveblok blev brugt til postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi
Andet: ICNB gruppe
Patienter, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, gennemgik generel anæstesi, og patienter i ICNB-gruppen modtog interkostal nerveblokering for postoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere graden af ​​smerte 1 time (T1), 24 timer (T2) og 48 timer (T3) efter operationen, antallet af effektive analgetiske pumpekompressioner og antallet af afhjælpende analgesier inden for 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens, postoperativ kvalme, opkastning, svimmelhed og andre bivirkninger ved T1-T3, retentionstid for thorax drænrør og postoperative lungekomplikationer (lungebetændelse, atractasis, pleural effusion, respirationssvigt osv.)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Efterforskere

  • Studieleder: Zhuo Liu, The First hosptial of Qinhuangdao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • liuzhuo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner