Vyhodnocení aktualizovaného postupu řešení refrakterních mimonemocničních srdečních zástav (ACEP-V2)
Vyhodnocení Aktualizovaného postupu pro řešení refrakterních mimonemocničních srdečních zástav se SAMU 54 : Revidovaný protokol ACEP v 02/2024
ECPR je technika, která byla rychle vyvinuta v mnoha specializovaných centrech pro srdeční zástavu. V roce 2013 byl vyvinut specifický protokol pro léčbu pacientů s refrakterní srdeční zástavou mimo nemocnici v okolí Nancy ve Francii. Pro výběr pacientů s nejlepší prognózou byla definovaná kritéria pro zařazení přísná. To vedlo k nadměrnému výběru pacientů a výraznému snížení počtu vhodných pacientů. Bylo třeba najít rovnováhu mezi nadměrným výběrem pacientů a zachováním odbornosti lékařských a nelékařských týmů v této oblasti. Kromě toho se také ukázalo, že ECPR také zvyšuje počet orgánů a transplantací.
V únoru 2024 byla kritéria pro zahrnutí do protokolu předefinována tak, aby zahrnovala všechny svědky netraumatické srdeční zástavy bez ohledu na počáteční rytmus. Toto zjednodušení by mělo umožnit zapojení více pacientů do výkonu.
Cílem studie je posoudit výsledek pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- CHRU
-
Kontakt:
- Deborah Jaeger, MD, PhD
- E-mail: d.jaeger@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s refrakterní mimonemocniční srdeční zástavou a byli zařazeni do programu ECPR v Nancy ve Francii.
Kritéria pro zařazení do programu ECPR jsou následující:
- Věk: 18-65 let
- Žádná větší komorbidita
- Byl svědkem netraumatické srdeční zástavy
- Nízký průtok do ECPR odhadovaný na méně než 60 minut
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Srdeční zástava mimo nemocnici
- zapsána do programu ECPR
- 18 let nebo více
- Odhadovaný nízký průtok <60 minut
Kritéria vyloučení:
- traumatická zástava srdce
- hlavní komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 90 dní po zástavě srdce
|
Míra přežití pacientů zařazených do protokolu
|
90 dní po zástavě srdce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění
Časové okno: Od události po implementaci ECMO, v minutách, až 180 minut
|
Prodleva mezi zástavou srdce a implementací ECPR
|
Od události po implementaci ECMO, v minutách, až 180 minut
|
|
Neurologický výsledek
Časové okno: 30 dní a 90 dní po zástavě srdce
|
Hodnocení neurologického výsledku přeživších po srdeční zástavě pomocí Rankinova skóre
|
30 dní a 90 dní po zástavě srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .